抗人胃肠癌血红蛋白单克隆抗体免疫法与无症状人群粪便大肠癌普查的对比研究
广州邮电医院 1消化内科 2检验科 广东省广州市 510630
广东省卫生厅科研题目：A1998513
广东省邮电管理局资助：广东省邮电管理局文件科[1998]93号
项目负责人 余少平
收稿日期 2000-03-08 接受日期 2000-05-10
Subject headings MCU15; FOT; colorectal adenoma; screening
主题词 大便金标免疫法；胶体金试纸条；大肠肿瘤；普查
, http://www.100md.com
余少平，肖悦英，李洁茹，戴文华. 抗人胃肠癌血红蛋白单克隆抗体免疫法与无症状人群粪便大肠癌普查的对比研究.
世界华人消化杂志，2000；8(7)： 835-836
无症状人群大肠癌普查是防治大肠癌的主要手段，能早期发现大肠癌及癌前病变，通过早期 治疗，达到治疗、预防目的[1，2]. 普查的方法多采用一、二种试剂进行大便筛查 高危人群，然后纤维肠镜检查，但效果并不十分满意[2，3]. mAb作为一种敏感性 及特异性较高的试剂，被认为有较高的应用价值[4，5]. 我们应用两种mAb试剂同 时对无症状人群进行粪便筛查，结合纤维肠镜检查，评价两种mAb试剂的效果.
1 材料和方法
, 百拇医药
1.1 材料 受检者1871例全部为无症状广东邮电职工，年龄30岁～70岁，男1297例，女574例，男∶女为2∶1.
1.2 方法 所有受检者当天留取新鲜粪便150mg ～300mg于配套采样瓶中送检，用生理盐水5mL稀释后作大便金标免疫试验及胶 体金试纸条试验，并记录结果. 大便金标免疫试剂采用福建三明市蓝波生物公司产品，该试 剂应用抗人胃肠癌mAb制成，对应抗原为Mr>200kD的大分子糖蛋白；胶体金试纸条采 用北京万华普曼公司产品，该试剂应用抗人血红蛋白制成，对应抗原为人血红蛋白，两种试验只要 有一种阳性，作纤维结肠镜检查. 用开塞露一个塞肛或电解质洗肠液服后泻至清水，作乙状 结肠镜或全结肠镜检查，发现病变取组织作病理检查. 对1871例中阴性者随机抽样32例同时 进行纤维乙状结肠镜检查.
, 百拇医药 2 结果本组未发现大肠癌，1871例中共检出腺瘤34例，其中粪便金标免疫法阳性66例，腺瘤24例， 为36.7%，直径≥1cm 12例；胶体金试纸条法阳性119例，腺瘤27例。为22.7%，直 径≥1cm 9例，其中19例腺瘤两种试剂同时阳性，两种试剂筛查结果有互补作用. 阴 性组32例检出腺瘤2例，均直径<1cm. (大便金标免疫法与胶体金试纸条筛查结果和肠镜结果对照见表1).
表1 大便金标免疫法与胶体金试纸条腺瘤检出结果对照
, 百拇医药
3 讨论化学或免疫隐血法普查大肠癌是一种较普遍、价格低廉而有效的筛查方法，但受多种因素影 响[1，2]. 应用隐血法普查和直接纤维肠镜检查结果对照有50%的腺瘤漏诊[ 2]. 国外Hope et al应用一种称为Monohaem的mAb免疫隐血试剂与其他隐血法进行对 照研究，认为Monohaem敏感性与特异性优于其他隐血法试剂[4]. 国内袁玫等的临 床研究证实CEA，STn, Tn抗原组成的MCA6 mAb用于胃、肠癌粪便中相关抗原的检测阳性率达 90%[5]. 不同于隐血法的试剂—抗人胃肠癌mAb由于检测大肠癌及癌前病变分泌的 一类大分子糖蛋白，理论上应优于隐血法，对大肠癌有较高的检出率[6，7]. 为比 较抗人胃肠癌mAb试剂与粪隐血mAb试剂在大肠癌普查中的筛查效果，我们通过抗人胃肠癌mAb与粪隐血mAb两种 试剂直接应用于无症状人群的大肠癌普查，尽管本组未发现大肠癌，就所发现的癌前病变— 腺瘤的结果经统计学处理后进行分析，结果并没有显出那一种试剂有特别的优势(P>0 .05)，抗人胃肠癌mAb试剂优于粪隐血mAb免疫法的就是纤维肠镜检查的人数较之少了接近 一半，依从性相对高. 分析其原因有以下几种可能：①妇女月经来潮污染标本；②痔疮出血 ；③某些药物如水杨酸类；④某些部位出血进入消化道如牙龈出血等. 由于粪隐血mAb 免疫法敏感性极高[8]，0.2mg/L-1的出血即可阳性，导致阳性率 高，肠镜检查人数增多. 但是，如果我们将两组发现的直径≥1cm的腺瘤进行统计学 处理，结果有显著性差异(P<0.01)，说明抗人胃肠癌mAb在发现大息肉仍然优于粪隐 血mAb免疫法. 有报道认为由于腺瘤的癌变与腺瘤的体积有关，检出大腺瘤的意义更大[4]. 由于腺瘤均具有癌变的潜能，尽管腺瘤癌变率随直径的增大而增高，但从普查 的角度讲，这一差异并不重要.
