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二线治疗晚期NSCLC pemetrexed与多西紫杉醇疗效相当
http://www.100md.com 2004年11月25日 《中国医学论坛报》 2004年第45期
     本报讯 美国得克萨斯大学Hanna报告,在晚期NSCLC的二线治疗中, 新型的多靶点抗叶酸化疗药pemetrexed单药治疗可取得与多西紫杉醇相似的疗效,安全性好于多西紫杉醇, pemetrexed可作为晚期NSCLC二线治疗标准备选方案之一。 (J Ckin Oncok 2004,22∶1589)

    多西紫杉醇可用于晚期NSCLC的二线治疗,尽管有效率较低,但与异环磷酰胺等相比,患者的生存和生活质量均有所改善。

    该项国际多中心Ⅲ期临床研究的目的是比较pemetrexed与多西紫杉醇用于晚期NSCLC治疗的疗效及毒性反应的差异。

    该研究纳入571例患者,所有患者均为Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者,既往只接受过1个疗程的化疗,美国东部肿瘤协作组ECOG体能状态评分为0~2分。将患者随机分为以下两组, ①pemetrexed组(283例):患者接受pemetrexed 500 mg/m2治疗,第1天经静脉给药,21天为1个疗程;②多西紫杉醇组(288例),接受多西紫杉醇75 mg/m2 治疗,第1天经静脉给药,21天为1个疗程;两组均接受重复治疗,直至病情进展,或出现不能耐受的毒性反应,或患者或研究者要求停止治疗。

    两组均接受地塞米松预处理。pemetrexed组还接受叶酸和维生素B12 治疗。

    结果表明,pemetrexed与多西紫杉醇的总体治疗有效率无显著差异(9.1% 对 8.8%,P=0.105),中位生存期也无统计学差异(8.3个月 对 7.9个月),中位疾病无进展生存期均为2.9个月,1年生存率也均为29.7%。

    在毒性反应发生率方面,多西紫杉醇组显著高于pemetrexed组,Ⅲ~Ⅳ度中性粒细胞减少为40.2%对5.3%(P<0.001),中性粒细胞减少性发热为12.7% 对1.9%(P<0.001),中性粒细胞减少性感染为3.3%对0%(P=0.004) ,中性粒细胞减少性发热的住院率为13.4%对1.5(P<0.001),因药物相关的其他不良事件的住院率为10.5%对6.4%(P=0.092),需接受巨噬细胞集落刺激因子治疗的患者比例为19.2%对2.6%(P<0.001),脱发发生率为37.7% 对6.4%(P<0.001),pemetrexed组仅有丙氨酸转氨酶增高者显著高于多西紫杉醇组(7.9%对1.4%, P<0.001)。, http://www.100md.com(本报讯 美国得克萨斯大学Hanna报告,在晚期NSCLC的二线治疗中, 新型的多靶点抗叶酸化疗药pemetrexed单药治)