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拜斯亭撤出市场后,怎样认识他汀类药物
http://www.100md.com 2002年2月11日 《家庭医生报》 2002年第6期(总第835期 2002.02.11)
     拜斯亭(西立伐他汀)是他汀类药物的一种。他汀类药物是降低血胆固醇的有效治疗药物,在心脑血管病的防治中具有重要价值。今年8月8日德国拜耳公司主动将该药撤出中国市场。这一事件对患者、对医生都造成了不小的震动,医患双方都在思考,如何才能更为安全地使用他汀类药物。

    他汀类药物包括多种药物。除拜斯亭外,在我国上市 的药物还有:辛伐他汀(舒降脂)、氟伐他汀(来适可)、阿托伐他汀(立普妥)、洛伐他汀(美降脂)、普伐他汀(普拉固),中药制剂血脂康的有效成分是洛伐他汀。

    他汀类药物的重要副作用是肝功能损害、肌炎和横纹肌溶解。美国食品药品管理局(FDA)指出:所有他汀类药物均有非常罕见的横纹肌溶解的报道,但与使用拜斯亭有关的横纹肌溶解而致死的报告则显著高于其他已上市的他汀类药物。从1988年至2000年FDA药物不良事件报告系统的数据分析结果来看,拜斯亭每一百万张处方中有88例横纹肌溶解的报告,而其他他汀类药物则仅有4例报告。拜斯亭高于其他药物20倍以上。因此,不能将其他药物与拜斯亭一样地对待。

    即使是拜斯亭,横纹肌溶解也多见于使用大剂量、老年人中,特别是与吉非贝齐(另一类以降甘油三脂为主的贝特类药物)合用时。单独应用拜斯亭产生的肌溶解的可能性小得多。

    基于上述背景,现在仍在临床上使用的他汀类药物应该说是安全的药物。鉴于他汀类药物降胆固醇的良好效果,目前尚无其他药物可以替代,因此,这类药物仍是具有临床使用价值的药物。

    为安全起见,使用这类药物时应当注意以下几点:

    1、从小剂量开始,根据治疗反应逐渐增加剂量。

    2、尽量单独使用一种他汀类药物。

    3、注意合并用药的情况,与环孢素A,红霉素合用时可能增加他汀类药物的毒性。

    4、如胆固醇和甘油三酯均高,确实要同时使用他汀类和贝特类药物或烟酸类药物时,两种药物都应小剂量。

    5、密切观察可能出现的不良反应。用药者应注意有无肌肉疼痛,肌肉无力,应触摸肌肉有无触痛,必要时抽血测定肌酸磷酸激酶(CPK)。如有不良反应,及时停用。

    目前,不少患者过度地担心他汀类药物的不良反应,有时甚至不管病情和医生的建议,拒绝使用这类药物。过度的疑虑和担心应当减轻,该用的时候还是应当使用,只是应当更为小心一些而已,切不可因噎废食。, 百拇医药(苏海)