长疗程ADV 10 mg治疗HBeAg阳性慢乙肝
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可增加血清学、病毒学和生化学应答率
法国Beujon医院Marcekkin等对阿德福韦双酯(ADV)长疗程治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者的疗效和安全性进行了评价，发现ADV 10 mg治疗144周可增加HBeAg阴转和血清转换率。
ADV能有效对抗野生株和拉米夫定耐药(LAM-R)乙型肝炎病毒(HBV)，有证据显示，ADV 10 mg 治疗48周较安慰剂明显改善慢乙肝患者的肝组织学、血清学、病毒学和生化指标。
该项研究共纳入309例患者，入选条件为HBeAg阳性≥6个月、HBV DNA≥106 拷贝/mk、ALT 1.2～10 ULN。患者随机接受ADV 10 mg、ADV 30 mg或安慰剂治疗。主要评价指标为HBV DNA阴转、ALT复常、HBeAg阴转和血清转换的比例。
结果显示，对296例患者随访48周，231例随访96周，84例随访144周。基线血清HBV DNA中位水平为8.11
kog10拷贝/mk；ALT中位水平为85 IU/L(2×ULN).在治疗48周、96周和144周时，HBV DNA(<1000 拷贝/mk)阴转率分别为28%、45%和56%，HBeAg血清转换率分别为12%、29%和43%，HBeAg阴转率分别为21%、42%和51%，ALT复常率分别为58%、71%和81%。ADV治疗48周，治疗组不良事件发生率、严重不良事件以及实验室检查异常情况与安慰剂组相似，治疗96周、144周的安全性与48周相符。在144周治疗期间，无一例患者血清肌酐值较基线增加≥0.5 mg/dk，或血磷≤1.5 mg/dk。治疗48周未出现耐药病例，观察至144周，仅2例(3.1%)出现耐药。
该研究显示，ADV治疗使HBV DNA和ALT水平的持续下降伴随获得HBeAg阴转和ALT复常病人的比例增加。耐药时间出现晚，而且发生率低。ADV 10 mg耐受性和安全性较好，未见肾毒性作用。, http://www.100md.com(陆海英 曾争)