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辉瑞:心脏病人别用关节炎用药“西乐葆”
http://www.100md.com 2004年12月22日 北青网
     全球最大制药巨头辉瑞公司,昨天下午就其生产的治疗关节炎药——西乐葆,“若大剂量、长时间服用,会增加患心血管疾病的机会”一事,紧急召开媒体见面会。

    辉瑞表示目前不会考虑召回此药,但提醒心脏病患者不要服用。辉瑞正在向全国的销售商以及医生通报此事,提请注意。国家食品药品监管局表示将密切跟踪该药的安全性评估进展,并建议医生给病人使用最低有效剂量。

    据介绍,西乐葆主要用于骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗,具有镇痛作用。1998年被批准在美国上市,现已经在72个国家(地区)上市。2000年9月,国家食品药品监管局批准在中国上市。因不久前在进行一项抗肿瘤的临床研究时发现,该药会增加病人患心血管疾病的机会,所以向全球发出警告。美国食品及药品管理局已下令药厂暂停临床研究,避免病人受到影响。

    辉瑞介绍,根据目前研究,只有长时间、大剂量服用该药才有可能增加患心血管疾病的机会,而治疗关节炎的剂量远远低于这一标准。辉瑞表示目前不会让该药下架,同时也没有回收该药的计划。但辉瑞提醒有心脏病的患者不要服用该药,而现在正在服用该药的患者,最好及时与自己的主治医师联系,请医生决定是否继续服用。

    国家食品药品监督管理局有关负责人说,西乐葆引起心血管疾病的危险性还有待进一步研究,药监部门将密切跟踪该药的安全性评估进展,并已要求辉瑞制药有限公司及时报告相关信息。

    相关背景:

    西乐葆是什么药--

    商品名:西乐葆 胶囊 Celebrex

    通用名: 塞来昔布 celecoxib

    药物分类: 抗风湿和消炎止痛药

    适应症:治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。

    禁忌症:对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。

    注意事项

    塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。

    对驾驶和操作机器能力的影响 :没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。, 百拇医药