抗“非典”岂能休战——“五一”期间，国家食品药品监管局各项工作不停、不散、不乱、不断
本报北京讯 记者张翼报道 “五一”期间，一个司室最多一天有十几人按平时作息时间上下班，任何时候到任何部门都能见到其主要负责人，各项工作一天也没有停止过。国家食品药品监督管理局一位工作人员感慨“这个劳动节过得真快。”据了解，5月1日至5日，为贯彻中央领导同志关于保障“非典”用品供应、加强价格和质量监督的指示精神，该局针对当前的工作重点和市场上出现的问题采取了一系列措施，在保证临床用药需要、引导人民合理用药、保障“非典”用药药品质量、打击制售假劣药品行为等各方面的工作都取得了可喜的成绩。(7{)1e?, 百拇医药
据了解，五天以来，该局领导亲自坐镇，局机关一直处于“战斗”状态。仅5月1日一天，该局就发出四个通知：一是明令各口岸药检所,对防治“非典”药品的进口实施“飞行报验”和“快速检验”；二是要求在全国范围内，对包括胸腺肽等生物制品，阿昔洛韦、阿奇霉素等化学药品，以及卫生部防治“非典”领导小组办公室推荐的预防方案中涉及的中药材等防治“非典”用药进行抽查检验；三是要求“医用一次性防护服、医用防护口罩、普通脱脂纱布口罩”的生产企业必须按照4月29日颁布的强制性国家标准组织生产；四是会同国家发改委、卫生部、农业部、工商总局、质检总局、中医药局发出紧急通知，要求在防治“非典”工作中切实加强市场监管，强化联合执法。5月2日，应全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组的要求，该局安监司推荐了中检所王国治主任参与科技攻关组的工作。该局注册司也向科技部推荐了防治“非典”用药。5月3日，在接到山西、河南等地因群众不能合理用药，盲目注射或服用防治“非典”药物造成药物不良事件的报告后，国家食品药品监管局在第一时间内责成国家药品不良反应监测中心和各省药品不良反应监测中心跟踪监测，并进一步做好对合理用药的宣传。5月4日，根据国务院有关领导的批示，该局立即责成有关省局对北京酒仙桥医院出现标示为“一次性灭菌手术衣”的防护服质量问题迅速开展调查,并对此案重点督办，最终在公安部门配合下查获一批流向市场的假劣一次性灭菌手术衣；为加强对捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械的管理，确保捐赠产品的质量和安全有效，该局印发了《捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定》，对捐赠物品(指药品、医疗器械)的有效期、检验以及受赠物品验收制度和允许捐赠物品条件、禁止捐赠物品范围等做出明确规定；为全力配合防治“非典”药物科技攻关工作，该局还同意“非典”科技攻关小组提出科技攻关临床试验可能会到非药物临床试验基地进行的要求，同意安排相关医院(如小汤山医院)临时“一次性”参加科技攻关的临床试验。5月5日，该局组织安监司有关人员参加了“人重组干扰素棕喷鼻剂”对预防SARS感染的现场流行病学效果评价临床研究方案讨论会，并就该项研究遇到的“基地”认可问题、医学伦理、知情同意、样品保管、遵循GCP、分中心的管理⒀募觳獾壬婕耙┪锪俅惭芯坑朐し烙靡┫殖」鄄斓奈侍饨?br>了现场办公，对该研究提出了应遵循GCP基本原则的要求。(7{)1e?, 百拇医药
据介绍，截至5月5日，国家食品药品监管局各司室工作秩序井然，各项工作不停、不散、不乱、不断。该局党办一位工作人员称“在这五天中，国家食品药品监管局每个部门就像国家药品不良反应监测中心24小时开机的监测服务器一样正常运转，快速反应。”(张翼 )
据了解，五天以来，该局领导亲自坐镇，局机关一直处于“战斗”状态。仅5月1日一天，该局就发出四个通知：一是明令各口岸药检所,对防治“非典”药品的进口实施“飞行报验”和“快速检验”；二是要求在全国范围内，对包括胸腺肽等生物制品，阿昔洛韦、阿奇霉素等化学药品，以及卫生部防治“非典”领导小组办公室推荐的预防方案中涉及的中药材等防治“非典”用药进行抽查检验；三是要求“医用一次性防护服、医用防护口罩、普通脱脂纱布口罩”的生产企业必须按照4月29日颁布的强制性国家标准组织生产；四是会同国家发改委、卫生部、农业部、工商总局、质检总局、中医药局发出紧急通知，要求在防治“非典”工作中切实加强市场监管，强化联合执法。5月2日，应全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组的要求，该局安监司推荐了中检所王国治主任参与科技攻关组的工作。该局注册司也向科技部推荐了防治“非典”用药。5月3日，在接到山西、河南等地因群众不能合理用药，盲目注射或服用防治“非典”药物造成药物不良事件的报告后，国家食品药品监管局在第一时间内责成国家药品不良反应监测中心和各省药品不良反应监测中心跟踪监测，并进一步做好对合理用药的宣传。5月4日，根据国务院有关领导的批示，该局立即责成有关省局对北京酒仙桥医院出现标示为“一次性灭菌手术衣”的防护服质量问题迅速开展调查,并对此案重点督办，最终在公安部门配合下查获一批流向市场的假劣一次性灭菌手术衣；为加强对捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械的管理，确保捐赠产品的质量和安全有效，该局印发了《捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定》，对捐赠物品(指药品、医疗器械)的有效期、检验以及受赠物品验收制度和允许捐赠物品条件、禁止捐赠物品范围等做出明确规定；为全力配合防治“非典”药物科技攻关工作，该局还同意“非典”科技攻关小组提出科技攻关临床试验可能会到非药物临床试验基地进行的要求，同意安排相关医院(如小汤山医院)临时“一次性”参加科技攻关的临床试验。5月5日，该局组织安监司有关人员参加了“人重组干扰素棕喷鼻剂”对预防SARS感染的现场流行病学效果评价临床研究方案讨论会，并就该项研究遇到的“基地”认可问题、医学伦理、知情同意、样品保管、遵循GCP、分中心的管理⒀募觳獾壬婕耙┪锪俅惭芯坑朐し烙靡┫殖」鄄斓奈侍饨?br>了现场办公，对该研究提出了应遵循GCP基本原则的要求。(7{)1e?, 百拇医药
据介绍，截至5月5日，国家食品药品监管局各司室工作秩序井然，各项工作不停、不散、不乱、不断。该局党办一位工作人员称“在这五天中，国家食品药品监管局每个部门就像国家药品不良反应监测中心24小时开机的监测服务器一样正常运转，快速反应。”(张翼 )