非法行医使用药品的处罚
案例：2002年10月，N县药监局接到投诉，投诉人刘某称其四岁女儿因腹部胀痛在本村王某的诊所就诊服药，数日后死亡。他怀疑该诊所药品质量有问题，请求对其相关药品进行检验查证。次日，执法人员到达该村，现场检查王某诊所库存及使用的中西药品500余个品规，经对投诉所涉及品种进行初步检查未见任何异常。检查中发现，王某的诊所未取得《医疗机构执业许可证》或《药品经营许可证》等，现场仅有自制的“村卫生服务室”招牌一块，以及村委会聘王某为预防保健员的聘书一份。N县药监局对王某的违法行为进行了处罚。办案过程中王某反复辩称，他的诊所系医疗卫生服务机构，与投诉人之间有医患纠纷，药监部门无权介入。若对其实施行政处罚，便构成“越权”行政。h%tj, 百拇医药
分析：处理本案，必须弄清两个问题：第一，药监部门对本案到底有无管辖权？第二，王某的行为如何定位？依照国务院(2000)10号《药品监督管理体制改革方案》中关于各级药监部门(机构)职能设定的有关规定，药监部门在其相应的行政区域内，对所有涉药行为均具有管辖权。《药品管理法》“总则”部分对各级药监部门的职能及其权限亦有明确规定。因此，对特定行政区域内的一切涉药行为实施行政管理，是药监部门法定的澳苄形1景钢校┘嗖棵乓蛞交?br>纠纷当事人的投诉而介入，但相关医患纠纷确不属其职能范畴，药监部门也未针对医患纠纷立案调查，而是针对王某使用药品行为进行监管。大量事实表明：王某的“诊所”既非卫生服务机构，也非药品经营企业，却从事购入药品并销售给患者的营利行为，其行为性质应认定为无证经营药品。至于王某辩称其有村委会的聘书，其诊所应认定为医疗或预防保健机构，这种观点是站不住脚的。因为无论医疗机构，还是防保机构，其存在的前提条件是必须取得行政许可。村委会的聘书不能作为行政许可的依据。综观整个案件事实，王某的行为违反了《药品管理法》第十四条“经营药品必须取得《药品经营许可证》”的规定，药监部门可依据第七十三条规定予以处罚。h%tj, 百拇医药
本案虽非疑案，但对经济欠发达的偏远农村地区涉药行为的监管具有普遍意义。由于经济落后，偏远农村地区药品供应网络“断链”乃至空白，客观上给非法涉药行为提供了滋生的条件。除不法药贩流窜售药外，一些人亦借行医治病为名，行无证售药之实。这些所谓的“诊所”，在现实中逐渐衍变为一种“怪胎”：当卫生部门监督检查时，他以药店为名，逃避打击。面对药监部门检查人时又以医疗机构自居，抗拒查处。久而久之，这种“诊所”成了“三不管”的角色，法律对他们似乎是形同虚设了。这些“诊所”，威胁着农民群众的身体健康和生命安全。对此类现象，绝不可听之任之。(高清怀；彭明 )
分析：处理本案，必须弄清两个问题：第一，药监部门对本案到底有无管辖权？第二，王某的行为如何定位？依照国务院(2000)10号《药品监督管理体制改革方案》中关于各级药监部门(机构)职能设定的有关规定，药监部门在其相应的行政区域内，对所有涉药行为均具有管辖权。《药品管理法》“总则”部分对各级药监部门的职能及其权限亦有明确规定。因此，对特定行政区域内的一切涉药行为实施行政管理，是药监部门法定的澳苄形1景钢校┘嗖棵乓蛞交?br>纠纷当事人的投诉而介入，但相关医患纠纷确不属其职能范畴，药监部门也未针对医患纠纷立案调查，而是针对王某使用药品行为进行监管。大量事实表明：王某的“诊所”既非卫生服务机构，也非药品经营企业，却从事购入药品并销售给患者的营利行为，其行为性质应认定为无证经营药品。至于王某辩称其有村委会的聘书，其诊所应认定为医疗或预防保健机构，这种观点是站不住脚的。因为无论医疗机构，还是防保机构，其存在的前提条件是必须取得行政许可。村委会的聘书不能作为行政许可的依据。综观整个案件事实，王某的行为违反了《药品管理法》第十四条“经营药品必须取得《药品经营许可证》”的规定，药监部门可依据第七十三条规定予以处罚。h%tj, 百拇医药
本案虽非疑案，但对经济欠发达的偏远农村地区涉药行为的监管具有普遍意义。由于经济落后，偏远农村地区药品供应网络“断链”乃至空白，客观上给非法涉药行为提供了滋生的条件。除不法药贩流窜售药外，一些人亦借行医治病为名，行无证售药之实。这些所谓的“诊所”，在现实中逐渐衍变为一种“怪胎”：当卫生部门监督检查时，他以药店为名，逃避打击。面对药监部门检查人时又以医疗机构自居，抗拒查处。久而久之，这种“诊所”成了“三不管”的角色，法律对他们似乎是形同虚设了。这些“诊所”，威胁着农民群众的身体健康和生命安全。对此类现象，绝不可听之任之。(高清怀；彭明 )