把违法行为挡在第一道关口外——龙岩市着眼治本积极构筑管理相对人自律机制
本报福建讯 去年以来，龙岩市药品监督管理局在实践中积极探索监管新思路，通过构筑管理相对人自律机制，实现标本兼治，为防范和减少药品违法行为的发生筑起了第一道关口。目前该机制已经发挥作用，成效初步显现。]o, http://www.100md.com
龙岩市地处山区，是三省交界地，交通不便，监管任务重、困难大。龙岩市药品监管局党组认为，如果仅靠查处案件，对违法行为一罚了之，虽然也算尽到了监督职责，但只是履行了最基本的职能。要使监管取得长效，最根本的途径是促使管理相对人自我约束。为此，该局采取各种措施，着力构筑管理相对人自律机制。]o, http://www.100md.com
——强化培训教育，促使管理相对人树立自律观念。要使管理相对人做到自律，前提是必须使其懂法。为此，龙岩市市、县两级药监部门大力开展面向管理相对人的普法教育。2002年全市共举办了68期普法培训班，对2932家药品生产经营使用单位的4000人培训了新修订的《药品管理法》，使管理相对人法律意识和药品质量意识大为提高。]o, http://www.100md.com
——强化帮助指导，教会管理相对人懂得如何自律。龙岩市药监管局在调研和日常检查中，坚持按照“检查一次、宣传一次、帮助一次、指导一次、规范一次”的做法，大力帮助指脊芾硐喽匀思忧慷砸┢返墓娣豆芾怼1热纾ü哟?br>监督实施GMP、GSP，使药品生产经营企业从业人员，尤其是关键岗位人员更为清晰自身职责，有效地把好药品质量源头关。]o, http://www.100md.com
——强化正面引导，促使管理相对人积极自律。龙岩市药监部门大力强化正面引导工作，在全市药品零售企业中积极鼓励有关方面开展“药品质量放心药店”创建活动，在医疗机构中开展创建“药品质量放心药房”活动。通过开展正面引导工作，使直接面向患者、消费者的药品经营企业和使用单位自律的积极性大为提高。]o, http://www.100md.com
——强化机制约束，促使管理相对人必须自律。针对管理相对人中存在的种种问题，上杭县药品监管局实行“药品管理扣分制度”，即对药品经营企业不能很好地实行GSP的，对医疗机构药剂管理不能很好地实行参照GSP标准中基本要求的，进行扣分；对扣分累计到一定数额的，对相应人员进行培训；如果发生违法行为，在处罚上予以从重。永定县药监局对药品经营使用单位实行与县局联网的“电话网络化管理”制度，做到对管理相对人的适时监控。此外，该市3000多家涉药单位实行统一规范的药品入库验收制度，有效防止了从非法渠道采购质量有问题药品案件的发生。]o, http://www.100md.com
龙岩市实行的构筑管理相对人自律机制的做法，目前已取得了初步成效。2002年全市药品质量抽验合格率同比提高了4.3%，药品生产经营企业实施GMP、GSP步伐加快，特别是医疗机构药房管理开始步入规范化轨道。(黄维军；陈交华 )
龙岩市地处山区，是三省交界地，交通不便，监管任务重、困难大。龙岩市药品监管局党组认为，如果仅靠查处案件，对违法行为一罚了之，虽然也算尽到了监督职责，但只是履行了最基本的职能。要使监管取得长效，最根本的途径是促使管理相对人自我约束。为此，该局采取各种措施，着力构筑管理相对人自律机制。]o, http://www.100md.com
——强化培训教育，促使管理相对人树立自律观念。要使管理相对人做到自律，前提是必须使其懂法。为此，龙岩市市、县两级药监部门大力开展面向管理相对人的普法教育。2002年全市共举办了68期普法培训班，对2932家药品生产经营使用单位的4000人培训了新修订的《药品管理法》，使管理相对人法律意识和药品质量意识大为提高。]o, http://www.100md.com
——强化帮助指导，教会管理相对人懂得如何自律。龙岩市药监管局在调研和日常检查中，坚持按照“检查一次、宣传一次、帮助一次、指导一次、规范一次”的做法，大力帮助指脊芾硐喽匀思忧慷砸┢返墓娣豆芾怼1热纾ü哟?br>监督实施GMP、GSP，使药品生产经营企业从业人员，尤其是关键岗位人员更为清晰自身职责，有效地把好药品质量源头关。]o, http://www.100md.com
——强化正面引导，促使管理相对人积极自律。龙岩市药监部门大力强化正面引导工作，在全市药品零售企业中积极鼓励有关方面开展“药品质量放心药店”创建活动，在医疗机构中开展创建“药品质量放心药房”活动。通过开展正面引导工作，使直接面向患者、消费者的药品经营企业和使用单位自律的积极性大为提高。]o, http://www.100md.com
——强化机制约束，促使管理相对人必须自律。针对管理相对人中存在的种种问题，上杭县药品监管局实行“药品管理扣分制度”，即对药品经营企业不能很好地实行GSP的，对医疗机构药剂管理不能很好地实行参照GSP标准中基本要求的，进行扣分；对扣分累计到一定数额的，对相应人员进行培训；如果发生违法行为，在处罚上予以从重。永定县药监局对药品经营使用单位实行与县局联网的“电话网络化管理”制度，做到对管理相对人的适时监控。此外，该市3000多家涉药单位实行统一规范的药品入库验收制度，有效防止了从非法渠道采购质量有问题药品案件的发生。]o, http://www.100md.com
龙岩市实行的构筑管理相对人自律机制的做法，目前已取得了初步成效。2002年全市药品质量抽验合格率同比提高了4.3%，药品生产经营企业实施GMP、GSP步伐加快，特别是医疗机构药房管理开始步入规范化轨道。(黄维军；陈交华 )