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曲美他嗪治疗冠心病合并左心功能不全的疗效及安全性
http://www.100md.com 2004年11月18日 《中国医学论坛报》 2004年第44期
曲美他嗪治疗冠心病合并左心功能不全的疗效及安全性//
曲美他嗪治疗冠心病合并左心功能不全的疗效及安全性//

     以北京协和医院为首,国内6家医院进行了一项曲美他嗪(万爽力)多中心临床研究,主要目的为评价万爽力(20 mg,3次/日)联合常规治疗6个月后,患者LVEF的改善情况。次要目的为评价万爽力抗心绞痛的疗效和耐受性。

    研究背景简介

    此试验为Ⅳ期、开放性、自身对照的多中心临床研究,入选患者必须是年龄介于18至80岁之间,LVEF小于40%的典型冠状动脉疾病患者。首先对符合入选标准的患者观察1个月,若患者临床症状和治疗方式稳定,才可正式入选。共60例患者纳入该项研究,每3个月复查一次,随访6个月。

    研究主要结果

    万爽力显著改善患者的心功能 与治疗前相比,万爽力治疗后的LVEF明显改善,每次随访都较前次有显著提高(图1)。对NYHA心功能分级的评价显示,轻度心功能不全(I和II级)的患者从32例(基线)分别增至44例(3个月)和51例(6个月),中重度心功能不全(III和IV级)患者从28例(基线)分别降至16例(3个月)和9例(6个月),超声心动图检查亦显示患者的室间隔增厚率显著提高。这些指标的改变均提示,万爽力治疗的患者心功能改善显著。

    万爽力减少心绞痛发作次数 在基线时,患者心绞痛的发作次数约为3次/周,治疗3个月后降至2次/周,6个月后降至1次/周,硝酸甘油的使用量亦呈递减趋势(P值均<0.01)。进一步对心绞痛的分级情况进行分析表明,心绞痛不仅发作次数降低,严重程度也明显减轻,轻度心绞痛从39例增至56例,中重度心绞痛从21例减至4例(P<0.0001)。

    结 论

    该研究证实,万爽力可以改善冠心病合并左室功能不全患者的心功能,增加室间隔收缩期的厚度,减少患者每周心绞痛的发作次数和硝酸甘油的使用量,而且耐受性良好。表明万爽力治疗是一种治疗冠心病的新方案,可以作为冠心病患者的一线用药或联合用药。目前,万爽力已被ESC及ACC/AHA指南收录,成为指南推荐的第一个代谢药物。, http://www.100md.com