分析临床试验结果，首先要看试验设计时是如何确定疗效指标的，这些指标与我们的临床治疗目的是否一致。在心血管疾病的临床试验中，疗效指标通常分硬指标、中间指标及其他指标三大部分。

    心血管事件的硬指标(主要终点)通常包括心血管病死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、全因死亡、心衰住院、心脏性猝死、需要PTCA/CABG、终末期肾病、肾移植等。观察这类指标的临床试验所需样本量大，研究耗时长，费用高，试验难度较大。但这些指标能直接反映患者是否得益。在分析研究结果时，要注意死亡事件可以影响非死亡事件的发生。

    中间指标(又称心血管事件的替代指标)，是指在无法直接测定临床效果时，用于间接反映临床的观察指标。替代指标所提供的用于临床效果评价的证据强度取决于：替代指标与试验目的在生物学上相关性大小；替代指标对临床结果预后判断价值的流行病学证据；从临床试验中获得的药物对替代指标的影响程度与药物对临床试验结果影响程度相一致的证据。

    在心血管临床试验中的替代指标通常包括：血压、血脂、左室肥厚、左室射血分数、动脉粥样硬化程度、各种心律紊乱的发生率 ......