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编号:10513306
亮丙瑞林通过欧盟MRP程序
http://www.100md.com 2004年12月28日 中国医药网
     QLT Inc.公司日前宣布,其发展合作伙伴MediGene AG公司及市场合作者山之内制药(Yamanouchi)公司已成功完成亮丙瑞林混悬剂(leuprolide acetate,Eligard)的相互认可程序(MRP)。本品一月1次(7.5mg)、三月1次(22.5mg)剂型在26个欧盟国家中的24个取得上市许可。此次MRP程序以德国为参考成员国(RMS)。k*wm, 百拇医药

    本品系促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂,用于治疗晚期前列腺癌,通过降低体内的睾酮水平来缓解前列腺癌症状。女性、儿童及对亮丙瑞林或本品所含任何成分过敏的患者不宜使用本品。本品最常见的不良反应有热潮红、注射部位疼痛(包括灼热和刺痛)、疲劳睾丸萎缩等。k*wm, 百拇医药

    近12个月前,本品的一月1次、三月1次剂型在德国获批,山之内制药公司于2004年5月在德国市场推出本品。2004年早期,QLT公司、MediGene公司与山之内制药公司签署了泛欧盟市场合作协议。QLT公司是一家全球性生物制药公司,专攻癌症、眼科皮肤和泌尿生殖系统药物的开发。(转摘自“中国医药数字图书馆”)