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谁来为药物保驾护航
http://www.100md.com 2002年6月10日 《家庭医生报》 2002年第23期(总第852期 2002.06.10)
     所有的药学家都在告诫人们:世界上没有一种药品是绝对安全的。尽管每一种药物在上市前都经过了严格的实验和观察,但我们仍然无法百分之百地预见到它的副作用,那么,应该由谁来为药物安全保驾护航呢?日前,在湖南省召开的药品不良反应监测与合理用药座谈会上,众多医务界专家表示了他们的这种担忧。

    医药工商企业:谈不良反应无疑砸自己的牌子

    药品生产企业对产品进行不良反应监测,是不是在砸自己的牌子,说自己的产品不好呢?事实上,通过监测过程,企业可以掌握药学信息,增强对产品的信心,掌握市场信息从而研制、开发新产品,同时也可以加强国际竞争实力,树立企业形象。然而目前的状况是企业只注重宣传自己药物的疗效,而尽量回避它的副作用,报告制度流于形式。诸如说明书不规范、广告夸大用途、误导和鼓励购买的情况比比皆是。

    发达国家要求企业对药品上市的监测有严格规定,员工对药品不良反应的监测已经深入人心,他们认为:药品不良反应是客观存在的事实,没有理由回避它!同时,保护病人=保护产品=保护生意=保护自己的工作。
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    医生:报告不良反应明摆着让病人来抓辫子

    医生害怕报告不良反应,首要是怕医疗责任。尽管医疗事故处理办法中明确规定:由于药物的某种不可预见性的毒副作用引起的反应不属医疗事故。监测中心的工作人员也一再强调:对报告药物不良反应的人员绝对保密,不追究任何责任,但医生依然害怕报告,甚至千方百计掩盖在药物治疗中出现的不良反应真像,当有关人员已经明确鉴定为药物不良反应时,当事医生依然拒绝填表。因为在医患关系如此紧张的现状下,患者认为:是你给我开的药,出了问题我就找你这个医生的麻烦,何必多事呢?

    其次是技术上的原因。当出现了某种“不良事件”时,医生习惯上从疾病中找原因,对药源性疾病缺乏认识,造成误诊,延误了抢救时间。

    老百姓:我是消费者,不是实验者

    监测中心专家介绍,药品上市前的确都经过了严格的临床研究工作,但它受到许多因素的限制,如病例数少、研究时间短、实验对象年龄范围窄。试验内容较单纯等原因,一些发生频率低、需要较长时间应用才能发生和发现的毒副作用不能被发现,需要在使用中对其不断地进行再评价。然而老百性普遍认为:我是消费者,不是实验者,我花钱买了你的产品,就应该得到最安全、最可靠的服务。一旦出麻烦,应该由企业和医院给我赔偿。
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    值得一提的是,我国目前制订的药品不良反应监测报告制度中,惟独没有明确出现药品不良反应后的惩罚、赔偿制,这也正是横亘在众多企业、医院和患者之间的一道障碍,没有明确的赔偿法规,不良反应监测报告显得只有入口,而没有出口,不便于操作。社会呼吁相关的法律法规能尽快出台。

    同时也希望广大群众能够理解药品的有益作用和不良作用,一旦在正常用法和用量的情况下,出现一些与治疗目的无关的有害反应都应及时向购买药店报告,由药店集中报告至该区域的药品不良反应监测中心。这些反馈报告将成为今后用药合理的有效依据。

    药物永远有着矛盾而统一的双重性,早在70年代,世界卫生组织就报告,全球死亡的患者中有三分之一不是死于自然疾病本身,而是与不合理用药有关,药害的严重性与普遍性应该引起我们的重视了。, 百拇医药(谢明霞)