兰索拉唑治疗十二指肠溃疡63例
河北省职工医学院附属医院消化科 河北省保定市 071000
项目负责人 言红健，河北省职工医学院附属医院消化科 河北省保定市 071000收搞日期 1996-07-28 接收日期 1996-08-17
Subject headings Duodenal ulcer/drug therapy； Lansoprazole/analogs & derivatives
主题词 十二指肠溃疡/药物疗法 兰索拉唑/类似物和衍生物
言红健, 程增新, 田自力, 崔克勤, 张霞, 陈贤栎. 兰索拉唑治疗十二指肠溃疡63例.新消化病学杂志, 1997；5(4)：271-272
, http://www.100md.com
1 对象和方法
1.1 对象 63例患者均于入选前3d内经内镜检查证实为A期十二指肠溃疡，其中男52例，女11例 ，年龄25岁～66岁，平均48.5岁，病程1个月～20年，主要症状及体征有上腹疼痛者52例， 反 酸者36例，烧心31例，嗳气40例，恶心20例，腹胀18例，食欲不振18例，上腹压痛45例，伴 有 幽门不全梗阻3例，伴黑便9例；纤维内镜直观所见十二指肠球前壁溃疡27例，后壁溃疡35例 ，球与降段交界处溃疡1例，单发60例，同时有2个溃疡者3例，溃疡直径2mm～20mm，同时伴有十二指肠球变形的12例，首发者8例，复发55例.
1.2 方法 给予兰索拉唑(Lan，天津武田制药有限公司提供)30mg，1次/d，晨服，4周为1疗程.每例患者于服药后2周，4周各行内镜检查1次，此外疗程中注意观察并记录患者症状缓解情况，药物不良反应.Lan治疗前48h及治疗中停服一切其他抗溃疡药物，治疗前及服药 后4周均各查外周血象及肝肾功能.
, 百拇医药
2 结果
2.1 疗效标准 内镜判定标准：治愈：治疗后(2或4周)溃疡进入S期(瘢痕期)，好转：治疗后溃疡直径缩小>50%(如两个溃疡者也必须均缩小50%以上)；无效：溃疡缩小≤50%或无变化；以治愈率加 好转率为总有效率.症状好转判断标准：疼痛消失者为0级，仍有轻度疼痛者为Ⅰ级，有明 显疼痛者为Ⅱ级；有明显疼痛并影响正常工作者为Ⅲ级.本组主要统计服药后3d及1 周内的疼痛改善情况及其它症状服药后1周及2周变化情况.
2.2 治疗结果 溃疡治疗2周后治愈者51例(81.0%)，好转者8例(12.7%)，总有效率93.7%，无效者4例(6.3%)，治疗4周后总有效率为98.4%，症状改善情况：服药后3d疼痛消失27例(51.9%)，1周后疼痛消失共50例(96.2%)，疼痛缓解平均天数2.4d±1.54d，其它 症状也有较明显好转(表1)；另外合并幽门梗阻3例.黑便者9例，服药2周后症状消失.
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表1 其他症状治疗前后变化
, 百拇医药
2.3 不良反应 本组出现口干2例，腹泻1例，头晕1例，皮疹1例，但这些副作用均无需停药，于1d～3d内自行消失；所有病例服药后均无肝肾功能及外周血象的变化.
