在实践中创新 在创新中发展
作为基层药监局首任局长，面对农村药品市场的现状，如何有效加强监管？面对运城市医药经济发展窘况，如何寓监管于帮促之中？去年6月，带着这些问题，我参加了国家药监局组织的首期地(市)级药监局局长培训班，学到了知识，开阔了视野，认识上产生了飞跃。我深深感受到：思路决定出路。只有创新才能使药监工作不断适应全面建设小康社会的需求。k*wm, 百拇医药
◆在实践中创新k*wm, 百拇医药
我们在行使监督职能的同时，不断创新监管方式。k*wm, 百拇医药
制度监管，规范行为。统一规范全市药品生产⒕⑹褂玫ノ坏囊┢饭合?br>登记记录，完善相关管理制度。农村诊所实行用药备案制，根据执业范围填写《基本用药目录》，报县级药监部门审核备案后遵照执行。药品生产企业实行生产、销售月报制，药监部门强化了对药品生产企业的宏观监管。在特药监管中，我们参照国内外麻醉药品监管的先进经验，在全市医疗机构中，统一实行《麻醉药品三联单处方》和《麻醉药品专册登记本》，这样不仅保证了药监部门监管麻醉药品能够到位，还方便了医生临床用药自查和药房管理，同时维护了患者的权益。k*wm, 百拇医药
网络监管，消除盲点。针对面广量大、监管力量薄弱的农村药品市场实际，我们坚持重心下移，充分发挥社会监督作用。我们以各分局为单位，聘任了400余名药品监管信息员，建立了以县分局为枢纽、乡镇为阵地、村庄为哨所的县、乡、村三级药品监管信息网络，延伸了监管触角。k*wm, 百拇医药
倡导诚信，正本清源。运用监管手段，建立市场信用机制，是治理市场秩序混乱的治本之策。我们结合建设“信用山西”的要求，实施企业不良行为记录制，对违规者，一次提醒，二次警告，三次停业整顿，四次吊销证照。k*wm, 百拇医药
◆在创新中发展k*wm, 百拇医药
我们认为，医药企业离开药监部门的监管，不可能实现健康持续发展；而药监部门的监管脱离医药企业发展的实际，也不可能实现真正意义的有效监管。k*wm, 百拇医药
为此，我们一是推动和促进农村药品营销网络的建设，鼓励经营模式由原来国有医药药材公司垄断经营向多渠道、多元化转变。市局成立伊始，我市仅有87家零售药店(其中民营7家)，今年6月份发展到243家(其中民营156家)。二是药品监督方式由注重处罚向促进企业发展转变。2002年7月，上海外高桥投资公司通过重组在山西夏县成立了山西景突碇埔┯邢薰尽4耸崩胄∪萘孔⑸浼?br>GMP认证截止时间不到半年。当我了解到该企业GMP改造的困难后，两度带领有关人员到该公司进行现场指导，实实在在地为企业提供帮助，使该公司顺利通过了国家药监局的GMP认证。k*wm, 百拇医药
(作者系山西省运城市药监局局长)(程景民 )
◆在实践中创新k*wm, 百拇医药
我们在行使监督职能的同时，不断创新监管方式。k*wm, 百拇医药
制度监管，规范行为。统一规范全市药品生产⒕⑹褂玫ノ坏囊┢饭合?br>登记记录，完善相关管理制度。农村诊所实行用药备案制，根据执业范围填写《基本用药目录》，报县级药监部门审核备案后遵照执行。药品生产企业实行生产、销售月报制，药监部门强化了对药品生产企业的宏观监管。在特药监管中，我们参照国内外麻醉药品监管的先进经验，在全市医疗机构中，统一实行《麻醉药品三联单处方》和《麻醉药品专册登记本》，这样不仅保证了药监部门监管麻醉药品能够到位，还方便了医生临床用药自查和药房管理，同时维护了患者的权益。k*wm, 百拇医药
网络监管，消除盲点。针对面广量大、监管力量薄弱的农村药品市场实际，我们坚持重心下移，充分发挥社会监督作用。我们以各分局为单位，聘任了400余名药品监管信息员，建立了以县分局为枢纽、乡镇为阵地、村庄为哨所的县、乡、村三级药品监管信息网络，延伸了监管触角。k*wm, 百拇医药
倡导诚信，正本清源。运用监管手段，建立市场信用机制，是治理市场秩序混乱的治本之策。我们结合建设“信用山西”的要求，实施企业不良行为记录制，对违规者，一次提醒，二次警告，三次停业整顿，四次吊销证照。k*wm, 百拇医药
◆在创新中发展k*wm, 百拇医药
我们认为，医药企业离开药监部门的监管，不可能实现健康持续发展；而药监部门的监管脱离医药企业发展的实际，也不可能实现真正意义的有效监管。k*wm, 百拇医药
为此，我们一是推动和促进农村药品营销网络的建设，鼓励经营模式由原来国有医药药材公司垄断经营向多渠道、多元化转变。市局成立伊始，我市仅有87家零售药店(其中民营7家)，今年6月份发展到243家(其中民营156家)。二是药品监督方式由注重处罚向促进企业发展转变。2002年7月，上海外高桥投资公司通过重组在山西夏县成立了山西景突碇埔┯邢薰尽4耸崩胄∪萘孔⑸浼?br>GMP认证截止时间不到半年。当我了解到该企业GMP改造的困难后，两度带领有关人员到该公司进行现场指导，实实在在地为企业提供帮助，使该公司顺利通过了国家药监局的GMP认证。k*wm, 百拇医药
(作者系山西省运城市药监局局长)(程景民 )