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正确认识“不良反应”
http://www.100md.com 2003年1月7日 《中国医药报》2003.01.07
     前不久国家药品监督管理局公布了首批有不良反应的9个药品后,立即引起了不少人的恐慌。从市场反馈的情况来看,首当其冲的是感冒通。据该药的首创者广州某药厂反映,在“不良反应”公布之后一个月内,该厂感冒通的恐毕?br>下降。{k, http://www.100md.com

    其实,据医药学家评价,迄今为止感冒通仍然属于一种常用的价廉物美的感冒药品。日前,笔者曾请教一位权威药学专家,得知感冒通之所以有不良反应,主要是因为其处方中的一个成分——双氯芬酸钠能引起消化道出血。双氯芬酸钠是一种非甾体抗炎药物,有很强的解热、镇痛消炎功效,因而目前有很多药品含有此成分。而双氯芬酸钠在感冒通中的含量并不高。广州某药厂近10年来共销售感冒通60亿片,有超过2亿人次服用,出现出血性不良反应仅89例。依照国家的有关规定,属于安全有效范围。因此,最近国家药监局在全国第四次药品注册中,仍把感冒通作为一种有作用用途的药品给予注册,并重新发给生产批文。{k, http://www.100md.com

    本来,对药品不良反应进行监测和公布是一件非常正常和普通的事,世界上有不少国家早就实行了药品不良反应监测和报告制度,他们在所有的药品说明书上均标明不良反应或禁忌症,人们早已习惯和懂得按照说明书的提示选择和服用药品。然而,这一制度过去在我国未能认真实行。很多药厂惟恐自己的产品销售不出去,故意对不良反应避而不谈。专家认为,这是很不科学和不负责任的态度。如今,我国已加入WTO,要与国际接轨,建立和健全药品不良反应监测、报告和公布制度水到渠成,这是一件与时俱进的好事,对保障人民用药安全大有裨益。为此,最近国家药监局明确规定,今后我国生产的药品,在其说明书上都必须标明“不良反应”和“禁忌症”。我们相信,只要严格按照药品说明书的提示来使用,就可大大减少或避免该药品不良反应的发生。{k, http://www.100md.com

    从感冒通等9种药品不良反应公布后引起部分老百姓恐慌的事,我们可以总结出一些经验教训。笔者认为,首先是要继续加强向广大人民群众做好宣传教育工作,使得人人都了解这方面的知识和法规。另一方面,应对药品生产、经营企业加强监管,坚决杜绝以往某些药厂对产品只唱赞歌,甚至夸大宣传,不把药品不良反应如实告知消费者的错误行为,对违规者要依法进行惩处。(黄每裕 )