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编号:10510403
http://www.100md.com 2004年12月6日 新华社
SaRS疫苗I期临床研究即将结束,调查显示欧美九国服用抗抑郁药儿童剧增,美研究人员称龋齿可导致肺炎,美洲新生儿体重偏低现象严重,日专家发明能实施手术的微型人造手指,香港研究肝纤维化药物获
     SARS疫苗 I 期临床研究即将结束

    由我国科研人员开展的全球首次SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究即将结束。根据已经完成的临床观察结果,36名受试者均未出现异常反应,疫苗的安全性已得到证实。目前,科研人员正在抓紧对疫苗进行实验室检测。

    国家食品药品监督管理局有关负责人指出,所有新研制的疫苗正式获准上市前,必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。SARS疫苗Ⅰ期临床研究结束后,国家将对其研究过程是否符合有关规范、研究结果是否达到预期目的进行评价,并根据评价结果决定是否批准其进入Ⅱ期临床研究。

    2003年非典型肺炎疫情发生后,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组迅速成立,并将SARS疫苗的研制工作确定为其首要任务之一。在疫苗研制过程中,科技部积极组织协调,形成了由北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所组成的研制课题组,多方调集资源,提供技术条件和资金支持。国家食品药品监督管理局提前介入,组织协调各相关部门对疫苗的研发给予了技术指导,按照“标准不降低,帮助提高;程序不减少,加快审评”的原则,开辟“快速审评通道”,促进和推动了疫苗研发工作。

    今年1月19日 ......