“望、闻、问、切”下诊断 因病施治开“药方”——襄樊市药监局真心实意帮企业
本报湖北讯 记者董倩 通讯员李楠报道 6月13日，一次特别的“专家会诊”活动，在湖北省襄樊市药监局举行。参加“会诊”的有药监局的领导和执法人员，有药品生产企业的老总，还有企业的质量管理负责人。h^uj, 百拇医药
襄樊市药监局局长毕冬梅在会上首先发言：“前两年，襄樊市有两家药品生产企业生产的3种药品，因为质量问题上了国家药监局的‘黑名单’，有的被通报批评，有的被处以罚款，还有的被撤消了药品批准文号，这无论对地方药监部门还是对药品生产企业来说，都是一个非常严重的问题。”h^uj, 百拇医药
该局安全监管科科长唐幼萍插话道：“国家局质量通报发出后，我们结合当地药品生产企业的情况，进行了认真分析、研究，认为应当帮助企业找出质量问题背后的症结，制定措施，彻底解决质量隐患。没有被通报的企业，不等于没有质量隐患。h^uj, 百拇医药
“我们举一反三，组织稽查、安全监管等方面的执法人员和专业人员，深入到全市10家药品生产企业的车间、班组，从原料药供应商的资格审查到生产过程的每一个环节，一直到生产出来的药品包装、入库全过程，对可能存在质量隐患的细节进行了拉网式排查。通过仔细的检查，发现了一些看似‘小事’的问题，如有的企业没有严格对药用原辅料供货单位进行质量审计和资格把关；个别企业未对药品进行全检即上市销售；有的企业部分员工质量意识淡薄、特别是新上岗员工的质量意识淡薄等。”h^uj, 百拇医药
毕冬梅中肯地说：“药品质量无小事，质量隐患如果得不到及时、有效的解决，对企业的进一步发展和GMP认证是十分不利的。”h^uj, 百拇医药
听了毕冬梅的话，药企老总们也纷纷发言。湖北中天爱百颗药业总经理邓长空诚恳地说：“正像药监局指出的那样，我们企业的确存在重成本、重生产、重效益而轻视质量的现象，今天，药监局的领导、专家和企业坐在一起帮我们找毛病、订措施，我们非常欢迎。”h^uj, 百拇医药
华中药业主管质量的负责人刘玉亭也很有感触：“药监部门切中了我们的‘软肋’。前年，由于对原料药供应商审计把关不严，我们购进了没有批准文号的原料药，也被药监部门处罚过。回去后我们一定会对质量体系中的薄弱环节加强管理。”h^uj, 百拇医药
“会诊”活动结束时，襄樊市药监局为企业开出了6张“处方”：一是建议企业加大人员的培训力度，努力提高员工“质量就是企业的生命”的质量意识；二是要继续完善质量保证体系；三是必须按照GMP要求，对生产过程实行全程质量管理；四是建议药企加快GMP认证步伐；五是要强化法制意识，规范生产行为；六是建议企业建立质量管理激励机制。h^uj, 百拇医药
原本计划于今年年底提出GMP认证申请的创立药业总经理王显才，“会诊”结束后告诉记者说：“药监部门为企业把脉、会诊，是真心实意地帮助企业。回去后，我们要加大技改投入，争取7月份提出申请，提前完成GMP认证工作。”(董倩；李楠 )
襄樊市药监局局长毕冬梅在会上首先发言：“前两年，襄樊市有两家药品生产企业生产的3种药品，因为质量问题上了国家药监局的‘黑名单’，有的被通报批评，有的被处以罚款，还有的被撤消了药品批准文号，这无论对地方药监部门还是对药品生产企业来说，都是一个非常严重的问题。”h^uj, 百拇医药
该局安全监管科科长唐幼萍插话道：“国家局质量通报发出后，我们结合当地药品生产企业的情况，进行了认真分析、研究，认为应当帮助企业找出质量问题背后的症结，制定措施，彻底解决质量隐患。没有被通报的企业，不等于没有质量隐患。h^uj, 百拇医药
“我们举一反三，组织稽查、安全监管等方面的执法人员和专业人员，深入到全市10家药品生产企业的车间、班组，从原料药供应商的资格审查到生产过程的每一个环节，一直到生产出来的药品包装、入库全过程，对可能存在质量隐患的细节进行了拉网式排查。通过仔细的检查，发现了一些看似‘小事’的问题，如有的企业没有严格对药用原辅料供货单位进行质量审计和资格把关；个别企业未对药品进行全检即上市销售；有的企业部分员工质量意识淡薄、特别是新上岗员工的质量意识淡薄等。”h^uj, 百拇医药
毕冬梅中肯地说：“药品质量无小事，质量隐患如果得不到及时、有效的解决，对企业的进一步发展和GMP认证是十分不利的。”h^uj, 百拇医药
听了毕冬梅的话，药企老总们也纷纷发言。湖北中天爱百颗药业总经理邓长空诚恳地说：“正像药监局指出的那样，我们企业的确存在重成本、重生产、重效益而轻视质量的现象，今天，药监局的领导、专家和企业坐在一起帮我们找毛病、订措施，我们非常欢迎。”h^uj, 百拇医药
华中药业主管质量的负责人刘玉亭也很有感触：“药监部门切中了我们的‘软肋’。前年，由于对原料药供应商审计把关不严，我们购进了没有批准文号的原料药，也被药监部门处罚过。回去后我们一定会对质量体系中的薄弱环节加强管理。”h^uj, 百拇医药
“会诊”活动结束时，襄樊市药监局为企业开出了6张“处方”：一是建议企业加大人员的培训力度，努力提高员工“质量就是企业的生命”的质量意识；二是要继续完善质量保证体系；三是必须按照GMP要求，对生产过程实行全程质量管理；四是建议药企加快GMP认证步伐；五是要强化法制意识，规范生产行为；六是建议企业建立质量管理激励机制。h^uj, 百拇医药
原本计划于今年年底提出GMP认证申请的创立药业总经理王显才，“会诊”结束后告诉记者说：“药监部门为企业把脉、会诊，是真心实意地帮助企业。回去后，我们要加大技改投入，争取7月份提出申请，提前完成GMP认证工作。”(董倩；李楠 )