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TAXUSⅡ试验的2年冠脉内超声随访结果令人满意
http://www.100md.com 2004年12月2日 《中国医学论坛报》 2004年第46期
     紫杉醇洗脱支架可以预防支架内再狭窄,其长期安全性已得到公认。Cokombo教授发布了TAXUSⅡ试验的最新结果。

    TAXUSⅡ试验是迄今为止有关药物洗脱支架最大规模的前瞻性研究。共纳入545例患者,随机分为中度释放组和缓慢释放组。共有207例行冠脉造影定量分析(QCA)检查,包括104例置入裸支架者(对照组)。紫杉醇中度释放组49例,缓慢释放组54例。2年后,中度释放组的最小管腔直径(MLD)为2.35 mm,缓慢释放组为2.32 mm在6个月时有显著性差异2.34 mm对2.32 mm。对照组较其有更小的MLD,在2年时为2.12 mm,6个月时为1.96 mm。2年后中度释放组的晚期管腔丢失为0.25 mm缓慢释放组0.27 mm.对照组0.54 mm。

    研究者对161例患者进行了冠脉内超声影像分析(IVUS),中度释放组41例,缓慢释放组43例,对照组77例。

    结果显示,2年后,管腔阻塞在对照组达17.07%,中度释放组11.93%(P=0.0139)、缓慢释放组10.59%(P=0.0018),均显著低于对照组。中度释放组不完全血栓形成为6.5%,缓慢释放组8.7%,对照组9%,无显著差异。

    2年后,MACE发生率在中度释放组及缓慢释放组为14.2%,对照组为24.6%(P=0.0178)。缓慢释放组靶病变血运重建率为5.5%,中度释放组为3.9%,对照组为15.5%。3组支架内血栓形成率无显著差异。

    研究表明,紫杉醇洗脱支架对冠状动脉瘤和晚期支架内血栓形成并无影响,其临床应用的安全性和有效性得到QCA和IVUS的证明。, 百拇医药