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致谢 承蒙南方医院消化科冯福才教授指导，特此鸣谢!
4 参考文献1 周殿元， 冯福才，张亚历. 大肠癌早期诊断途径的研究—无症状人群的普查筛 检模式及评价. 中华消化杂志，1992；12：319-321
2 Lieberman DA. Targeted colon cancer screening: A concept whose time has almost come.Am J Gastroenterol,1992;87:1085-1091
3 Hart AR, Bwicks AC, Berry JFM. Colorectal carcinoma screening in asymptomatic populations.Gut, 1995;36:590-598
, 百拇医药
4 Hope RL, Chu G, Hope AH. Comparison of three faecal occult blood in the scree ning of colorectal neoplusia.Gut,1996;39:722-725
5 袁玫，费丽华，张小平. 用单克隆抗体检测患者粪便中癌相关抗原诊断大肠癌的价值. 中华外科杂志，1990；28：497-506
6 余少平，郑少金，周洪跃. 抗人胃肠癌单克隆抗体初筛粪便普查大肠癌. 中华消化杂志 ，1998；18：216
7 刘晓东，杨广育. 新型抗人胃肠癌单抗CMU15的研制及应用研究. 中国医科大学学报，19 92；21：409-412
8 曹建兴，顾爱霞，张金业. 胶体金试纸条检测隐血方法的评价. 临床检验杂志，1996；1 4：216, 百拇医药(余少平1 肖悦英2 李洁茹2 戴文华1)
广东省卫生厅科研题目：A1998513
广东省邮电管理局资助：广东省邮电管理局文件科[1998]93号
项目负责人 余少平
收稿日期 2000-03-08 接受日期 2000-05-10
Subject headings MCU15; FOT; colorectal adenoma; screening
主题词 大便金标免疫法；胶体金试纸条；大肠肿瘤；普查
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余少平，肖悦英，李洁茹，戴文华. 抗人胃肠癌血红蛋白单克隆抗体免疫法与无症状人群粪便大肠癌普查的对比研究.
世界华人消化杂志，2000；8(7)： 835-836
无症状人群大肠癌普查是防治大肠癌的主要手段，能早期发现大肠癌及癌前病变，通过早期 治疗，达到治疗、预防目的[1，2]. 普查的方法多采用一、二种试剂进行大便筛查 高危人群，然后纤维肠镜检查，但效果并不十分满意[2，3]. mAb作为一种敏感性 及特异性较高的试剂，被认为有较高的应用价值[4，5]. 我们应用两种mAb试剂同 时对无症状人群进行粪便筛查，结合纤维肠镜检查，评价两种mAb试剂的效果.
1 材料和方法
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1.1 材料 受检者1871例全部为无症状广东邮电职工，年龄30岁～70岁，男1297例，女574例，男∶女为2∶1.
1.2 方法 所有受检者当天留取新鲜粪便150mg ～300mg于配套采样瓶中送检，用生理盐水5mL稀释后作大便金标免疫试验及胶 体金试纸条试验，并记录结果. 大便金标免疫试剂采用福建三明市蓝波生物公司产品，该试 剂应用抗人胃肠癌mAb制成，对应抗原为Mr>200kD的大分子糖蛋白；胶体金试纸条采 用北京万华普曼公司产品，该试剂应用抗人血红蛋白制成，对应抗原为人血红蛋白，两种试验只要 有一种阳性，作纤维结肠镜检查. 用开塞露一个塞肛或电解质洗肠液服后泻至清水，作乙状 结肠镜或全结肠镜检查，发现病变取组织作病理检查. 对1871例中阴性者随机抽样32例同时 进行纤维乙状结肠镜检查.
