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302医院药学部认真贯彻《药品管理法》——精心研制 严格管理 合理使用
http://www.100md.com 2003年1月14日 《中国医药报》2003.01.14
     本报北京讯 解放军302医院药学部认真学习贯彻《药品管理法》,牢固树立“以人为本、患者至上”的服务理念,以“精心制药、潜心研药、严格管药、合理靡蔽颍咭灾柿壳笊妗⒁怨娣洞俜⒄沟牧夹苑⒄怪贰=昀矗?br>药学部无论是自制制剂生产、新药研发,还是药品调剂、管理,都取得了跨越式发展。y}-!;3, 百拇医药

    ——制剂生产与监管体现以人为本的运行思路,确保制剂的生产质量。据302医院药学部主任贺承山介绍,为把《医疗机构制剂配制质量管理规范》真正落到实处,把最新、最具特色的制剂奉献给患者,药学部对自制制剂工作重心进行了战略性转移。他们停止常规大输液的生产,使标准制剂产值的比重由当初的70%~80%迅速下降到现在的不足3%,而具有一定科技含量特别是带有专科医院特色的非标准制剂产值的比重则由当初的20%~30%上升到现在的超过97%。他们对那些有一定临床基础且安全无毒的中医古方、验方或祖传秘方坚决进行吸收与发展,反之,则果断予以淘汰,自制制剂品种从原来的70余个减少到现在的20余个。y}-!;3, 百拇医药

    为了确保自制制剂质量,他们不断加大监管力度。医院成立了制剂质量管理小组,对原辅料、中间产品、制剂成品的审核放行,实施制剂室、药学部、医院“三级”把关措施。制剂生产从选投料、中间产品到成品等各个环节,都有规范的操作规程,生产记录真实完整,制剂成品做到全检,在总后统一组织的制剂抽检中连年合格。y}-!;3, 百拇医药

    ——制剂研发体现以人为本的发展方向,确保成果造福于患者。302医院药学部严格按照国家《药品管理法》和新药审批的有关规定来研发新药,坚持生产疗效可靠、质量可控、充分显示医院特色和新药开发前景的非标准制剂,坚持生产临床必需、市场不供的品种,坚持医院临时制剂、非标准制剂与新药研发三者有机结合,并建立了科研制剂向医疗机构自制制剂转化的竞争约束机制以及医疗机构制剂向新药转化的市场机制,使制剂建设得到了良性发展。他们以临床医学为基点,以应用性研究为主、应用性基础研究为辅,结合医院特色,重点研发治疗肝病中药,并显示出强大的优势和实力。现在他们每年可以保持1~3个科研制剂,每年申报1~2个非标准制剂,每1~2年转化1个新药。y}-!;3, 百拇医药

    1999年以来,他们先后研制并成功转让国内第一个抗肝纤维化新药“复方鳖甲软肝片”和治疗瘀胆性肝炎新药“赤丹退黄颗粒”,取得巨大经济效益和社会效益。y}-!;3, 百拇医药

    ——药品的供应、使用、管理体现以人为本的服务模式,确保患者用上放心药。302医院药学部严格把好药品的采购关,按照质量好、疗效高、价格合理的采购原则,严格执行药比三家的采购方法。目前,药学部对大宗的药品已全部实行了集中招标采购。同时,他们大力推进规范化建设,突出对进药渠道、药品宣传资料、库存药品及药品质量的全方位监督管理;制定和实施了《药品调剂标准操作规程》,量化管理,量化考核,为提高服务质量奠定了基础。此举极大地改进了传统的药品调剂模式,在国内、军内尚属首次。y}-!;3, 百拇医药

    该院通过全面实施住院病人的“单剂量发药”模式,保证病人用药的安全、有效,杜绝了差错,最大限度地降低了影响病人用药的多种不良因素,在服务质量和服务水准上出现了质的飞跃。为避免药品在调剂过程中可能出现的二次污染问题,该院比照GMP标准,建成了集10万级中心摆药、万级(局部百级)配液于一体的洁净药房,不仅结束了我国没有洁净药房的历史,而且使药品的调配走上了集约化、规范化管理的新路,保证了口服药在10万级条件下分剂量包装、注射药在局部百级条件下集中配制,使药品制剂始终处于洁净状态,既提高了用药安全系数,又便于药师了獠∪说挠靡┣榭觥0凑铡翱攀椒智芾怼钡哪J剑?br>们引进全套计算机网络管理系统,对药品的分发全面实施系统管理,改变了过去用医生处方取药的传统方式,提高了药品管理的科学性和有效性,最大限度地降低了耗损,确保病人用上放心药。y}-!;3, 百拇医药

    此外,他们派专人从不同的角度加强对药品应用的指导与监督,先后停用3家违规违纪药厂的药品;坚持门诊用药咨询、临床医嘱及处方抽查,并定期组织疑难危重病人专家会诊,指导临床合理用药;运用网络、电子屏、展板等形式,在病人当中开展《药品管理法》及合理用药的咨询宣传,组织开展肝损伤病人药物体内代谢规律研究及中西药物联合应用等针对性的合理用药研究,寻找用药规律,以达到全方位服务于临床、服务于患者的目的。近几年的调查显示,患者对药学部工作的满意率始终保持在90%以上。(黄显斌;易毛 )