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GMP认证最后期限划定2004年7月1日
http://www.100md.com 2001年10月11日 《当代健康报》 2001.10.11
     新华社消息 国家药品监督管理局划定GMP认证最后期限:从2004年7月1日起,未通过药品GMP认证的药品制剂和无菌原料药生产企业将一律不准进行药品生产。

    据国家药品监督管理局有关人士介绍,2002年底以前,药品生产企业小容量注射剂和菌疫苗生产必须达到GMP的有关要求;2004年6月30日前,所有药品制剂和无菌原料生产必须符合GMP的要求,通过药品GMP认证,凡未能取得认证的,将一律不准进行药品生产。

    根据国家药品监督管理局的有关规定,现在还没有提出非无菌原料药GMP认证的最后时限;生产药用辅料、医用氧气、空心胶囊的企业应按药品GMP的要求组织生产,但暂时还未要求进行GMP认证。

    据这位人士介绍,今后依法开办的药品生产企业(含新建生产车间、新增生产范围)必须取得药品GMP证书,才能获得相应范围的药品生产资格;申请仿制药品和新药生产的企业必须通过相应剂型的药品GMP认证,才有资格申报;通过药品GMP认证的企业经批准可以接受委托生产药品。, 百拇医药