芹灵冲剂治疗慢性乙型肝炎102例的临床研究
1解放军北京医学高等专科学校药理教研室 北京市 100071
2解放军鹰潭184医院传染科 江西省鹰潭市 350000
黄正明，男，1949-09-03生，河南省商丘人，汉族. 1979年9月第一军医大学毕业；1993年7月军事医学科学院硕士毕业，副教授，主要从事抗肝炎药物等研究,发表论文35篇.
项目负责人 黄正明，100071，解放军北京医学高等专科学校药理教研室，北京市丰台区东大街8号
基金资助 *九五军队重点科研基金资助项目(A类)课题，No.1996卫科训字第96号.
*Supported by the 95 Army Key Scientific Research Fund (Class A), No. 96 HST1896.
, 百拇医药
Correspondence to Dr. Zheng-Ming Huang, Department of Pharmacology, Chinese PLA Beijing Medical School, 8 Dongdajie, Fengtai District 100071, China
Tel. +86·10·66888129-3723或3721
收稿日期 1997-10-14
Effect of Qinling granule in treatment of 102 patients with chronic hepatitis B*
Zheng-Ming Huang1, Xin-Bo Yang1, Wen-Bin Cao1, Yi-Jun Zhou2 and Li-Yan Lu2
, 百拇医药
1Department of Pharmacology, Chinese PLA Beijing Medical School, Beijing 100071, China
2Chinese PLA 184 Hospital, Yingtan 350000, Jiangxi Province, China
Abstract
AIM To study the therapeutic effect of Qinling granule in chronic hepatitis B.
, 百拇医药
METHODS Chronic hepatitis B patients (n=102) were treated with Qinling granule for 2-3 months. The liver function tests and serum HBsAg, HBeAg and anti-HBc of all cases were abnormal before the treatment, with anorexia and general malaise. In treatment group, Qinling granule (1-2 bags) were given orally, three times a day for 1 month as a course, usually for 2 to 3 courses. The liver function tests and serum HBsAg, HBeAg and anti-HBc were repeated after treatment. In control group, 4 Yiganling tablets were given orally, three times a day for 1 month.
, 百拇医药
RESULTS After 1-2 months treatment with Qinling granule effective results were obtained in 46 patients, improvement in 53 and ineffective in 3, with a total effectiveness rate of 97.1%. The reduce ALT and bilirubin normalization rate were 96.1% and 98.0% after treatment, and negative reversal rates of HBsAg and HBeAg were 45.1% and 53.9%, and anti-HBc rate 48.6% in all patients. The toxic and side effects were not found during administration.
, 百拇医药 CONCLUSION Qinling granule can reduce ALT and normalize bilirubin. It is a safe and effective drug for chronic hepatitis B.
Subject headings hepatitis B/zhongyiyao liaofa; umbelliferae/therapeutic use;
umbelliferae/adverse effects; hepatitis B/diagnosis
Huang ZM, Yang XB, Cao WB, Zhou YJ, Lu LY. Effect of Qinling granule in treatment of 102 patients with chronic hepatitis B.
, http://www.100md.com
Huaren Xiaohua Zazhi,1998;6(2):144-145
摘要
目的 观察芹灵冲剂对慢性乙型肝炎患者的治疗效果.
方法 慢性乙型肝炎患者102例，应用芹灵冲剂(水芹等两味中药组成)进行治疗，男84例，女18例；年龄16岁～54岁，其中20岁～45岁87例(77.4%)；病程6mo～5a，其中1a～4a者78例(65.6%)；全部病例治疗前肝功能均不正常，HBsAg、HBeAg和抗-HBc均为阳性，食少纳差，全身无力等. 治疗组服药1～2包(相当生药10g/包)，3次/d，30d为1疗程，一般2～3个疗程. 对照组60例，男35例，女25例；年龄20岁～65岁. 治疗前肝功能均不正常，HBsAg、HBeAg和抗HBc均为阳性；病程6mo～6a；服用益肝灵4片，3次/d，疗程同上. 每疗程结束后两组患者均复查肝功能和乙肝抗原抗体一次. 在治疗中均辅用葡萄糖，维生素C，能量合剂等保肝药物.
