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专利制度有利于中药国际化
http://www.100md.com 2003年6月19日 《中国医药报》2003.06.19
     中草药和植物药近年来一直走俏国际,市场已经从传统的中国、东南亚扩展到欧美发达国家。与此同时,中草药和植物药的专利申请也相应增多。《世界专利数据库》显示,目前国际上已公布24667件有关中草药和植物药的发明专利申请。在这些专利申请中,中国占44.4%,其次为日本(26.8%)、美国、德国、法国、韩国、英国。由此可见,目前中国的中草药和植物药领域专利竞争最为激烈,这也表明中国依然是中草药和植物药的最大市场。此外,日本的汉方药市场、美国的植物药市场、德国植物药市场、法国化妆品市场、韩国的草药市场、英国的植物药市场都逐渐形成了一定的规模。w'(y/1, 百拇医药

    国际竞争日趋激烈w'(y/1, 百拇医药

    按照国际专利合作条约(PCT)进行的国际专利申请是一种被普遍采用的向其他国家申请专利的便捷途径。资料显示,目前全球仅有1728件中草药和植物药提出PCT国际专利申请,占全球所公布的涉及中草药和植物药专利申请总数的7%。而在这7%中,美国最多,占其中的35.7%,其余依次为法国、日本、德国、英国、韩国和中国(2.1%)。已在我国申请专利保护的中药和植物药中有99.7%的放弃了在国外申请专利保护,这使其他国家可以无偿使用我国的中草药和植物药的专利技术。我国中草药也将因此丧失走向国际市场的竞争优势。而韩国和日本在此方面却做得比我们好得多。这一方面可能是由国内申请人专利保护意识薄弱和国外专利申请费用较高所造成的,另一方面还是与中草药迟迟进入不了国际药品市场有关。w'(y/1, 百拇医药

    虽然近年来,我国中草药和植物药领域提出PCT国际申请呈上升趋势,情况逐渐好转,但形势仍不容乐观。笔者认为,国家和企业只有高度重视,积极应对,才有望扭转其在国际专利竞争中的被动局面。w'(y/1, 百拇医药

    国内申请逐渐红火w'(y/1, 百拇医药

    我国实施专利制度18年来,涉及中草药的专利申请累计达到17270件,已连续多年居于各领域专利申请首位。回顾历史,人们不难发现,我国的中草药和植物药专利申请也走过了曲折的发展道路。w'(y/1, 百拇医药

    1985~1992年为专利申请起步阶段。专利制度刚刚在我国实施,由于人们缺乏专利保护意识,且药品领域更多采用新药保护制度,方法专利保护力度较弱等原因,发明人申请专利的积极性不高,中草药和植物药的专利申请数量不多,年平均143件。随着时间的推移,中草药和植物药专利申请数量有所上升,其中职务发明所占比例较高(为24%)。w'(y/1, 百拇医药

    1993~2000年为中草药和植物药专利申请发展阶段。《中华人民共和国专利法》于1993年进行了第一次修改,给予药品发明专利保护,这激发了国内专利保护的热情。中药专利申请量增多,当年的专利申请突破1500件,是1992年的3倍。2000年的申请量则接近2000件。在这一时期,个人的中草药专利申请热情高涨,民间许多祖传秘方都纷纷申报专利保护。但盲目性较大,因为他们认为专利仅仅是一种名誉权,拥有专利是件光荣的事情,很少考虑专利的投入与可获得的商业利益。虽然职务发明数量也在上升,但增长较慢。事实上,此间对专利申请冲击最大的是药品领域的新药保护制度和《中药品种保护条例》。因为许多制药企业认为,在国内市场中产品有新药保护和中药品种保护就足够了,有的甚至将其混同为知识产权保护。a&7n, 百拇医药

    2001年后,我国中草药和植物药专利申请进入新时期。入世后,国人更加注重对知识产权保护。今年起药品领域全面采用专利保护制度,从而极大地刺激了中草药和植物药专利申请的积极性。据统计,2001年全国中草药专利申请达2772件,首次实现年申请量突破2500件。从2002年1月1日~2002年9月27日,中药发明专利申请达到1447件,并呈现出下列特点:第一,企业和科研院所的专利申请数量呈挚樗僭龀さ那魇啤3て谝岳矗幸┳ɡ昵胍愿鋈松昵胛鳌6缃裰?br>务发明上升势头较快,职务发明与非职务发明的比例由去年的1∶11变为今年的1∶5。其中职务发明(尤其是企业的专利申请量)比去年增长了35%。第二,个人中药专利申请数量表现出急剧下降的势头。多年的专利保护实践经验证明,个人获得专利授权后实施专利艰难,尤其是在药品领域。如一个药品必须投入大量资金进行许多药理和临床试验后方可获得新药生产许可证书,然后方可生产,这对个人来说几乎是无法承担的,所以许多个人专利虽然获得专利权,但是无法生产,也无法从市场中获益,反而每年须向专利局支付不断增加的专利费用。久而久之,许多专利都被专利权人中途放弃,这大大影响了个人专利申请的热情。据统计,今年非职务发明比去年下降了55%。这表明个人申请专利变得更加理智和成熟,盲目申报的局面得到了扭转。a&7n, 百拇医药

    总的来说,目前国内的中草药和植物药的专利申请呈上升势头,申请人的分布也逐渐趋于合理,专利将发挥出越来越大的保护和促进中药产业发展的作用。a&7n, 百拇医药

    有理由相信,随着国内中草药和植物药向国外提出专利保护的申请意识的进一步加强,我国中药产业的国际市场竞争优势将会得到不断巩固。在有效的法律保护下,我们定能在激烈的中草药和植物药国际市场竞争中崭露头角。(张伟波 )