一份非常时期的非常答卷——北京市药监系统抗击“非典”纪实
(上接第一版)
为防止药价飞涨造成社会恐慌，4月10日、11日两天，从主管副市长、市长到市委书记都一一批示：保供应，保价格，保质量。北京市药监局同物价局迅即联合下发紧急通知予以落实。对于市民广为关注的价格问题，北京市严格制定了预防“非典”的“八味方”和代煎剂最高限价，这样，稳住了价格，也就稳定了市民。
为确保药品质量，杜绝乱涨价现象，四位局领导亲自巡视市场。业务处室和18个分局更是盯在市场上，严防死守质量防线，关注市场变化。
方方面面的信息表明：焦点是能不能满足市场供应。干工业企业出身的冯国安局长，出于职业的本能当机立断：“可考虑用工业化手段加工汤剂。”
临床处方中药汤剂用现代工业加工？历史上很少有过。作为工业化产品，有一个注册、审批问题。他们坚持实事求是分析：同一处方中药在如此短的时间内被人群广泛服用，已超出正常范围。药店小煎锅能日夜不停地“咕噜咕噜”熬，为什么不能用“GMP大罐”煎？工业化加工安全可行，质量可控，应为上策。
经可行性分析之后，局领导一班人带领有关处室，分别到同仁堂、双鹤药业现场办公，一项重大决策就这样变成了现实。
4月13日上午10时，同仁堂首批2万瓶代煎中药摆上柜台。随后，两个企业的代煎剂源源不断投放市场。当“八味方”5月份悄然退市后，一项统计表明，其间两企业共售出代煎剂450余万瓶，超过“八味方”865万服(瓶)销售总量的一半。代煎剂为最大限度满足市场供应、保证药品质量做出了巨大贡献。
尽管北京市药监局精心组织“八味方”的市场供应，但对“万人同方”的现象，却不敢掉以轻心，始终坚持以科学态度面对，动用多种手段进行监控。
4月16日，当“八味方”正风靡京城之时，他们将一份使用“八味方”的不良反应及分析的报告，上报给北京市防治“非典”领导小组，并提出修改贯众用量的建议。因为贯众属精神类药物，有一定毒副作用，“八味方”为预防方剂，其贯众用量大于《药典》的推荐量。他们这一举动，冒了很大风险。因为方子是医学专家提供、媒体刊登、市民求购的。一旦不被接受，后果不堪设想。但正是因为他们以科学作依据，才赢得领导的认同，也为专家所接受。后专家亲自执笔，将贯众用量降到6克。他们又紧急行动，用半天时间，指挥全市更改“八味方”。
截止到5月20日，全市共售出“八味方”饮片、代煎剂865万服(瓶)，380余万人服用，未出现严重不良反应。
◆“三大对策”构筑应急预警体系
一次，北京市领导向药监局下达紧急指示：要求两小时内上报全市20天内消毒液销售情况。 ......
您现在查看是摘要页，全文长 17565 字符。
为防止药价飞涨造成社会恐慌，4月10日、11日两天，从主管副市长、市长到市委书记都一一批示：保供应，保价格，保质量。北京市药监局同物价局迅即联合下发紧急通知予以落实。对于市民广为关注的价格问题，北京市严格制定了预防“非典”的“八味方”和代煎剂最高限价，这样，稳住了价格，也就稳定了市民。
为确保药品质量，杜绝乱涨价现象，四位局领导亲自巡视市场。业务处室和18个分局更是盯在市场上，严防死守质量防线，关注市场变化。
方方面面的信息表明：焦点是能不能满足市场供应。干工业企业出身的冯国安局长，出于职业的本能当机立断：“可考虑用工业化手段加工汤剂。”
临床处方中药汤剂用现代工业加工？历史上很少有过。作为工业化产品，有一个注册、审批问题。他们坚持实事求是分析：同一处方中药在如此短的时间内被人群广泛服用，已超出正常范围。药店小煎锅能日夜不停地“咕噜咕噜”熬，为什么不能用“GMP大罐”煎？工业化加工安全可行，质量可控，应为上策。
经可行性分析之后，局领导一班人带领有关处室，分别到同仁堂、双鹤药业现场办公，一项重大决策就这样变成了现实。
4月13日上午10时，同仁堂首批2万瓶代煎中药摆上柜台。随后，两个企业的代煎剂源源不断投放市场。当“八味方”5月份悄然退市后，一项统计表明，其间两企业共售出代煎剂450余万瓶，超过“八味方”865万服(瓶)销售总量的一半。代煎剂为最大限度满足市场供应、保证药品质量做出了巨大贡献。
尽管北京市药监局精心组织“八味方”的市场供应，但对“万人同方”的现象，却不敢掉以轻心，始终坚持以科学态度面对，动用多种手段进行监控。
4月16日，当“八味方”正风靡京城之时，他们将一份使用“八味方”的不良反应及分析的报告，上报给北京市防治“非典”领导小组，并提出修改贯众用量的建议。因为贯众属精神类药物，有一定毒副作用，“八味方”为预防方剂，其贯众用量大于《药典》的推荐量。他们这一举动，冒了很大风险。因为方子是医学专家提供、媒体刊登、市民求购的。一旦不被接受，后果不堪设想。但正是因为他们以科学作依据，才赢得领导的认同，也为专家所接受。后专家亲自执笔，将贯众用量降到6克。他们又紧急行动，用半天时间，指挥全市更改“八味方”。
截止到5月20日，全市共售出“八味方”饮片、代煎剂865万服(瓶)，380余万人服用，未出现严重不良反应。
◆“三大对策”构筑应急预警体系
一次，北京市领导向药监局下达紧急指示：要求两小时内上报全市20天内消毒液销售情况。 ......
您现在查看是摘要页，全文长 17565 字符。