3 讨论胃酸分泌主要是由于组织胺、乙酰胆碱以及胃泌素等物质与胃壁细胞膜上相应受体结合并通 过细胞内信息传递，最后激活H+/K+-ATP酶(质子泵)，使壁细胞内的H+和胃内K+交 换即H+进入胃腔，进而形成胃酸，无论是基础胃酸分泌或各种刺激后产生的胃酸分泌均与 H+/K+-ATP酶作用有十分重要的关系；以往使用的抑酸药多是拮抗壁细胞膜的某一相应 受体的作用，故仅能使胃酸分泌受到部分抑制；而质子泵抑制剂由于其能阻断胃酸形成的 最终步骤，其抑制酸效果比以往任何一种抑酸药物的作用都强.Lan是一种新型质子泵抑制剂，即是一种侧链含氟的苯并咪唑衍生物[1]；口服后，在壁细胞内分泌小管酸性环境中形成活化代谢物AG-1812和AG-2000，间接抑制H+/K+_ATP酶活性而起到强烈抑酸作用[1，2]，因此是目前抑酸作用最强的药 物；口服Lan 30mg血液中达到峰值1.03mg/L的时间为1.5h，生物利用 度为2.67,血浆清除半衰期为1.4h；本药能从血液中较快消失，但作用时间可持续2 4h，故能较长时间使胃酸分泌受到强烈抑制，从而加速溃疡愈合.有文献报道Lan与奥美拉唑(Ome)治疗DU 4周疗效相近，而2周溃疡愈合率LA为74.0%，Ome仅 为58.0%，法莫替丁则只有38.0%，三者相比有显著差异(P<0.01)[1]；充分说明LA治疗DU 2周效果显著优于Ome和组胺H2受体拮抗剂，本组63例A期DU应用Lan治疗2周愈合率为80.9%，与王苑本等[3]报道的2周愈合率80%相同，进一步证明了本组疗效是可靠的.此外，从本组治疗结果来看，Lan还可迅速缓解溃疡的症状，本组疼痛缓解平均天数达2.4d±1.54d，烧心、反酸治疗2周后基本消失，对其他消化不良症状也有明显缓解.且其副作用发生者极少，本组63例中仅有5例(7.9%)，主要是口干、头晕及轻度皮疹，无需停药即自动消失，不影响治疗；另外，治疗后周围血象及肝肾功能均无变化，所以Lan是目前治疗DU疗效高，安全系数大的药物，特别在溃疡急性活动期(A1期和A2期)，应列为首选药物使用.
4 参考文献1 赵凯丰，邹江.新型质子泵抑制剂-兰索拉唑.新消化病学杂志，1995；3(3)：158-159
2 高晓红，潘伯荣. 新型质子泵抑制剂-兰索拉唑.新消化病学杂志，1996；4(3)：158-159
3 王苑本，高友芝，王元平，等.兰索拉唑治疗十二指肠球部溃疡20例.新消化病学杂志，1995；3(特刊4)：86-87, http://www.100md.com(言红健 程增新 田自力 崔克勤 张霞 陈贤栎)
项目负责人 言红健，河北省职工医学院附属医院消化科 河北省保定市 071000收搞日期 1996-07-28 接收日期 1996-08-17
Subject headings Duodenal ulcer/drug therapy； Lansoprazole/analogs & derivatives
主题词 十二指肠溃疡/药物疗法 兰索拉唑/类似物和衍生物
言红健, 程增新, 田自力, 崔克勤, 张霞, 陈贤栎. 兰索拉唑治疗十二指肠溃疡63例.新消化病学杂志, 1997；5(4)：271-272
, http://www.100md.com
1 对象和方法
1.1 对象 63例患者均于入选前3d内经内镜检查证实为A期十二指肠溃疡，其中男52例，女11例 ，年龄25岁～66岁，平均48.5岁，病程1个月～20年，主要症状及体征有上腹疼痛者52例， 反 酸者36例，烧心31例，嗳气40例，恶心20例，腹胀18例，食欲不振18例，上腹压痛45例，伴 有 幽门不全梗阻3例，伴黑便9例；纤维内镜直观所见十二指肠球前壁溃疡27例，后壁溃疡35例 ，球与降段交界处溃疡1例，单发60例，同时有2个溃疡者3例，溃疡直径2mm～20mm，同时伴有十二指肠球变形的12例，首发者8例，复发55例.
1.2 方法 给予兰索拉唑(Lan，天津武田制药有限公司提供)30mg，1次/d，晨服，4周为1疗程.每例患者于服药后2周，4周各行内镜检查1次，此外疗程中注意观察并记录患者症状缓解情况，药物不良反应.Lan治疗前48h及治疗中停服一切其他抗溃疡药物，治疗前及服药 后4周均各查外周血象及肝肾功能.
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2 结果
2.1 疗效标准 内镜判定标准：治愈：治疗后(2或4周)溃疡进入S期(瘢痕期)，好转：治疗后溃疡直径缩小>50%(如两个溃疡者也必须均缩小50%以上)；无效：溃疡缩小≤50%或无变化；以治愈率加 好转率为总有效率.症状好转判断标准：疼痛消失者为0级，仍有轻度疼痛者为Ⅰ级，有明 显疼痛者为Ⅱ级；有明显疼痛并影响正常工作者为Ⅲ级.本组主要统计服药后3d及1 周内的疼痛改善情况及其它症状服药后1周及2周变化情况.
