用药警示：美消费者维权组织要求FDA禁止Arava
用药警示
美消费者维权组织要求FDA禁止Arava
美国消费者维护组织——“公民”呼吁政府立即禁止治疗风湿性关节炎的药物Arava(来氟米特)，它们声称该药与12例肝损害死亡有关。在给FDA的陈情书中，该组织称Arava的危险大于其治疗利益。
从1998年Arava在美初次登场，一直到2001年9月，FDA已收到了130份报告，说是服用该药的人有严重肝损害。“公民”说，在12例死亡中，使用Arava似乎是最可靠的解释。生产商Aventis SA公司称2001年该药在全球销售达2.25亿美元，而现在他们没有立即对此事作出回应。“公民”还说，在用药者中还发现患淋巴瘤和药物诱导性高血压的，另外还有不少严重到需住院治疗的皮肤、血液、胃肠道反应。Arava临床试验的有效性低于或等于甲氨喋呤(常用于治疗风湿性关节炎的疼痛、关节肿胀等症状，但报告中有严重反应较少)。病人还可以选择其他方法，“既然还有不少可用的药物，就没有理由让病人处于危险中，应立即将Arava从市场中撤出来”，“公民”说。但它也承认还存在着混杂因素，还不能排除与来氟米特的关系。 (医 业)
■相关链接：
Arava的肝毒性
Arava(Leflunomide)是新的类风湿性关节炎治疗药物，它不仅可解除患者的疼痛及肿胀，并可降低关节伤害，对于抑制免疫细胞攻击关节也有功效，但若使用不当，却可能使某些患者发生严重的肝毒性副作用，甚至死亡。
在加拿大及欧洲国家早已将肝障害列为Arava的禁忌症，FDA目前也正考虑将修订Arava的仿单说明书，注明其对患者肝毒性的影响。
临床上，最好先对患者做肝功能测试，确定其无肝脏方面问题后，再给予处方Arava，且每个月仍需持续追踪，以确保患者安全。若患者服用Arava后，肝生化指数稍微上升，可降低Arava剂量至10mg/day；若剂量降低仍无法降低其肝生化指数，则建议停止服用Arava，并让患者改服用cholestyramine8gTID最多至11天，以加速Arava排出于体外，减少对肝脏的伤害。
提醒患者若有任何肝脏异常的情形，例如：腹痛、疲劳、尿液颜色变暗及黄疸等，必须及时告知医生。, http://www.100md.com
美消费者维权组织要求FDA禁止Arava
美国消费者维护组织——“公民”呼吁政府立即禁止治疗风湿性关节炎的药物Arava(来氟米特)，它们声称该药与12例肝损害死亡有关。在给FDA的陈情书中，该组织称Arava的危险大于其治疗利益。
从1998年Arava在美初次登场，一直到2001年9月，FDA已收到了130份报告，说是服用该药的人有严重肝损害。“公民”说，在12例死亡中，使用Arava似乎是最可靠的解释。生产商Aventis SA公司称2001年该药在全球销售达2.25亿美元，而现在他们没有立即对此事作出回应。“公民”还说，在用药者中还发现患淋巴瘤和药物诱导性高血压的，另外还有不少严重到需住院治疗的皮肤、血液、胃肠道反应。Arava临床试验的有效性低于或等于甲氨喋呤(常用于治疗风湿性关节炎的疼痛、关节肿胀等症状，但报告中有严重反应较少)。病人还可以选择其他方法，“既然还有不少可用的药物，就没有理由让病人处于危险中，应立即将Arava从市场中撤出来”，“公民”说。但它也承认还存在着混杂因素，还不能排除与来氟米特的关系。 (医 业)
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Arava的肝毒性
Arava(Leflunomide)是新的类风湿性关节炎治疗药物，它不仅可解除患者的疼痛及肿胀，并可降低关节伤害，对于抑制免疫细胞攻击关节也有功效，但若使用不当，却可能使某些患者发生严重的肝毒性副作用，甚至死亡。
在加拿大及欧洲国家早已将肝障害列为Arava的禁忌症，FDA目前也正考虑将修订Arava的仿单说明书，注明其对患者肝毒性的影响。
临床上，最好先对患者做肝功能测试，确定其无肝脏方面问题后，再给予处方Arava，且每个月仍需持续追踪，以确保患者安全。若患者服用Arava后，肝生化指数稍微上升，可降低Arava剂量至10mg/day；若剂量降低仍无法降低其肝生化指数，则建议停止服用Arava，并让患者改服用cholestyramine8gTID最多至11天，以加速Arava排出于体外，减少对肝脏的伤害。
提醒患者若有任何肝脏异常的情形，例如：腹痛、疲劳、尿液颜色变暗及黄疸等，必须及时告知医生。, http://www.100md.com