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编号:10533481
CCSR注册研究入组及住院期初步结果公布
http://www.100md.com 2005年2月17日 《中国医学论坛报》 2005年第6期
     背 景

    药物洗脱支架的临床应用已成为继单纯球囊扩张术、支架置入术之后,介入心脏病学发展史上的第三个里程碑。因其能最大程度降低冠脉介入治疗后再狭窄发生率,改善冠心病患者的远期预后,介入治疗进入了“药物洗脱支架时代”。目前,在全球各大心脏中心,药物洗脱支架在择期PCI中的应用正在急剧增加,而同期金属裸支架、单纯球囊扩张和冠脉搭桥(CABG)的病例数则呈下降趋势。2004年,我国接受PCI手术的冠心病患者约5万例,药物洗脱支架在我国冠心病介入治疗中的应用正在不断推广,在少数医院中,已有超过80%的冠心病患者予以应用。

    已有的临床试验向我们充分展示了雷帕霉素药物洗脱支架Cypher支架用于糖尿病患者、小血管病变、多支血管病变、超长病变,慢性闭塞病变、分叉病变以及支架内再狭窄等复杂病变的优势。Cypher Sekect是最新一代的雷帕霉素药物洗脱支架,其架体设计上的进步使支架在置入时具有更强的推送力和柔顺性。Cypher Sekect支架于2003年10月获得欧洲CE证书,随即于当年11月获得我国SFDA的进口许可证,使得中国心脏介入医师领先美国、日本、韩国和其他亚太地区和国家的同行率先临床应用Cypher Sekect支架。

    为了更加及时和全面了解Cypher Sekect的临床表现,为我国和世界其他国家的医师提供使用经验 ......

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