企业新药研发路在何方
2002年11月初，诺和诺德公司在中国建立医药研发中心，从事蛋白质药物方面的研究。此前，法国最大的独资制药集团——施维雅公司总裁施维雅博士也宣布在北京建立其全球的第12个研发中心，主要进行中药植物药方面的研究。知名跨国制药企业相继在中国建立研究机构将有力推动我国企业新药研发事业的发展。#2:%{8|, 百拇医药
诸多因素掣肘企业研发#2:%{8|, 百拇医药
我国企业在新药研发上的资金投入不足、研发人才的缺乏、知识产权保护意识落后、技术创新意识的欠缺和体制性因素等，都严重制约着我国新药研发事业的发展。#2:%{8|, 百拇医药
医药研发是一件充满风险、耗资巨大的工程。国外一个新药的化学药物研发经费一般在3亿～5亿美元左右，多的高达10亿美元。近年来，我国制药企业越来越认识到创制自主知识产权新药的重要性，一些大中型企业已投入较大力量进行新药开发，这是我国开发新药的希望所在。但是，与西方发达国家在新药研发中企业唱主角、销售额的15%～20%用于新药研发的情况相比，我国的制药企业仅有1%～5%的销售额用于新药开发，而广告费用则可达销售额的5%～10%。如果全国药品销售额的10%用于新药研发，而不是打广告、买项目，按2001年全国医药销售额(2300亿元)计，将有230亿元(是国家投入的10倍以上)投入新药研发。#2:%{8|, 百拇医药
国外的研究机构进行研发一般都要采用最尖端的仪器，将这些仪器原装进口后，能否在国内找到药物研究的世界级人才？研究设备是研发的硬件，而人才是研发的软件，硬件即使能齐备，软件不足，工作照样没法做。人才具备了，还必须创造良好的政策环境，比如国家加大对知识产权保护的力度，全社会形成重视知识产权的良好氛围等等。#2:%{8|, 百拇医药
在跨国公司进入之后，中国企业新药研发路在何方。是业内人士共同关注的焦点。#2:%{8|, 百拇医药
外企加盟引进国际模式#2:%{8|, 百拇医药
我们需要建立什么样的药品研发机制？企业的研发投入让企业体会到了胜利及收获的快感，但很多时候也让其尝到绝境的苦涩。有哪个企业会热爱时间漫长、金额不断攀升、费用昂贵并需真金白银直接付出的研发投入？为解决企业在研发投入上不堪重负的问题，英国政府制定了针对医药企业研发投入的减税政策，除了吸引大型跨国公司在英国进行研发外，对中小型企业也有相当大的刺激作用，对增强英国医药工业的竞争力非常有利。美国政府给国立卫生研究院2003年的预算比2002年增加了37亿美元，增幅超过一成半，对行业发展的刺激作用也不言而喻。国立卫生研究院手握重金，扮演政府扶持下的财神角色，投向研发的资金数量巨大，成了确保国民安全与健康的定心丸。
国门打开，使得中国的医药企业越来越认识到自己与西方发达国家企业之间的差距，意识到必须建立自己的研发力量。如今国内企业对研发的投入，不论是在资金上，还是在人才配备上，都是20世纪90年代所不能比拟的。但是平心而论，国内的研发水平与国外相比差距还是太大。/ft, 百拇医药
中国医学科学院药物研究所科研处处长司伊康表示庖揭┢笠档难蟹⒅?br>心有先进的药物研发模型，同时管理模式也比国内先进。对于药品这样研发周期很长的产品，研究者建立的研究模型要时刻跟上国际发展的步子，否则对照产品刚研究出来可能就已经落伍了，因此国外的研发中心进驻国内，将给国内企业带来许多最新的信息。同时，跨国企业的研发中心建在中国，将给中国带来宝贵的人才资源。因为国外的研发中心能够吸引一些国外优秀的人才到中国搞研发，同时也可培养出一批国内的人才。/ft, 百拇医药
仿创结合步入创新佳境/ft, 百拇医药
我国企业新药研发之路该怎么走？国家经贸委经济运行局副局长于明德给企业的建议是:以院校和科研机构为依托，采用相互参股的方式结成战略合作伙伴关系，同时提倡“仿创结合”。/ft, 百拇医药
模仿创新是全世界医药企业在药品研究开发中普遍采用的手段，是医药企业创新能力较弱时的合理选择，是符合中国国情的正确决策。中国的国情和国力决定了我们不可能从完全仿制一步跨越到自主创新。在完全仿制到自主创新的关键一步是仿创结合。于明德分析说，与专利药物相比，使用非专利药在医疗上成本较低，因此在未来二三十年间中国人用药的主体仍将是非专利药物。即使是在西方经济发达国家，非专利药占整个药品市场的份额也是相当可观的。如美国的比例是48%，欧盟国家则达到53%。据了解，中国企业搞好仿制创新也是有案例可循的，如华东制药集团完成多项技术开发，先后申报了7项专利，获得21个新药证书。而这些成果则是该企业与军事科学院等科研机构长期合作的结果。/ft, 百拇医药
应该指出的是，施维雅和诺和诺德虽然是世界医药领域重量级的跨国制药公司，但并不是超重量级的公司。到目前为止，绝大多数跨国医药公司还没有在中国建立药物技术的研发中心。它们还在犹豫，还在观望，还在等待着中国政府有更为明确的政策吸引它们加盟。历史形成的中国医药企业缺乏创新能力的弱势，是加入WTO给企业带来的最大压力。尽管如此，面临激烈的竞争和生存的需要，制药企业也不得不紧缩开支，压缩非生产性支出以支持新药研发。我们期待着在积极的政策引导下，中国企业在未来世界医药研发舞台上能有一个惊人的“亮相”。(于健健 )