, 百拇医药
结果 经芹灵冲剂治疗2～3疗程后，显效46例，有效53例，无效3例，总有效率为97.1%. 所有病例降酶率为96.1%，退黄率为98.0%；HBsAg转阴率为45.1%、HBeAg为53.9%，抗HBc为48.6%. 服药期间未见明显毒副反应.
结论 芹灵冲剂对慢性乙型肝炎患者具有退黄降酶、抗乙肝病毒的良好效果.
主题词 肝炎，乙型/中医药疗法；伞形科/治疗应用；伞形科/副作用；肝炎，乙型/诊断
黄正明, 杨新波, 曹文斌, 周逸军, 卢立燕. 芹灵冲剂治疗慢性乙型肝炎102例的临床研究.华人消化杂志,1998;6(2):144-145
0 引言
, 百拇医药
芹灵冲剂由水芹等中药用现代科学方法精制而成. 该药经过对剂型、药效(退黄降酶和抗乙肝病毒)、毒性和质控等8a临床前研究，于1993年获得总后卫生部颁发的军流字制剂文号(1993.04号). 为了证实其临床效果，在解放军184医院对102例慢性乙肝患者进行临床疗效观察，报道如下.
1 对象和方法
1.1 对象 芹灵冲剂为治疗组，益肝灵为对照组，按1984年南宁全国病毒性肝炎会议修订方案的诊断标准选择患者. 两组病例均按随机双盲法进行选择. 治疗组102例，男84例，女18例；年龄16岁～54岁，其中20岁～45岁(87例)占大部分. 治疗前肝功能均不正常，乙肝病毒标记物HBsAg、HBeAg和抗-HBc均阳性，食少纳差，全身无力等自觉症状明显. 病程2a～5a. 对照组60例，男35例，女25例；年龄20岁～65岁. 病程2a～6a. 临床指征同治疗组.
, 百拇医药
1.2 方法 治疗前，全部病例进行常规肝功，HBsAg、HBeAg、抗-HBc检查. ①治疗组：芹灵冲剂1包(相当生药10?g/包)，3次/d，开水冲服，30d为1疗程，一般治疗2～3个疗程，每疗程结束后复查肝功能和乙肝抗原抗体. ②对照组：益肝灵4片，3次/d，口服，疗程和检查项目同治疗组. 两组患者在治疗中均加用葡萄糖静注，维生素C，能量合剂等保肝药物.
表1 芹灵冲剂对慢乙肝的治疗效果
, 百拇医药
aP<0.05，vs 对照组；*表内分母和分子分别代表治疗前后相应HBsAg滴度的例数.
2 结果
2.1 疗效标准 ①显效：治疗2个疗程(每个疗程为30d)，自觉症状和体症消失，血清ALT恢复正常、黄疸消退，肝脾肿大回缩至正常，无叩击痛，血清HBsAg转阴，其滴度下降3个稀释度，A/G恢复正常，6mo之内无复发. ②有效：治疗2个疗程，自觉症状、体症明显好转，肝功能基本正常. 肝脾肿大明显回缩，HBeAg转阴，血清HBsAg滴度下降两个稀释度. ③无效：自觉症状和体症无改善，肝功能、HBsAg无变化.
2.2 治疗效果 两组慢乙肝患者分别治疗2～3个疗程，结果表1.
, 百拇医药
3 讨论
目前，乙型病毒性肝炎的治疗尚无特效疗法，现有的生物制剂，如干扰素等不仅价格昂贵，而且疗效尚不确切. 为此，人们把寻找治疗肝炎药物的重点转移到中医中药方面. 我们研制出具有清泻肝火，祛邪利湿，主治急慢性肝炎的芹灵冲剂. 该药在保肝(退黄、降酶)及抗乙肝病毒实验取得显著效果和毒理实验证明无毒的基础上[1-5]，对102例慢乙肝患者进行临床疗效观察，结果表明，经2～3疗程后，总有效率为97.1%. 患者自觉症状和体症消失，肝功能恢复明显，退黄和降酶率分别为98%和96.1%. 对转阴HBsAg，HBeAg和抗-HBc等乙型肝炎病毒亦有一定的治疗作用，转阴率分别为45.1%、53.9%和48.0%. 并且治疗组102例中有31例患者HBsAg滴度下降3个稀释度，其总下降率为88.7%. 由此说明，芹灵冲剂具有抗乙肝病毒和退黄降酶双重作用，而治疗效果优于阳性对照药. 在治疗过程中所有病例未见明显毒副反应. 初步证实芹灵冲剂是一种新型的治疗慢性乙型肝炎安全而有效的药物.
