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抬高准入门槛把住质量关口
http://www.100md.com 2003年7月8日 《中国医药报》2003.07.08
     中药饮片的质量如何,直接影响到患者的人身安全和健康。然而近几年来,中药饮片市场十分混乱,以假充真、以次充好的现象经常发生,严重影响了中医辨证施治的疗效。如何扭转这种局面、提高中药饮片的质量,笔者认为,提高中药饮片的“准入门槛”是解决问题的关键。q/#r*, 百拇医药

    中药材质量是中药饮片质量的基础。目前我国有17个国家级的中药材专业市场,据有关部门检测,这些中药材专业市场出售的药材,将近有30%没有达到我国药典的标准。而据天津市药监局前不久对市场上流通的中药饮片的检查发现,60%的中药饮片是从国家禁止经营中药饮片的中药材市场上流入的,那么中药饮片的质量也就可想而知了。q/#r*, 百拇医药

    为了强化对中药饮片的监管,国家早在1984年颁布的《药品管理法》中,就确立了对中药饮片监管的法律地位。之后,各省又根据各自的地域、文化差异和用药习惯等,制定了《中药饮片炮制规范》。这些措施虽然对中药饮片的炮制工艺、中医临床用药及饮片配制起到了一定的规范作用,但尚不能全面控制中药饮片的质量。并且国家出台的有关对中药饮片监管的法律、法规,对中药饮片的监管规定过于原则化,使实际执法中的依据不足。因此,市场混乱、无序竞争、无证或变相生产经营中药饮片的现象未能得到有效解决。q/#r*, 百拇医药

    要改变这种局面,只能提高对中药饮片的市场“准入门槛”,实施一些强制性的措施,将没有“入场券”的企业拦在门外,才能保证中药饮片的质量得到有效控制。当然,这是一个十分复杂的工程,它牵涉到中药材的种属、来源,中药饮片的生产、加工和经营等方方面面。可喜的是,国家食品药品监督管理局已出台了中药材种植质量管理规范(即GAP),并且即将对中药饮片生产企业实施认证。这些措施都为提高中药饮片的“准入门槛”创造了条件,也为把住中药饮片的质量关口提供了法律依据。因此我们相信,还中药饮片市场一片蓝天的那一天就快到来。(白京丽 )