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参松养心胶囊简介
http://www.100md.com 2004年12月16日 《中国医学论坛报》 2004年第48期
     参松养心胶囊是在吴以岭教授积多年治疗心悸病经验处方的基础上,应用现代制药工艺研制而成的中成药。该药在国内首先运用中医络病理论探讨心律失常的中医病理机制和治疗,突破了传统观念对该病病机的认识。作为协定处方和院内制剂其已在临床应用多年,取得良好的临床疗效,先后获得国家科技部创新基金资助项目和国家中医药管理局新药研究基金项目资助。在经过严格的新药药理毒理试验和临床试验后,于2003年3月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件,已经投产进入市场。

    功能:益气养阴活血通络清心安神。

    主治:用于心悸(冠心病室性早搏)属气阴两虚,心络瘀阻证患者,症见心悸不安,气短乏力,动则加剧,胸闷不舒,阵发胸痛,失眠多梦,头晕眼花,神倦懒言,舌质暗或有瘀点,少苔,脉细弱或结或促。

    处方:参松养心胶囊在生脉散、定心汤基础上加减组方而成,主要由人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、甘松、黄连、五味子等十二味中药组成,具有益气养阴活血通络清心安神之功效。

    工艺路线:采取动态逆流提取、直接粉碎等工艺,既保证了有效成份的尽量提出,又缩小了剂量,提高了临床疗效,与同类药物的工艺比较更具先进性。

    项目创新点

    理论创新、组方独特

    参松养心胶囊针对心悸病症以虚为本,兼见瘀热的病机特点,以生脉散为基础方,益气养阴以治其本,同时配伍荣养络脉、活血通络及清心安神之品以治其标,全方配伍合理,标本兼治,开辟了从络病学说治疗冠心病心律失常的新途径。

    药理作用显著

    为进一步验证其作用机制,与中国中医研究院西苑医院合作进行了参松养心胶囊抗心律失常的实验研究,结果表明:参松养心胶囊对氯化钙、哇巴因、乌头碱所致的心律失常均有明显的保护作用,与模型组比较均有显著差异;能够减轻大鼠心肌缺血再灌注损伤模型的心律失常程度,降低血清磷酸肌酸激酶CK、乳酸脱氢酶LDH及丙二醛MDA含量,增加血清超氧化物歧化酶SOD活性,增加再灌注心肌组织Na+、K+-ATP酶活性;可明显降低动脉血压、冠脉阻力、心肌耗氧量和耗氧指数,为临床治疗心律失常提供了实验依据。

    对小鼠急毒和长毒试验证实,该药安全、无毒副作用。

    临床疗效确切

    以中国中医研究院广安门医院为组长医院,中国中医研究院西苑医院、天津中医学院第一附属医院、湖北中医学院附属医院、长春中医学院附属医院五家医院合作开展临床研究,通过II期、III期共计630例的临床观察证实,参松养心胶囊可显著改善心律失常引起的心悸、气短、乏力、失眠等临床症状,总有效率达89%;可明显减少心律失常发作次数,总有效率为68.3%。

    专家鉴定认为,参松养心胶囊治疗冠心病心律失常的研究处于国内领先水平。, http://www.100md.com