, 百拇医药
4 参考文献
1 江苏新医学院编. 中药大辞典. 上海：上海人民出版社，1975：512-513
2 黄正明，杨新波，曹文斌，姚晓玲，张志明，张自强.水芹口服液退黄降酶疗效的实验研究. 中国药学杂志，1989；24(2)：84-85
3 黄正明，杨新波，曹文斌，姚晓玲，张志明，张自强.水芹注射液抗肝炎的药理研究. 中国中药杂志，1991；26(5)：304-305
4 黄正明，杨新波，曹文斌，姚晓玲，张志明，张自强.水芹方剂抗肝炎的药理研究. 中成药，1990；12(4)：27-28
5 Huang ZM, Yang XB, Cao WB. Antiduck hepatitis B virusmechanism by shuiqin extraction. Chin Sci Bull, 1997;42(17):1481-1482, http://www.100md.com(黄正明1 杨新波1 曹文斌1 周逸军2 卢立燕2)
2解放军鹰潭184医院传染科 江西省鹰潭市 350000
黄正明，男，1949-09-03生，河南省商丘人，汉族. 1979年9月第一军医大学毕业；1993年7月军事医学科学院硕士毕业，副教授，主要从事抗肝炎药物等研究,发表论文35篇.
项目负责人 黄正明，100071，解放军北京医学高等专科学校药理教研室，北京市丰台区东大街8号
基金资助 *九五军队重点科研基金资助项目(A类)课题，No.1996卫科训字第96号.
*Supported by the 95 Army Key Scientific Research Fund (Class A), No. 96 HST1896.
, 百拇医药
Correspondence to Dr. Zheng-Ming Huang, Department of Pharmacology, Chinese PLA Beijing Medical School, 8 Dongdajie, Fengtai District 100071, China
Tel. +86·10·66888129-3723或3721
收稿日期 1997-10-14
Effect of Qinling granule in treatment of 102 patients with chronic hepatitis B*
Zheng-Ming Huang1, Xin-Bo Yang1, Wen-Bin Cao1, Yi-Jun Zhou2 and Li-Yan Lu2
, 百拇医药
1Department of Pharmacology, Chinese PLA Beijing Medical School, Beijing 100071, China
2Chinese PLA 184 Hospital, Yingtan 350000, Jiangxi Province, China
Abstract
AIM To study the therapeutic effect of Qinling granule in chronic hepatitis B.
, 百拇医药
METHODS Chronic hepatitis B patients (n=102) were treated with Qinling granule for 2-3 months. The liver function tests and serum HBsAg, HBeAg and anti-HBc of all cases were abnormal before the treatment, with anorexia and general malaise. In treatment group, Qinling granule (1-2 bags) were given orally, three times a day for 1 month as a course, usually for 2 to 3 courses. The liver function tests and serum HBsAg, HBeAg and anti-HBc were repeated after treatment. In control group, 4 Yiganling tablets were given orally, three times a day for 1 month.
, 百拇医药
RESULTS After 1-2 months treatment with Qinling granule effective results were obtained in 46 patients, improvement in 53 and ineffective in 3, with a total effectiveness rate of 97.1%. The reduce ALT and bilirubin normalization rate were 96.1% and 98.0% after treatment, and negative reversal rates of HBsAg and HBeAg were 45.1% and 53.9%, and anti-HBc rate 48.6% in all patients. The toxic and side effects were not found during administration.
, 百拇医药 CONCLUSION Qinling granule can reduce ALT and normalize bilirubin. It is a safe and effective drug for chronic hepatitis B.
