势在必行的“自我革命”——全国药监系统行政审批制度改革初见成效
2002年是药品监督管理系统行政审批制度改革取得显著成绩的一年。如果把全国药监系统近几年来的工作成绩比喻为累累硕果的话，那么，审批制度改革算得上是溢香滴露的一枚——经国务院批准，取消20项行政审批项目；破除地方保护和地区封锁，废除带有地方保护色彩的准销证制度，这些都标志着药监部门在转变职能上迈出了坚实的第一步。“重审批、轻管理”的行政管理模式将逐渐退出药监系统的历史舞台。|, http://www.100md.com
大势所趋|, http://www.100md.com
行政审批是行政机关依法实行事前监督管理的重要手段。在市场经济蓬勃发展的今天，计划经济时期所形成的行政审批制度的弊端日益凸现：审批项目繁多、审批时限漫长，一个审批项目要盖几十个图章，交几十项费用，前后需要几个月甚至几年的时间。|, http://www.100md.com
“重审批、轻管理”，甚至“以审代管”的行政管理模式，导致政府大包大揽，管着那些不该管、管不了也管不好的事情，妨碍了市场机制的有效发挥。与此同时，审批权过多过滥，导致国家权力部门化、部门权力个人化，无形中培育了滋生腐败的土壤和条件。|, http://www.100md.com
2000年1月，江泽民同志在中央纪委五次全会上一针见血地指出：“改革行政审批制度势在必行。”随后，国家药品监督管理局成立了由局党组副书记、副局长邵明立任组长，副局长张文周和中纪委驻局纪检组组长杨宝祥任副组长，各司室领导及有关直属单位负责人组成的行政审批制度改革工作领导小组。药监系统内一场“自我革命”由此拉开了序幕。|, http://www.100md.com
难而进|, http://www.100md.com
要在药监部门加大改革力度，进一步推动这项改革的发展，首要问题就是要在全系统内提高认识。|, http://www.100md.com
国家药品监督管理局从1998年成立至今不到5年，有些同志认为一些审批项目是按规定的事权确立的，只要按规定办就可以了，改革定会影响到部门利益。针对这些认识，国家药品监督管理局行政审批制度改革工作领导小组组长邵明立指出，药监系统的行政审批制度改革的根本目的是为了加强管理，提高行政效率。经过广泛深入的学习和讨论，大家一致认识到审批制度改革不是单纯地减少审批数量，而是为了适应社会主义市场经济体制，促进医药经济发展，转变药监部门职能的迫切需求。作为药品监督管理部门，既要保障人民用药安全有效，又不能因为审批而限制市场的发展，对不必要的审批项目要主动取消，必要的审批项目要规范管理，做到有所为，有所不为。|, http://www.100md.com
思想认识容易统一，具体事项则纷繁复杂：整个药监系统的行政审批项目哪些应该取消？哪些应该保留？哪些是法律、法规规定的，哪些是规章规定的？哪些是地方自行设定的？改革工作领导小组经过初步清理，广泛论证，上报国务院取消20项审批项目，并且打破了长期以来异地重复检验、审批的旧格局。|, http://www.100md.com
从初步清理到审核确认，国家药监局行政审批制度改革工作取得了第一场战役的胜利。|, http://www.100md.com
任重道远|, http://www.100md.com
行政审批制度改革是一项开创性事业。国家药监局行政审批制度改革工作领导小组组长邵明立指出，行政审批是政府实施行政管理的一种手段，但不是惟一手段。取消行政审批项目是一项管理方式的改革，是由事前监管改为事中、事后监管，并不等于一减了之。|, http://www.100md.com
行政审批制度改革效果如何，不仅要看清理了多少审批项目，减少了多少道审批程序，更重要的是要在管理体制、管理机制、管理方式上打破旧格局，逐步形成科学合理的审批管理体制、规范高效的审批运行机制、严密完善的审批监督制约机制，全面实现真正意义上的创新。|, http://www.100md.com
药监系统行政审批制度改革的第一场战役取得胜利之后，如何做好被取消审批项目的衔接工作，如何加强对药品的研究、生产、流通、使用全过程的跟踪监督，以及建立责任监督机制，明确内部审批监督管理和责任追究办法，建立健全审批公示制度，成为药监系统重大而全新的课题。|, http://www.100md.com
