为进口药品加道“紧箍咒”
以往，外国药品入境后不再被检验，使得外国药品在国内市场上享受着如入“无人之境”的“超国民待遇”。对此，新法规定，进口药入境后的“免检特权”也将被解除。进入国内市场的进口药将与国产药一样，随时接受药检部门的抽检，开始享受同等的“国民待遇”。同时，一旦出现质量问题，外国药企必须承担相应责任。
新法第39条规定：“经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。”也就是说，即使某药在国外已上市，进入中国时，除需要经由国家药品监督管理局审查、注册外，还要对其技术资料和有关证明文件进行查验。必要时要在我国进行临床试验，其药品质量标准要经实验室复查。凡没有获得药品进口注册证书的国外药品将被作假药论处。, http://www.100md.com
新法第39条规定：“经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。”也就是说，即使某药在国外已上市，进入中国时，除需要经由国家药品监督管理局审查、注册外，还要对其技术资料和有关证明文件进行查验。必要时要在我国进行临床试验，其药品质量标准要经实验室复查。凡没有获得药品进口注册证书的国外药品将被作假药论处。, http://www.100md.com