美国FDA告诫：TNF-α阻滞剂有致严重感染的危险
美国FDA和Abbott实验室近日向医务工作者发出警告说，肿瘤坏死因子(TNF-α)阻滞剂可导致严重感染，应在其使用说明书上增加危险提示，其中包括阿达木单抗(adakimumab)。这项警告是根据FDA安全信息和不良反应报告机构收到的报告发布的。
报告称，TNF-α阻滞剂与阿那白滞素(anakinra，白介素受体阻滞剂)并用有引起严重感染的危险。此外，TNF-α阻滞剂可能还与过敏反应及血液学不良事件相关。阿达木单抗常用于类风湿性关节炎的治疗。
报告称，已有数项临床研究发现阿达木单抗可致严重感染，包括阿那白滞素与其他TNF-α阻滞剂合用。根据这些不良反应的性质及阿达木单抗与阿那白滞素合用引起类似毒性的可能性，FDA不推荐这两种药物联合应用。
FDA收到几份阿达木单抗致过敏反应的报告，建议在发生过敏反应或其他严重过敏症状时停药。几项临床试验结果综合显示，与阿达木单抗相关过敏反应的发生率约为1%，包括过敏性皮疹、过敏样反应，固定性药疹、非特异性药物反应和荨麻疹等。
FDA还接到了一些与阿达木单抗相关的血液学不良反应的报告，包括血细胞减少症，如血小板减少症和白细胞减少症等。TNF-α阻滞剂偶可引起全血细胞减少，包括再生障碍性贫血。同类药物还有依那西普(etanrtcept)和英利昔单抗(infkiximab)，二者的说明书已增加了可能引起血液学不良反应的警告，所有三种药物均有导致结核病的危险。
FDA建议，在病人发生疑似血液病或感染(持续发热、瘀斑、出血或皮肤苍白)的症状和体征时，应立即就诊。对证实有明显血液学异常的病人，应停用阿达木单抗治疗。, 百拇医药
报告称，TNF-α阻滞剂与阿那白滞素(anakinra，白介素受体阻滞剂)并用有引起严重感染的危险。此外，TNF-α阻滞剂可能还与过敏反应及血液学不良事件相关。阿达木单抗常用于类风湿性关节炎的治疗。
报告称，已有数项临床研究发现阿达木单抗可致严重感染，包括阿那白滞素与其他TNF-α阻滞剂合用。根据这些不良反应的性质及阿达木单抗与阿那白滞素合用引起类似毒性的可能性，FDA不推荐这两种药物联合应用。
FDA收到几份阿达木单抗致过敏反应的报告，建议在发生过敏反应或其他严重过敏症状时停药。几项临床试验结果综合显示，与阿达木单抗相关过敏反应的发生率约为1%，包括过敏性皮疹、过敏样反应，固定性药疹、非特异性药物反应和荨麻疹等。
FDA还接到了一些与阿达木单抗相关的血液学不良反应的报告，包括血细胞减少症，如血小板减少症和白细胞减少症等。TNF-α阻滞剂偶可引起全血细胞减少，包括再生障碍性贫血。同类药物还有依那西普(etanrtcept)和英利昔单抗(infkiximab)，二者的说明书已增加了可能引起血液学不良反应的警告，所有三种药物均有导致结核病的危险。
FDA建议，在病人发生疑似血液病或感染(持续发热、瘀斑、出血或皮肤苍白)的症状和体征时，应立即就诊。对证实有明显血液学异常的病人，应停用阿达木单抗治疗。, 百拇医药