在危机中创新新药研发思维
目前，中国新药研发领域充满了危机与机遇。这主要表现在入世的冲击、新药定义的改变与研究环境的变化等方面。4sh, http://www.100md.com
入世对中国医药行业的冲击虽然没有人们以前预想的那样激烈，但在中国医药市场中，早已进入我国的跨国药企表现不俗，其经营策略有长远规划，这比一拥而入跑马圈地或者迫不及待打击我国仿制药更值得警惕。另外，为鼓励医药创新，《药品管理法实施条例》对于新药定义进行了修改，使新药的范围大大缩小。原来在我国“新药”队伍中属于主力军的四类新药(约占70%左右的比例)有不少是仿制药品，如今凡仿制已在我国上市销售的国外药品的，都将从“新药”队伍中出局。这些都对新药研发提出了更高的要求。4sh, http://www.100md.com
与此同时，中国却具有新药研发的较好的环境。世界非处方药工业协会主席戴维·韦伯认为，有多种因素影响新药创新，其中政府重视程度、知识产权保护、基础设施、现有产业和人力资源等为绝对必要因素，而中国这些因素的得分率都较高，特别是知识产权保护、政府重视程度和基础设施等因素的得分率为100%，因此我国被认为是最适合参与全球药品创新研发的发展中国家，并有进入全球新药研发核心圈的可能。4sh, http://www.100md.com
利用自身有利条件，讲究策略，是研发实力相对落后的国家在竞争中立于不败之地的有效方法之一。在这方面，日本为我们提供了学习的榜样。80年代以前，日本的新药研发水平和我国目前的水平差不多，在政府的引导下，日本制药企业坚持新药追踪和专利药物改造战略，逐渐形成了自己的独立研制能力，并成功地打造出一大批研发型制药企业。4sh, http://www.100md.com
然而，可能与机会都不能保证预言成为事实，企业只有摆脱仿制药生产的惯性思维和现实利益的诱惑，扬长避短，提高自身实力，才有可能走出一条新路。4sh, http://www.100md.com
目前，我国企业与跨国药企在研发实力上存在极大差距，因而不能单纯硬拼基础研究，应根据国情发掘新思路。如有着几千年历史的中医药理论与实践经验可为发展天然药物提供更广阔的思路。戴维·韦伯认为，自成一体的中医理论讲究对临床疾病的养护，以毒攻毒、相生相克的治病理念，完全不同于西方惯有的生物学、分子学、病毒学思维。这种独特的传统医学有可能使中国成为全球新药研发的新基地。国外市场研究机构曾预言，如果政府不干预，中国的医药市场将在5年内完全被跨国药企所操纵。因而，在原料生产向发展中国家转移、许多专利药即将到期的诱惑面前，国内医药企业切忌只顾眼前利益，盲目跟风，而必须尽快认识危机，抓住时机，在新药创制和成果产业化方面尽快取得实质性进展。(侯晓莉 )
入世对中国医药行业的冲击虽然没有人们以前预想的那样激烈，但在中国医药市场中，早已进入我国的跨国药企表现不俗，其经营策略有长远规划，这比一拥而入跑马圈地或者迫不及待打击我国仿制药更值得警惕。另外，为鼓励医药创新，《药品管理法实施条例》对于新药定义进行了修改，使新药的范围大大缩小。原来在我国“新药”队伍中属于主力军的四类新药(约占70%左右的比例)有不少是仿制药品，如今凡仿制已在我国上市销售的国外药品的，都将从“新药”队伍中出局。这些都对新药研发提出了更高的要求。4sh, http://www.100md.com
与此同时，中国却具有新药研发的较好的环境。世界非处方药工业协会主席戴维·韦伯认为，有多种因素影响新药创新，其中政府重视程度、知识产权保护、基础设施、现有产业和人力资源等为绝对必要因素，而中国这些因素的得分率都较高，特别是知识产权保护、政府重视程度和基础设施等因素的得分率为100%，因此我国被认为是最适合参与全球药品创新研发的发展中国家，并有进入全球新药研发核心圈的可能。4sh, http://www.100md.com
利用自身有利条件，讲究策略，是研发实力相对落后的国家在竞争中立于不败之地的有效方法之一。在这方面，日本为我们提供了学习的榜样。80年代以前，日本的新药研发水平和我国目前的水平差不多，在政府的引导下，日本制药企业坚持新药追踪和专利药物改造战略，逐渐形成了自己的独立研制能力，并成功地打造出一大批研发型制药企业。4sh, http://www.100md.com
然而，可能与机会都不能保证预言成为事实，企业只有摆脱仿制药生产的惯性思维和现实利益的诱惑，扬长避短，提高自身实力，才有可能走出一条新路。4sh, http://www.100md.com
目前，我国企业与跨国药企在研发实力上存在极大差距，因而不能单纯硬拼基础研究，应根据国情发掘新思路。如有着几千年历史的中医药理论与实践经验可为发展天然药物提供更广阔的思路。戴维·韦伯认为，自成一体的中医理论讲究对临床疾病的养护，以毒攻毒、相生相克的治病理念，完全不同于西方惯有的生物学、分子学、病毒学思维。这种独特的传统医学有可能使中国成为全球新药研发的新基地。国外市场研究机构曾预言，如果政府不干预，中国的医药市场将在5年内完全被跨国药企所操纵。因而，在原料生产向发展中国家转移、许多专利药即将到期的诱惑面前，国内医药企业切忌只顾眼前利益，盲目跟风，而必须尽快认识危机，抓住时机，在新药创制和成果产业化方面尽快取得实质性进展。(侯晓莉 )