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中药如何进军国际市场
http://www.100md.com 2003年5月21日 中国植物信息网
     如果不能够对中药的有效成分进行科学的研究;不能与国际医学界接轨,设计令国外同行信服的实验;不能按规范化的标准进行生产,中药要想进入国际市场成为主流药物前景将十分渺茫。在日前召开的一个关于中药和天然药物的国际研讨会上,来自国内外的众多专家忧心忡忡。

    把脉中药

    中药面临的首要问题是成分的复杂性。长期以来,占据世界统治地位的西方医学理论都是严格地对单一成分的药物在人体中的作用进行考察,根本不可能让成分都还弄不清楚的中药进入药物市场。比如说灵芝,许多人相信它的有效成分是多糖类的蛋白,但是拿中国台湾、大陆和美国生产的灵芝做实验,电泳出来的结果完全不一样,表明含有的物质极为不同,在药物有着严格规定的西方市场上灵芝将如何销售?人参有天然的和人工生产的,中国人都认为天然的人参价值大大高于人工生产的,实验也证明二者的成分不一样,可认为天然人参好的科学依据又在哪里?
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    由于没有研究出中药中哪些成分有效以及它们怎样互相配合,甚至在大多数情况下对中药中所含有的物质都难以搞清,西方医药界一直对中药持排斥态度。

    中国药学会名誉会长周海钧教授指出,导致中药出现这些问题的原因包括三点,首先是古代医学认识上的一些错误和局限性;其次是古代的疾病与现代的疾病也有很大不同,比如爱滋病就是现代才产生的疾病;还有就是出产方剂的地理环境有了很大的不同,有的中药原产地发生了变化,中药的成分也随之变化。

    他说,中药作为保健食品进入美国市场极为容易,但作为有明确疗效的药物进入却还一例都没有。

    一种流行的说法是,与西药相比,中药作为天然药物不具毒性,这是它的一个优点。罗氏公司临床药理部主任徐志新博士说,认为天然药物安全是不对的,正是出于对天然药物毒性的担心,成为天然药物不能进入西方药物市场的主要原因。

    中药产地的规范性是另一个问题。香港浸会大学副教授、海外中医药同学会秘书长赵中振先生举了个例子,我国都认为西北、新疆地区的麻黄作中药好,但日本在引进汉方药的原料药时,恰恰把新疆产的麻黄排除在外,原因是日本在对中国产的原料药作测量时,发现该产地的麻黄含麻黄素超过标准。他认为,中药要想走上国际市场,一定要规范产地,推广GAP(标准化农业生产)概念。
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    西进路遥

    中药现在能不能走向世界、要不要走向世界?耶鲁大学药学院教授郑永齐说,虽然西方对单一病症所作的单一药物的研究已经进行了很长时间,但现在西方人越来越认识到多种成分的相互配合要优于单一成分药物,同时治疗不是最好的目标,而预防更为重要。中药在预防疾病上更为有效,因此中药进入国际市场尤其是欧美市场还是存在着机遇的。

    在西方主流不能认可的情况下,传统中药企业的产品业绩自然难以让人满意。拿同仁堂集团来说,作为我国中药生产的头号品牌,去年同仁堂一年的销售额达25亿人民币,而出口只有1000万美元。许多专家表示,同仁堂在海外华人社会具有很好的声名,有华人的地方就有人知道同仁堂,但由于出口规模小,在海外各地都看不到同仁堂所设的分店。

    尽管西方发达国家药物市场蕴藏着巨大的购买力,但是在没有取得对中药研究的突破之前,中药企业只有等待。广州医药集团去年的销售额达到59亿元,总工程师王焕魁认为,该集团现在以及将来一段时间主要的市场还是在国内。
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     专家处方

    许多专家都提出中药要想进入国际市场,就要注意规范产地,同时生产要标准化,注重品质的管理。

    长期从事西虚弱研究的徐志新博士指出,现在许多中药厂商很重视对硬件GMP厂房的投资建设,但对药物审批的核心精髓--天然药物的化学成分了解得不够,最应下力气的正是这方面。

    中国科学院院士、沈阳药科大学姚新生教授说,中药自身的现代化要分两步走。一是要让我国已经批准的中药得到世界认可。日本的汉方药中批准的中药在110种左右,而我国批准的中药有4000多种。因此,首要的任务是让这4000多种药物得到国外的认可。二是搞清中药的机理。他说,日本完成这一计划花费了15年的时间,我们也不能急于求成。, http://www.100md.com