分子簇水科学研究与评价公告
(一)本协会以服务社会、服务企业、服务政府为宗旨，以维护消费者权益和促进保健品产业的健康发展为目标，以科学和法律为依据，接受已被政府批准的保健产品的生产企业委托进行科学研究与评价工作；
(二)本次科学研究与评价基于保健品生产厂家的委托而进行，目的在于向消费者提供真实、准确和全面的信息，促进保健品生产企业对其生产、销售的产品持续承担保证和提升的义务，通过自律维护保健品市场的秩序；
(三)本次科学研究与评价及其结论是本协会组织专家、学者和专业工作人员通过文献检索和人群使用方法，针对随机抽取的委托产品的使用进行事实描述、对采集的数据资料进行统计分析及相关理论整理、机理论证并得出相应判断和结论，不是产品质量检验凭证、生产或销售许可证、健康相关产品检验、评审、推荐、批准或其他任何类似证书或执照，也不是任何法定或政府规定的检验、评审、推荐、批准的组成部分，也不具有任何该等凭证、证书或执照的含义；
, http://www.100md.com (四)本协会是本公告的唯一发布者，除本公告所列见证律师外，本协会没有授权或委托任何他人对本公告做出任何解释、说明或补充；
(五)本协会已经聘请北京市嘉润律师事务所担任本次科学研究与评价的法律顾问，该律师事务所对本公告内容的真实性、准确性、完整性进行了核查，并未发现虚假陈述、重大遗漏或者误导性陈述的法律意见，该事务所对此承担相应的法律责任；
(六)请消费者在阅读本公告的同时，认真阅读《分子簇水科学研究与评价总结报告》全文(详见《科技日报》2004年12月27日健康周刊专版，http://www.stdaily.com)；(七)任何与上述特别提示相抵触的陈述均不代表本协会的立场。
中国保健协会接受北京华健园科技发展有限公司的委托，对其所代表的美国CSI公司研制、美国加州太平洋饮料集团公司(PacificBeverageGroup，CA,USA)加工生产的分子簇水(Clusteredwater)(英文商品名VIVO)进行科学研究与评价，该研究与评价工作现已完成，特发布本公告。
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一、基本情况
委托人：北京华健园科技发展有限公司委托产品：分子簇水(英文商品名VIVO)委托日：2003年9月28日受理日：2003年9月28日受理号：中健(会)评字第2003.100.0000.0002号产地：美国研发商：美国CSI公司制造商：美国加州太平洋饮料集团公司(PacificBeverageGroup，CA,USA)进口海关商检：中华人民共和国出入境检验检疫卫生证书210000103049032评价报告完成日：2004年8月14日
二、评价目的
本次人群使用与评价是在经过长期实验室和临床实践的基础上，按照国际通行的循证医学的原则，对一种创新的生物结构水理论和分子簇水进行实验室和多中心的双盲临床研究。
本次评价主要通过实验室研究评价分子簇水的物理，化学和生物学特性，然后再以糖尿病患者为测试人群，进行安全和功能性评价，即观察血糖、生物相角、基础代谢率、细胞内水、细胞外水平衡等指标的变化。同时结合对分子簇水国际研究进展的文献检索调查，作出综述报告。
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三、评价依据1.《分子簇水科学研究与评价委托协议书》；2.《分子簇水人群使用与评价方案》；3.《分子簇水人群使用与评价工作程序》。四、评价专家
1.制定《分子簇水人群使用与评价方案》和《分子簇水人群使用与评价工作程序》的本协会专家委员会成员为：王凌、王意忠、吕仁和、高彦彬、刘喜明、周宗灿；
2.主持本次人群使用与评价的本协会专家委员会成员为：闫秀菊、姜希林、侯一军、刘宇；
3.主持评议并最终出具本次《分子簇水人群使用与评价总结报告》的本协会专家委员会成员为：王占生、沈云川、恭树生、赵霖、陈栋梁、廖家华。
五、评价工作
1.本协会组织专家委员会6名专家于2003年10月份完成了《分子簇水人群使用与评价方案》和《分子簇水人群使用与评价工作程序》的起草、论证和最终定稿；
