欧盟批准Ａｄｖａｔｅ用于治疗6岁以下儿童Ａ型血友病
美国百特医疗用品公司(Baxter)日前宣布，欧盟批准其重组第八凝血因子(Advate)扩展适应证，用于治疗年龄在6岁以下的A型血友病儿童患者。p|@r*, 百拇医药
这项决定是在一项第三期临床研究的中期分析结果基础上作出的。这项研究吸收53名年龄小于6岁的血友病儿童患者参加，以评价该药物的药代动力学、安全性、疗效以及免疫原性。p|@r*, 百拇医药
中期临床研究结果显示，92.4%的患者对该药具有优异/良好的出血控制应答。临床研究中未见与该药有关的不良反应事件。该药对成人和儿童的安全性以及疗效相同，但在两者体内的药代动力学稍有不同。该药疗效显著，耐受性良好，可用于预防和治疗A型血友病儿童患者的出血症状。p|@r*, 百拇医药
该药于2004年3月获欧盟批准上市，为世界上第一个也是目前惟一一个在细胞培养、纯化以及最后的制剂过程中未添加人或动物血浆蛋白和白蛋白的第八凝血因子，从而避免了被这些蛋白所携带的病毒感染的危险。p|@r*, 百拇医药
该药慎用于对第八因子制剂成份有过敏史或对大鼠或仓鼠蛋白过敏者，最常见的不良反应包括味觉障碍、头疼、眩晕以及脸红。
这项决定是在一项第三期临床研究的中期分析结果基础上作出的。这项研究吸收53名年龄小于6岁的血友病儿童患者参加，以评价该药物的药代动力学、安全性、疗效以及免疫原性。p|@r*, 百拇医药
中期临床研究结果显示，92.4%的患者对该药具有优异/良好的出血控制应答。临床研究中未见与该药有关的不良反应事件。该药对成人和儿童的安全性以及疗效相同，但在两者体内的药代动力学稍有不同。该药疗效显著，耐受性良好，可用于预防和治疗A型血友病儿童患者的出血症状。p|@r*, 百拇医药
该药于2004年3月获欧盟批准上市，为世界上第一个也是目前惟一一个在细胞培养、纯化以及最后的制剂过程中未添加人或动物血浆蛋白和白蛋白的第八凝血因子，从而避免了被这些蛋白所携带的病毒感染的危险。p|@r*, 百拇医药
该药慎用于对第八因子制剂成份有过敏史或对大鼠或仓鼠蛋白过敏者，最常见的不良反应包括味觉障碍、头疼、眩晕以及脸红。