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应加大制剂工艺开发力度
http://www.100md.com 2003年8月16日 《中国医药报》2003.08.16
     国内呼吸系统用药中,喷雾制剂药物九成以上的市场份额由外资公司垄断。因此,国内企业——$2:^}8/, 百拇医药

    近年来,日益严重的大气污染、吸烟人群的增加、人口老龄化等因素,使各种呼吸系统疾病的发病率、死亡率有增无减。中国药学会全国医药经济信息网对2000年到2003年一季度入网医院呼吸系统用药的调查显示,呼吸系统用药购药金额保持着持续的增长势头,2002年比2000年增长25%;而2003年一季度比上一季度(2002年四季度)增长3.3%,而比2000年一季度则增长30.7%。(如图1所示)$2:^}8/, 百拇医药

    依据世界卫生组织所使用的解剖学、治疗学及化学分类(ATC)编码,在呼吸系统用药(R)中,分为以下几个亚类:鼻用制剂(R01)、咽喉用制剂(R02)、抗哮喘药(R03)、咳嗽感冒用药(R05)、全身用抗组胺药(R06)和其他呼吸系统用药(R07)。$2:^}8/, 百拇医药

    在呼吸系统疾病中,上呼吸道感染(感冒、咳嗽和咽喉肿痛(是最常见的疾病,绝大多数人每年至少要患一两次病。另外我国居民哮喘病发病率也较高,2000年年发病率为1.2%,发病人数约为1500万人,而且哮喘病较难治愈。从2000年到2002年,呼吸系统用药中的各亚类均有增长,除咳嗽和感冒用药(R05)有明显的增长外,抗哮喘药(R03)和全身用抗组胺药(R06)都有着小幅度的增长,另外鼻用制剂(R01)虽有着百分之百的增长,但由于金额很小,所以在图表上很难表现出来(如图2所示)。$2:^}8/, 百拇医药

    根据全国医药经济信息网的统计数据,2002年全国16个入网城市样本医院的购药金额,咳嗽和感冒用药占了呼吸系统用药一半的市场份额,加之抗哮喘药和抗组胺药两个亚类,三者占了呼吸系统药物九成以上的市场(如图3所示)。$2:^}8/, 百拇医药

    2000年~2003年一季度呼吸系统具体药物的排名相对比较稳定,销售金额进入前20位的药品4年内变化不大,只是个别药品的相对排名有所不同(如表1所示)。$2:^}8/, 百拇医药

    所占药品比例不足15%的排名前20位药品的销售金额占全部呼吸系统用药销售总金额的80%。三年来一直稳居首位的氨溴索则独占销售总金额的22.5%。其中德国勃林格殷格翰占据氨溴索50%的市场份额,另一半则由上海信谊和江苏恒瑞瓜分,而这两家企业则都凭借该药在2002年呼吸系统用药销售金额厂家排名中抢得一席之地(如表2所示)。其他前十位的药品除山东鲁南在西替利嗪、广东迈特·兴华在茶碱上占有部分市场份额外,余下均由外资、合资企业占据。西安杨森的咪唑斯汀(皿治林)、默沙东的孟鲁司特(顺尔宁)则在2002年首次冲入前20位。抗过敏药物咪唑斯汀在2001年三季度才进入市场,但在2002年已经排名在前20位中。

    在用药途径方面,呼吸系统用药主要为口服给药,但在个别亚类中,一些其他用药途径则更好地适应了该类药物的临床需要,如鼻用制剂类吸入和滴鼻、鼻用喷雾途径、咽喉用制剂的口颊用药途径、抗哮喘药的吸入途径,并且这些制剂往往由于特殊的工艺而价位较高。以抗哮喘药物为例,2002年,吸入途径给药方式的药物仅占抗哮喘药物总数量的1.6%,却占总销售金额的47.6%。但喷雾制剂的药物90%以上的市场都由葛兰素史克公司、勃林格殷格翰公司和阿斯利康公司占据。因此,加大在含金量高的制剂方面的研发力度,应该成为国内企业的主要方向。表1、2000 年-2002年呼吸系统用药销售金额排名 排序 2003 1Q 2002 2001 2000 1 氨溴索 氨溴索 氨溴索 氨溴索 2 西替利嗪 西替利嗪 西替利嗪 西替利嗪 3 氯雷他定 氯雷他定 氯雷他定 氯雷他定 4 布地奈德 布地奈德 强力稀化粘素 强力稀化粘素 5 沙丁胺醇 强力稀化粘素 倍氯米松双丙酸酯 倍氯米松双丙酸酯6 强力稀化粘素 沙丁胺醇 沙丁胺醇 布地奈德 7 强力安喘通 倍氯米松双丙酸酯 布地奈德 沙丁胺醇 8 异丙托溴铵 强力安喘通 茶碱 茶碱 9 核酪 核酪 强力安喘通 强力安喘通 10 多索茶碱 异丙托溴铵 核酪 丙卡特罗 11 倍氯米松双丙酸酯 丙卡特罗 复礁什莺霞? 异丙托溴铵 12 复方甘草合剂 茶碱 丙卡特罗 特布他林 13 丙卡特罗 复方甘草合剂 异丙托溴铵 复方甘草合剂 14 茶碱 地喹氯铵 乙酰半胱氨酸 美可糖浆 15 孟鲁司特 孟鲁司特 美司钠 多沙普仑 16 乙酰半胱氨酸 特布他林 地喹氯铵 复方右美沙芬 17 地喹氯铵 乙酰半胱氨酸 特布他林 阿伐司汀 18 特布他林 多索茶碱 复方可待因 舍雷肽酶 19 复方可待因 西地碘 舍雷肽酶 乙酰半胱氨酸 20 美喹他嗪 美司钠 美喹他嗪 地喹氯铵 表2、2002年呼吸系统用药销售金额厂家排名 1 BOEHR I GER MANNHE IMGMBH (GE) 2 上海先灵褒雅制药有限公司 3 重庆葛兰素威康制药有限公司 4 江苏阿斯特拉(无锡) 制药有限公司 5 上海信谊药业有限公司 6 江苏连云港恒瑞医药股份有限公司 7 德国保时佳大药厂 8 山东鲁南制药厂 9 UCBS.A.PHARMACEUTI ALSECTOR(BE)10 天津中国大冢制药有限公司 图1、2000年~2003年一季度呼吸系统用药市场变化图图2、2000年~2002年呼吸系统用药各亚类购药金额变化图图3、2002年呼吸系统用药各亚类市场份额(金额-外环数量-内环)(王峰 )