, 百拇医药 2 结果本组未发现大肠癌，1871例中共检出腺瘤34例，其中粪便金标免疫法阳性66例，腺瘤24例， 为36.7%，直径≥1cm 12例；胶体金试纸条法阳性119例，腺瘤27例。为22.7%，直 径≥1cm 9例，其中19例腺瘤两种试剂同时阳性，两种试剂筛查结果有互补作用. 阴 性组32例检出腺瘤2例，均直径<1cm. (大便金标免疫法与胶体金试纸条筛查结果和肠镜结果对照见表1).
表1 大便金标免疫法与胶体金试纸条腺瘤检出结果对照
| 组别 | 阳性数 | 腺瘤 | % |
| 大便金标免疫法 | 66 | 24 | 36.4 |
| 胶体金试纸条法 | 119 | 27 | 22.7 |
| 两组同时阳性 | 34 | 32 | 93.2 |
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3 讨论化学或免疫隐血法普查大肠癌是一种较普遍、价格低廉而有效的筛查方法，但受多种因素影 响[1，2]. 应用隐血法普查和直接纤维肠镜检查结果对照有50%的腺瘤漏诊[ 2]. 国外Hope et al应用一种称为Monohaem的mAb免疫隐血试剂与其他隐血法进行对 照研究，认为Monohaem敏感性与特异性优于其他隐血法试剂[4]. 国内袁玫等的临 床研究证实CEA，STn, Tn抗原组成的MCA6 mAb用于胃、肠癌粪便中相关抗原的检测阳性率达 90%[5]. 不同于隐血法的试剂—抗人胃肠癌mAb由于检测大肠癌及癌前病变分泌的 一类大分子糖蛋白，理论上应优于隐血法，对大肠癌有较高的检出率[6，7]. 为比 较抗人胃肠癌mAb试剂与粪隐血mAb试剂在大肠癌普查中的筛查效果，我们通过抗人胃肠癌mAb与粪隐血mAb两种 试剂直接应用于无症状人群的大肠癌普查，尽管本组未发现大肠癌，就所发现的癌前病变— 腺瘤的结果经统计学处理后进行分析，结果并没有显出那一种试剂有特别的优势(P>0 .05)，抗人胃肠癌mAb试剂优于粪隐血mAb免疫法的就是纤维肠镜检查的人数较之少了接近 一半，依从性相对高. 分析其原因有以下几种可能：①妇女月经来潮污染标本；②痔疮出血 ；③某些药物如水杨酸类；④某些部位出血进入消化道如牙龈出血等. 由于粪隐血mAb 免疫法敏感性极高[8]，0.2mg/L-1的出血即可阳性，导致阳性率 高，肠镜检查人数增多. 但是，如果我们将两组发现的直径≥1cm的腺瘤进行统计学 处理，结果有显著性差异(P<0.01)，说明抗人胃肠癌mAb在发现大息肉仍然优于粪隐 血mAb免疫法. 有报道认为由于腺瘤的癌变与腺瘤的体积有关，检出大腺瘤的意义更大[4]. 由于腺瘤均具有癌变的潜能，尽管腺瘤癌变率随直径的增大而增高，但从普查 的角度讲，这一差异并不重要.
, http://www.100md.com
致谢 承蒙南方医院消化科冯福才教授指导，特此鸣谢!
4 参考文献1 周殿元， 冯福才，张亚历. 大肠癌早期诊断途径的研究—无症状人群的普查筛 检模式及评价. 中华消化杂志，1992；12：319-321
2 Lieberman DA. Targeted colon cancer screening: A concept whose time has almost come.Am J Gastroenterol,1992;87:1085-1091
3 Hart AR, Bwicks AC, Berry JFM. Colorectal carcinoma screening in asymptomatic populations.Gut, 1995;36:590-598
, 百拇医药
4 Hope RL, Chu G, Hope AH. Comparison of three faecal occult blood in the scree ning of colorectal neoplusia.Gut,1996;39:722-725
5 袁玫，费丽华，张小平. 用单克隆抗体检测患者粪便中癌相关抗原诊断大肠癌的价值. 中华外科杂志，1990；28：497-506
6 余少平，郑少金，周洪跃. 抗人胃肠癌单克隆抗体初筛粪便普查大肠癌. 中华消化杂志 ，1998；18：216
7 刘晓东，杨广育. 新型抗人胃肠癌单抗CMU15的研制及应用研究. 中国医科大学学报，19 92；21：409-412
8 曹建兴，顾爱霞，张金业. 胶体金试纸条检测隐血方法的评价. 临床检验杂志，1996；1 4：216, 百拇医药(余少平1 肖悦英2 李洁茹2 戴文华1)