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2.本协会组织专家委员会6名专家主持并由本协会评价中心20余名专业评价工作人员具体执行，于2003年11月2日至2004年1月15日依托北京、上海、济南、广州4个城市的4家三级甲等医院，通过多中心大样本随机化的统计学原则，严格按照方案的入选、排除标准，共筛选出346例合格的入选使用人；采用平行双盲、随机分组，安慰剂对照的评价方法，通过周期45天的使用、跟踪和体检，最终获得326例有效统计样本，其中分子簇水组(即试验组)164例，蒸馏水对照组(即安慰剂组)162例，期间流失使用人20例；
3.评价工作人员在公证机关公证下随机抽取委托产品的样品，对所有使用人的饮用情况和效果进行跟踪随访和定期访视，观察和记录使用人群饮用委托评价样品前后功效性指标和实验室指标的数据；然后对上述所采集的数据进行盲态双录入，建立完整的数据库；最后采用计量资料组间比较的t检验，协方差分析或χ2检验，重复资料的方差分析等方法对采集的数据进行统计分析；在上述工作的基础上撰写了《分子簇水人群使用与评价总结报告》；
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4.本协会组织专家委员会6名专家于2004年8月14日对本次科学研究与评价总结报告进行评议，并出具了《分子簇水人群使用与评价总结报告》。
六、评价结论
请消费者阅读《分子簇水科学研究与评价总结报告》之结论部分。本协会再次提醒消费者，上述总结报告为一不可分割的整体，消费者应在认真阅读报告全文的基础上理解该报告的结论及该报告的其它任何组成部分。
为了更为科学、全面地评价委托产品的保健功效及产品的安全性和稳定性，本协会欢迎消费者向本协会反馈对本次研究与评价工作的意见和建议以及使用委托产品以后出现的反应。本协会联系方式为，电话：010-64130976；传真：010-64130977。联系人：任宇轩王彩虹王兴
中国保健协会2004年12月27日, 百拇医药
(二)本次科学研究与评价基于保健品生产厂家的委托而进行，目的在于向消费者提供真实、准确和全面的信息，促进保健品生产企业对其生产、销售的产品持续承担保证和提升的义务，通过自律维护保健品市场的秩序；
(三)本次科学研究与评价及其结论是本协会组织专家、学者和专业工作人员通过文献检索和人群使用方法，针对随机抽取的委托产品的使用进行事实描述、对采集的数据资料进行统计分析及相关理论整理、机理论证并得出相应判断和结论，不是产品质量检验凭证、生产或销售许可证、健康相关产品检验、评审、推荐、批准或其他任何类似证书或执照，也不是任何法定或政府规定的检验、评审、推荐、批准的组成部分，也不具有任何该等凭证、证书或执照的含义；
, http://www.100md.com (四)本协会是本公告的唯一发布者，除本公告所列见证律师外，本协会没有授权或委托任何他人对本公告做出任何解释、说明或补充；
(五)本协会已经聘请北京市嘉润律师事务所担任本次科学研究与评价的法律顾问，该律师事务所对本公告内容的真实性、准确性、完整性进行了核查，并未发现虚假陈述、重大遗漏或者误导性陈述的法律意见，该事务所对此承担相应的法律责任；
(六)请消费者在阅读本公告的同时，认真阅读《分子簇水科学研究与评价总结报告》全文(详见《科技日报》2004年12月27日健康周刊专版，http://www.stdaily.com)；(七)任何与上述特别提示相抵触的陈述均不代表本协会的立场。
中国保健协会接受北京华健园科技发展有限公司的委托，对其所代表的美国CSI公司研制、美国加州太平洋饮料集团公司(PacificBeverageGroup，CA,USA)加工生产的分子簇水(Clusteredwater)(英文商品名VIVO)进行科学研究与评价，该研究与评价工作现已完成，特发布本公告。
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一、基本情况