Subject headings hepatitis B/zhongyiyao liaofa; umbelliferae/therapeutic use;
umbelliferae/adverse effects; hepatitis B/diagnosis
Huang ZM, Yang XB, Cao WB, Zhou YJ, Lu LY. Effect of Qinling granule in treatment of 102 patients with chronic hepatitis B.
, http://www.100md.com
Huaren Xiaohua Zazhi,1998;6(2):144-145
摘要
目的 观察芹灵冲剂对慢性乙型肝炎患者的治疗效果.
方法 慢性乙型肝炎患者102例，应用芹灵冲剂(水芹等两味中药组成)进行治疗，男84例，女18例；年龄16岁～54岁，其中20岁～45岁87例(77.4%)；病程6mo～5a，其中1a～4a者78例(65.6%)；全部病例治疗前肝功能均不正常，HBsAg、HBeAg和抗-HBc均为阳性，食少纳差，全身无力等. 治疗组服药1～2包(相当生药10g/包)，3次/d，30d为1疗程，一般2～3个疗程. 对照组60例，男35例，女25例；年龄20岁～65岁. 治疗前肝功能均不正常，HBsAg、HBeAg和抗HBc均为阳性；病程6mo～6a；服用益肝灵4片，3次/d，疗程同上. 每疗程结束后两组患者均复查肝功能和乙肝抗原抗体一次. 在治疗中均辅用葡萄糖，维生素C，能量合剂等保肝药物.
, 百拇医药
结果 经芹灵冲剂治疗2～3疗程后，显效46例，有效53例，无效3例，总有效率为97.1%. 所有病例降酶率为96.1%，退黄率为98.0%；HBsAg转阴率为45.1%、HBeAg为53.9%，抗HBc为48.6%. 服药期间未见明显毒副反应.
结论 芹灵冲剂对慢性乙型肝炎患者具有退黄降酶、抗乙肝病毒的良好效果.
主题词 肝炎，乙型/中医药疗法；伞形科/治疗应用；伞形科/副作用；肝炎，乙型/诊断
黄正明, 杨新波, 曹文斌, 周逸军, 卢立燕. 芹灵冲剂治疗慢性乙型肝炎102例的临床研究.华人消化杂志,1998;6(2):144-145
0 引言
, 百拇医药
芹灵冲剂由水芹等中药用现代科学方法精制而成. 该药经过对剂型、药效(退黄降酶和抗乙肝病毒)、毒性和质控等8a临床前研究，于1993年获得总后卫生部颁发的军流字制剂文号(1993.04号). 为了证实其临床效果，在解放军184医院对102例慢性乙肝患者进行临床疗效观察，报道如下.
1 对象和方法
1.1 对象 芹灵冲剂为治疗组，益肝灵为对照组，按1984年南宁全国病毒性肝炎会议修订方案的诊断标准选择患者. 两组病例均按随机双盲法进行选择. 治疗组102例，男84例，女18例；年龄16岁～54岁，其中20岁～45岁(87例)占大部分. 治疗前肝功能均不正常，乙肝病毒标记物HBsAg、HBeAg和抗-HBc均阳性，食少纳差，全身无力等自觉症状明显. 病程2a～5a. 对照组60例，男35例，女25例；年龄20岁～65岁. 病程2a～6a. 临床指征同治疗组.
, 百拇医药
1.2 方法 治疗前，全部病例进行常规肝功，HBsAg、HBeAg、抗-HBc检查. ①治疗组：芹灵冲剂1包(相当生药10?g/包)，3次/d，开水冲服，30d为1疗程，一般治疗2～3个疗程，每疗程结束后复查肝功能和乙肝抗原抗体. ②对照组：益肝灵4片，3次/d，口服，疗程和检查项目同治疗组. 两组患者在治疗中均加用葡萄糖静注，维生素C，能量合剂等保肝药物.
