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中药分散片的填充剂与崩解剂选用
http://www.100md.com 2003年6月19日 《中国医药报》2003.06.19
     分散片系指遇水迅速崩解形成均匀粘性混悬液的一种片剂。具有吸收快、生物利用度高、服用方便等特点。填充剂和崩解剂是分散片中主要的辅料,这些辅料的选择直接影响分散片的内在质量。中国中医研究院中药研究所的研究人员以黄芩提取物、大黄提取物及栀子提取物为模型药物,就分散片中几种常用辅料的性能进行了比较和探讨。8xm, http://www.100md.com

    研究人员以抗张强度与崩解时间为指标,比较了2种填充剂(乳糖、硫酸钙)的压缩成形性能以及对崩解的影响;以黄芩提取物、大黄提取物及栀子提取物为模型药物,比较了5种崩解剂(低取代羟丙基纤维素、羟甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维钠)的崩解性能。8xm, http://www.100md.com

    通过实验可以看出,乳糖的压缩成形性较好,而硫酸钙则更利于崩解。以黄芩提取物制备分散片宜选用微晶纤维素或交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂。以大黄提取物制备分散片则除微晶纤维素以外,其余4种均可作为崩解剂。以栀子提取物制备分散片时,应考虑几种崩解剂联合应用或降低分散片中提取物比例。8xm, http://www.100md.com

    研究者认为,中药提取物一般粘性较大,以乳糖作填充剂虽压缩成形性较好,但不利于崩解,故在制备中药分散片时,宜采用硫酸钙作为填充剂。不同的中药提取物的物理、化学性质差异较大,因此,在制备中药分散片时,应根据提取物的物理、化学性质及临床用量来选择适当的填充剂与崩解剂及其用量,以满足分散片的强度和崩解要求。(陈燕军;臧琛;赵小妹 )