鉴于中医药审查相比西药而言有其独特之处，记者就中医药临床试验及审查问题专访了南京中医药大学附属医院院长刘沈林。
刘沈林介绍，目前我国西药仿制药比较多，药理比较清楚，而中药多属于创新药，探索性试验比较多，这对试验方案的设计和审查要求更高。
比如，经过现代工艺制备的中药或者提取的有效成分，药效可能与用传统工艺提取的不一样，它的有效性或者毒副作用通常没有经过科学的依据来验证 ......
刘沈林介绍，目前我国西药仿制药比较多，药理比较清楚，而中药多属于创新药，探索性试验比较多，这对试验方案的设计和审查要求更高。
比如，经过现代工艺制备的中药或者提取的有效成分，药效可能与用传统工艺提取的不一样，它的有效性或者毒副作用通常没有经过科学的依据来验证 ......