表1 芹灵冲剂对慢乙肝的治疗效果
| 疗效指标 | 治疗组 (n=102) | 对照组 (n=60) | ||
| 显效 | 46 | 97.1%a | 17 | 78.3%a |
| 有效 | 53 | 30 | ||
| 无效 | 3 | 5 | ||
| 食欲改善 | 101 | 99.0% | 56 | 93.3% |
| 肝脾缩小 | 92 | 90.1% | 48 | 80.0% |
| 肝区痛消失 | 97 | 95.1% | 54 | 90.1% |
| 黄疸消失 | 100 | 99.0%a | 32 | 53.3% |
| ALT恢复 | 98 | 96.1%a | 46 | 76.6%a |
| HBsAg转阴 | 46 | 45.1%a | 15 | 25.0% |
| HBeAg转阴 | 55 | 53.9%a | 19 | 31.6% |
| 抗-HBc转阴 | 49 | 48.0%a | 17 | 28.3% |
| HBsAg滴度* | ||||
| 1∶128→32 | 5/26 | 19.2% | 0/12 | 0.0% |
| 1∶ 64→16 | 21/58 | 36.2%a | 7/36 | 19.4% |
| 1∶ 32→ 8 | 6/18 | 33.3% | 3/12 | 25.0% |
, 百拇医药
aP<0.05，vs 对照组；*表内分母和分子分别代表治疗前后相应HBsAg滴度的例数.
2 结果
2.1 疗效标准 ①显效：治疗2个疗程(每个疗程为30d)，自觉症状和体症消失，血清ALT恢复正常、黄疸消退，肝脾肿大回缩至正常，无叩击痛，血清HBsAg转阴，其滴度下降3个稀释度，A/G恢复正常，6mo之内无复发. ②有效：治疗2个疗程，自觉症状、体症明显好转，肝功能基本正常. 肝脾肿大明显回缩，HBeAg转阴，血清HBsAg滴度下降两个稀释度. ③无效：自觉症状和体症无改善，肝功能、HBsAg无变化.
2.2 治疗效果 两组慢乙肝患者分别治疗2～3个疗程，结果表1.
, 百拇医药
3 讨论
目前，乙型病毒性肝炎的治疗尚无特效疗法，现有的生物制剂，如干扰素等不仅价格昂贵，而且疗效尚不确切. 为此，人们把寻找治疗肝炎药物的重点转移到中医中药方面. 我们研制出具有清泻肝火，祛邪利湿，主治急慢性肝炎的芹灵冲剂. 该药在保肝(退黄、降酶)及抗乙肝病毒实验取得显著效果和毒理实验证明无毒的基础上[1-5]，对102例慢乙肝患者进行临床疗效观察，结果表明，经2～3疗程后，总有效率为97.1%. 患者自觉症状和体症消失，肝功能恢复明显，退黄和降酶率分别为98%和96.1%. 对转阴HBsAg，HBeAg和抗-HBc等乙型肝炎病毒亦有一定的治疗作用，转阴率分别为45.1%、53.9%和48.0%. 并且治疗组102例中有31例患者HBsAg滴度下降3个稀释度，其总下降率为88.7%. 由此说明，芹灵冲剂具有抗乙肝病毒和退黄降酶双重作用，而治疗效果优于阳性对照药. 在治疗过程中所有病例未见明显毒副反应. 初步证实芹灵冲剂是一种新型的治疗慢性乙型肝炎安全而有效的药物.
, 百拇医药
4 参考文献
1 江苏新医学院编. 中药大辞典. 上海：上海人民出版社，1975：512-513
2 黄正明，杨新波，曹文斌，姚晓玲，张志明，张自强.水芹口服液退黄降酶疗效的实验研究. 中国药学杂志，1989；24(2)：84-85
3 黄正明，杨新波，曹文斌，姚晓玲，张志明，张自强.水芹注射液抗肝炎的药理研究. 中国中药杂志，1991；26(5)：304-305
4 黄正明，杨新波，曹文斌，姚晓玲，张志明，张自强.水芹方剂抗肝炎的药理研究. 中成药，1990；12(4)：27-28
5 Huang ZM, Yang XB, Cao WB. Antiduck hepatitis B virusmechanism by shuiqin extraction. Chin Sci Bull, 1997;42(17):1481-1482, http://www.100md.com(黄正明1 杨新波1 曹文斌1 周逸军2 卢立燕2)