2.2 治疗结果 溃疡治疗2周后治愈者51例(81.0%)，好转者8例(12.7%)，总有效率93.7%，无效者4例(6.3%)，治疗4周后总有效率为98.4%，症状改善情况：服药后3d疼痛消失27例(51.9%)，1周后疼痛消失共50例(96.2%)，疼痛缓解平均天数2.4d±1.54d，其它 症状也有较明显好转(表1)；另外合并幽门梗阻3例.黑便者9例，服药2周后症状消失.
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表1 其他症状治疗前后变化
| 症状 | 治疗前 | 治疗后1周 | 治疗后2周 | ||
| n | % | n | % | ||
| 反酸 | 36 | 24 | 66.7 | 36 | 100.0 |
| 烧心 | 31 | 19 | 61.3 | 30 | 96.8 |
| 嗳气 | 40 | 18 | 45.0 | 35 | 87.5 |
| 恶心 | 20 | 7 | 35.0 | 15 | 75.0 |
| 腹胀 | 18 | 8 | 44.4 | 12 | 66.7 |
| 食欲不振 | 18 | 8 | 44.4 | 12 | 66.7 |
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2.3 不良反应 本组出现口干2例，腹泻1例，头晕1例，皮疹1例，但这些副作用均无需停药，于1d～3d内自行消失；所有病例服药后均无肝肾功能及外周血象的变化.
3 讨论胃酸分泌主要是由于组织胺、乙酰胆碱以及胃泌素等物质与胃壁细胞膜上相应受体结合并通 过细胞内信息传递，最后激活H+/K+-ATP酶(质子泵)，使壁细胞内的H+和胃内K+交 换即H+进入胃腔，进而形成胃酸，无论是基础胃酸分泌或各种刺激后产生的胃酸分泌均与 H+/K+-ATP酶作用有十分重要的关系；以往使用的抑酸药多是拮抗壁细胞膜的某一相应 受体的作用，故仅能使胃酸分泌受到部分抑制；而质子泵抑制剂由于其能阻断胃酸形成的 最终步骤，其抑制酸效果比以往任何一种抑酸药物的作用都强.Lan是一种新型质子泵抑制剂，即是一种侧链含氟的苯并咪唑衍生物[1]；口服后，在壁细胞内分泌小管酸性环境中形成活化代谢物AG-1812和AG-2000，间接抑制H+/K+_ATP酶活性而起到强烈抑酸作用[1，2]，因此是目前抑酸作用最强的药 物；口服Lan 30mg血液中达到峰值1.03mg/L的时间为1.5h，生物利用 度为2.67,血浆清除半衰期为1.4h；本药能从血液中较快消失，但作用时间可持续2 4h，故能较长时间使胃酸分泌受到强烈抑制，从而加速溃疡愈合.有文献报道Lan与奥美拉唑(Ome)治疗DU 4周疗效相近，而2周溃疡愈合率LA为74.0%，Ome仅 为58.0%，法莫替丁则只有38.0%，三者相比有显著差异(P<0.01)[1]；充分说明LA治疗DU 2周效果显著优于Ome和组胺H2受体拮抗剂，本组63例A期DU应用Lan治疗2周愈合率为80.9%，与王苑本等[3]报道的2周愈合率80%相同，进一步证明了本组疗效是可靠的.此外，从本组治疗结果来看，Lan还可迅速缓解溃疡的症状，本组疼痛缓解平均天数达2.4d±1.54d，烧心、反酸治疗2周后基本消失，对其他消化不良症状也有明显缓解.且其副作用发生者极少，本组63例中仅有5例(7.9%)，主要是口干、头晕及轻度皮疹，无需停药即自动消失，不影响治疗；另外，治疗后周围血象及肝肾功能均无变化，所以Lan是目前治疗DU疗效高，安全系数大的药物，特别在溃疡急性活动期(A1期和A2期)，应列为首选药物使用.
4 参考文献1 赵凯丰，邹江.新型质子泵抑制剂-兰索拉唑.新消化病学杂志，1995；3(3)：158-159
2 高晓红，潘伯荣. 新型质子泵抑制剂-兰索拉唑.新消化病学杂志，1996；4(3)：158-159
3 王苑本，高友芝，王元平，等.兰索拉唑治疗十二指肠球部溃疡20例.新消化病学杂志，1995；3(特刊4)：86-87, http://www.100md.com(言红健 程增新 田自力 崔克勤 张霞 陈贤栎)