诸多因素掣肘企业研发#2:%{8|, 百拇医药
我国企业在新药研发上的资金投入不足、研发人才的缺乏、知识产权保护意识落后、技术创新意识的欠缺和体制性因素等，都严重制约着我国新药研发事业的发展。#2:%{8|, 百拇医药
医药研发是一件充满风险、耗资巨大的工程。国外一个新药的化学药物研发经费一般在3亿～5亿美元左右，多的高达10亿美元。近年来，我国制药企业越来越认识到创制自主知识产权新药的重要性，一些大中型企业已投入较大力量进行新药开发，这是我国开发新药的希望所在。但是，与西方发达国家在新药研发中企业唱主角、销售额的15%～20%用于新药研发的情况相比，我国的制药企业仅有1%～5%的销售额用于新药开发，而广告费用则可达销售额的5%～10%。如果全国药品销售额的10%用于新药研发，而不是打广告、买项目，按2001年全国医药销售额(2300亿元)计，将有230亿元(是国家投入的10倍以上)投入新药研发。#2:%{8|, 百拇医药
国外的研究机构进行研发一般都要采用最尖端的仪器，将这些仪器原装进口后，能否在国内找到药物研究的世界级人才？研究设备是研发的硬件，而人才是研发的软件，硬件即使能齐备，软件不足，工作照样没法做。人才具备了，还必须创造良好的政策环境，比如国家加大对知识产权保护的力度，全社会形成重视知识产权的良好氛围等等。#2:%{8|, 百拇医药
在跨国公司进入之后，中国企业新药研发路在何方。是业内人士共同关注的焦点。#2:%{8|, 百拇医药
外企加盟引进国际模式#2:%{8|, 百拇医药
我们需要建立什么样的药品研发机制？企业的研发投入让企业体会到了胜利及收获的快感，但很多时候也让其尝到绝境的苦涩。有哪个企业会热爱时间漫长、金额不断攀升、费用昂贵并需真金白银直接付出的研发投入？为解决企业在研发投入上不堪重负的问题，英国政府制定了针对医药企业研发投入的减税政策，除了吸引大型跨国公司在英国进行研发外，对中小型企业也有相当大的刺激作用，对增强英国医药工业的竞争力非常有利。美国政府给国立卫生研究院2003年的预算比2002年增加了37亿美元，增幅超过一成半，对行业发展的刺激作用也不言而喻。国立卫生研究院手握重金，扮演政府扶持下的财神角色，投向研发的资金数量巨大，成了确保国民安全与健康的定心丸。
国门打开，使得中国的医药企业越来越认识到自己与西方发达国家企业之间的差距，意识到必须建立自己的研发力量。如今国内企业对研发的投入，不论是在资金上，还是在人才配备上，都是20世纪90年代所不能比拟的。但是平心而论，国内的研发水平与国外相比差距还是太大。/ft, 百拇医药
中国医学科学院药物研究所科研处处长司伊康表示庖揭┢笠档难蟹⒅?br>心有先进的药物研发模型，同时管理模式也比国内先进。对于药品这样研发周期很长的产品，研究者建立的研究模型要时刻跟上国际发展的步子，否则对照产品刚研究出来可能就已经落伍了，因此国外的研发中心进驻国内，将给国内企业带来许多最新的信息。同时，跨国企业的研发中心建在中国，将给中国带来宝贵的人才资源。因为国外的研发中心能够吸引一些国外优秀的人才到中国搞研发，同时也可培养出一批国内的人才。/ft, 百拇医药
仿创结合步入创新佳境/ft, 百拇医药
我国企业新药研发之路该怎么走？国家经贸委经济运行局副局长于明德给企业的建议是:以院校和科研机构为依托，采用相互参股的方式结成战略合作伙伴关系，同时提倡“仿创结合”。/ft, 百拇医药
模仿创新是全世界医药企业在药品研究开发中普遍采用的手段，是医药企业创新能力较弱时的合理选择，是符合中国国情的正确决策。中国的国情和国力决定了我们不可能从完全仿制一步跨越到自主创新。在完全仿制到自主创新的关键一步是仿创结合。于明德分析说，与专利药物相比，使用非专利药在医疗上成本较低，因此在未来二三十年间中国人用药的主体仍将是非专利药物。即使是在西方经济发达国家，非专利药占整个药品市场的份额也是相当可观的。如美国的比例是48%，欧盟国家则达到53%。据了解，中国企业搞好仿制创新也是有案例可循的，如华东制药集团完成多项技术开发，先后申报了7项专利，获得21个新药证书。而这些成果则是该企业与军事科学院等科研机构长期合作的结果。/ft, 百拇医药
应该指出的是，施维雅和诺和诺德虽然是世界医药领域重量级的跨国制药公司，但并不是超重量级的公司。到目前为止，绝大多数跨国医药公司还没有在中国建立药物技术的研发中心。它们还在犹豫，还在观望，还在等待着中国政府有更为明确的政策吸引它们加盟。历史形成的中国医药企业缺乏创新能力的弱势，是加入WTO给企业带来的最大压力。尽管如此，面临激烈的竞争和生存的需要，制药企业也不得不紧缩开支，压缩非生产性支出以支持新药研发。我们期待着在积极的政策引导下，中国企业在未来世界医药研发舞台上能有一个惊人的“亮相”。(于健健 )