委托人：北京华健园科技发展有限公司委托产品：分子簇水(英文商品名VIVO)委托日：2003年9月28日受理日：2003年9月28日受理号：中健(会)评字第2003.100.0000.0002号产地：美国研发商：美国CSI公司制造商：美国加州太平洋饮料集团公司(PacificBeverageGroup，CA,USA)进口海关商检：中华人民共和国出入境检验检疫卫生证书210000103049032评价报告完成日：2004年8月14日
二、评价目的
本次人群使用与评价是在经过长期实验室和临床实践的基础上，按照国际通行的循证医学的原则，对一种创新的生物结构水理论和分子簇水进行实验室和多中心的双盲临床研究。
本次评价主要通过实验室研究评价分子簇水的物理，化学和生物学特性，然后再以糖尿病患者为测试人群，进行安全和功能性评价，即观察血糖、生物相角、基础代谢率、细胞内水、细胞外水平衡等指标的变化。同时结合对分子簇水国际研究进展的文献检索调查，作出综述报告。
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三、评价依据1.《分子簇水科学研究与评价委托协议书》；2.《分子簇水人群使用与评价方案》；3.《分子簇水人群使用与评价工作程序》。四、评价专家
1.制定《分子簇水人群使用与评价方案》和《分子簇水人群使用与评价工作程序》的本协会专家委员会成员为：王凌、王意忠、吕仁和、高彦彬、刘喜明、周宗灿；
2.主持本次人群使用与评价的本协会专家委员会成员为：闫秀菊、姜希林、侯一军、刘宇；
3.主持评议并最终出具本次《分子簇水人群使用与评价总结报告》的本协会专家委员会成员为：王占生、沈云川、恭树生、赵霖、陈栋梁、廖家华。
五、评价工作
1.本协会组织专家委员会6名专家于2003年10月份完成了《分子簇水人群使用与评价方案》和《分子簇水人群使用与评价工作程序》的起草、论证和最终定稿；
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2.本协会组织专家委员会6名专家主持并由本协会评价中心20余名专业评价工作人员具体执行，于2003年11月2日至2004年1月15日依托北京、上海、济南、广州4个城市的4家三级甲等医院，通过多中心大样本随机化的统计学原则，严格按照方案的入选、排除标准，共筛选出346例合格的入选使用人；采用平行双盲、随机分组，安慰剂对照的评价方法，通过周期45天的使用、跟踪和体检，最终获得326例有效统计样本，其中分子簇水组(即试验组)164例，蒸馏水对照组(即安慰剂组)162例，期间流失使用人20例；
3.评价工作人员在公证机关公证下随机抽取委托产品的样品，对所有使用人的饮用情况和效果进行跟踪随访和定期访视，观察和记录使用人群饮用委托评价样品前后功效性指标和实验室指标的数据；然后对上述所采集的数据进行盲态双录入，建立完整的数据库；最后采用计量资料组间比较的t检验，协方差分析或χ2检验，重复资料的方差分析等方法对采集的数据进行统计分析；在上述工作的基础上撰写了《分子簇水人群使用与评价总结报告》；
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4.本协会组织专家委员会6名专家于2004年8月14日对本次科学研究与评价总结报告进行评议，并出具了《分子簇水人群使用与评价总结报告》。
六、评价结论
请消费者阅读《分子簇水科学研究与评价总结报告》之结论部分。本协会再次提醒消费者，上述总结报告为一不可分割的整体，消费者应在认真阅读报告全文的基础上理解该报告的结论及该报告的其它任何组成部分。
为了更为科学、全面地评价委托产品的保健功效及产品的安全性和稳定性，本协会欢迎消费者向本协会反馈对本次研究与评价工作的意见和建议以及使用委托产品以后出现的反应。本协会联系方式为，电话：010-64130976；传真：010-64130977。联系人：任宇轩王彩虹王兴
中国保健协会2004年12月27日, 百拇医药