4D试验显示——阿托伐他汀对2型糖尿病透析患者无益
本报讯 Deutsche糖尿病透析研究(4D)结果显示，在进行透析的2型糖尿病患者中，阿托伐他汀治疗与安慰剂比较，在预防心血管事件方面并无显著益处。该研究结果在近日美国肾脏病学会第37届年会上发布。该结果和最近发布的CARDS和ASCOT-LLA研究结果不同，这两个试验表明，无肾功能衰竭的2型糖尿病患者可从阿托伐他汀治疗中显著获益。
主要研究者德国Wuerzburg大学医院Wanner教授说：“4D研究给我们的启示是，2型糖尿病患者在疾病进展的早期或发生血管病变的早期就应使用他汀类药物治疗，而不应等到疾病的严重阶段，否则就太晚了。”
4D试验是一项前瞻性、双盲研究，在德国178个医疗中心进行，共有1255例透析的2型糖尿病和终末期肾病患者随机进入阿托伐他汀 (20 mg)组或安慰剂组。
在平均随访4年后，复合终点(心血管死亡、非致命性心梗或卒中)治疗组比安慰剂组降低了8%，但没有显著性差异(P＝0.37)；复合终点的各指标也没有显著性差异。阿托伐他汀组有卒中增加的趋势，这与CARDS研究结果相背离(CARDS研究显示，他汀类药物可降低无肾功能损害的2型糖尿病患者卒中危险)。
次要终点即所有原因死亡率两组间也没有显著差异。Wanner指出，他们的发现之一是本组患者中大量的心脏猝死事件。在共计469例不良事件中有160例猝死事件。这些病例均匀分布在两组间，表明不受治疗的影响，但可能会削弱治疗对终点的影响。以前没有研究观察到这种猝死的趋势。
Wanner指出，治疗缺乏益处的结果令人吃惊，也提示今后对肾衰患者治疗的评价需要前瞻性随机试验。现在的问题是为什么会缺乏效果。一些资料提示，这些患者的动脉粥样硬化特性可能不同，他们伴有非传统性危险因素的比例较高，包括高半胱氨酸、Lpa、氧化应激等。在这些伴炎性状态的患者中，有高度的炎症和氧化应激。研究者希望治疗能带来降胆固醇以外的其他效应。一些小型临床试验显示，他汀类药物能降低透析患者C反应蛋白(CRP)，因此，研究者计划在这些患者中观察他汀类药物对CRP的影响。, 百拇医药
主要研究者德国Wuerzburg大学医院Wanner教授说：“4D研究给我们的启示是，2型糖尿病患者在疾病进展的早期或发生血管病变的早期就应使用他汀类药物治疗，而不应等到疾病的严重阶段，否则就太晚了。”
4D试验是一项前瞻性、双盲研究，在德国178个医疗中心进行，共有1255例透析的2型糖尿病和终末期肾病患者随机进入阿托伐他汀 (20 mg)组或安慰剂组。
在平均随访4年后，复合终点(心血管死亡、非致命性心梗或卒中)治疗组比安慰剂组降低了8%，但没有显著性差异(P＝0.37)；复合终点的各指标也没有显著性差异。阿托伐他汀组有卒中增加的趋势，这与CARDS研究结果相背离(CARDS研究显示，他汀类药物可降低无肾功能损害的2型糖尿病患者卒中危险)。
次要终点即所有原因死亡率两组间也没有显著差异。Wanner指出，他们的发现之一是本组患者中大量的心脏猝死事件。在共计469例不良事件中有160例猝死事件。这些病例均匀分布在两组间，表明不受治疗的影响，但可能会削弱治疗对终点的影响。以前没有研究观察到这种猝死的趋势。
Wanner指出，治疗缺乏益处的结果令人吃惊，也提示今后对肾衰患者治疗的评价需要前瞻性随机试验。现在的问题是为什么会缺乏效果。一些资料提示，这些患者的动脉粥样硬化特性可能不同，他们伴有非传统性危险因素的比例较高，包括高半胱氨酸、Lpa、氧化应激等。在这些伴炎性状态的患者中，有高度的炎症和氧化应激。研究者希望治疗能带来降胆固醇以外的其他效应。一些小型临床试验显示，他汀类药物能降低透析患者C反应蛋白(CRP)，因此，研究者计划在这些患者中观察他汀类药物对CRP的影响。, 百拇医药