药监系统行政审批制度改革关系到保证老百姓用药安全有效，关系到医药行业的健康发展，关系到药监系统的整体形象。改革之后，药监系统能否实现“廉洁、勤政、务实、高效”的目标？我们还要做大量艰苦细致的工作，可谓任重道远。(卜春明 )
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行政审批是行政机关依法实行事前监督管理的重要手段。在市场经济蓬勃发展的今天，计划经济时期所形成的行政审批制度的弊端日益凸现：审批项目繁多、审批时限漫长，一个审批项目要盖几十个图章，交几十项费用，前后需要几个月甚至几年的时间。|, http://www.100md.com
“重审批、轻管理”，甚至“以审代管”的行政管理模式，导致政府大包大揽，管着那些不该管、管不了也管不好的事情，妨碍了市场机制的有效发挥。与此同时，审批权过多过滥，导致国家权力部门化、部门权力个人化，无形中培育了滋生腐败的土壤和条件。|, http://www.100md.com
2000年1月，江泽民同志在中央纪委五次全会上一针见血地指出：“改革行政审批制度势在必行。”随后，国家药品监督管理局成立了由局党组副书记、副局长邵明立任组长，副局长张文周和中纪委驻局纪检组组长杨宝祥任副组长，各司室领导及有关直属单位负责人组成的行政审批制度改革工作领导小组。药监系统内一场“自我革命”由此拉开了序幕。|, http://www.100md.com
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要在药监部门加大改革力度，进一步推动这项改革的发展，首要问题就是要在全系统内提高认识。|, http://www.100md.com
国家药品监督管理局从1998年成立至今不到5年，有些同志认为一些审批项目是按规定的事权确立的，只要按规定办就可以了，改革定会影响到部门利益。针对这些认识，国家药品监督管理局行政审批制度改革工作领导小组组长邵明立指出，药监系统的行政审批制度改革的根本目的是为了加强管理，提高行政效率。经过广泛深入的学习和讨论，大家一致认识到审批制度改革不是单纯地减少审批数量，而是为了适应社会主义市场经济体制，促进医药经济发展，转变药监部门职能的迫切需求。作为药品监督管理部门，既要保障人民用药安全有效，又不能因为审批而限制市场的发展，对不必要的审批项目要主动取消，必要的审批项目要规范管理，做到有所为，有所不为。|, http://www.100md.com
思想认识容易统一，具体事项则纷繁复杂：整个药监系统的行政审批项目哪些应该取消？哪些应该保留？哪些是法律、法规规定的，哪些是规章规定的？哪些是地方自行设定的？改革工作领导小组经过初步清理，广泛论证，上报国务院取消20项审批项目，并且打破了长期以来异地重复检验、审批的旧格局。|, http://www.100md.com
从初步清理到审核确认，国家药监局行政审批制度改革工作取得了第一场战役的胜利。|, http://www.100md.com
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行政审批制度改革是一项开创性事业。国家药监局行政审批制度改革工作领导小组组长邵明立指出，行政审批是政府实施行政管理的一种手段，但不是惟一手段。取消行政审批项目是一项管理方式的改革，是由事前监管改为事中、事后监管，并不等于一减了之。|, http://www.100md.com
行政审批制度改革效果如何，不仅要看清理了多少审批项目，减少了多少道审批程序，更重要的是要在管理体制、管理机制、管理方式上打破旧格局，逐步形成科学合理的审批管理体制、规范高效的审批运行机制、严密完善的审批监督制约机制，全面实现真正意义上的创新。|, http://www.100md.com
药监系统行政审批制度改革的第一场战役取得胜利之后，如何做好被取消审批项目的衔接工作，如何加强对药品的研究、生产、流通、使用全过程的跟踪监督，以及建立责任监督机制，明确内部审批监督管理和责任追究办法，建立健全审批公示制度，成为药监系统重大而全新的课题。|, http://www.100md.com
药监系统行政审批制度改革关系到保证老百姓用药安全有效，关系到医药行业的健康发展，关系到药监系统的整体形象。改革之后，药监系统能否实现“廉洁、勤政、务实、高效”的目标？我们还要做大量艰苦细致的工作，可谓任重道远。(卜春明 )