当前位置: 首页 > 中医药 > 中医药快讯 > 中国医药报 > 正文
编号:10640999
守信者奖 失信者罚——四川、重庆、上海运用监管手段,积极构建药品安全信用体系
http://www.100md.com 2003年8月21日 《中国医药报》2003.08.21
     本报四川讯 记者陈锦 通讯员於红焰报道 一家药品生产企业的质量部部长公开抵制该企业购进未经检验的无证原料药,这是近日发生在四川省的真实故事,它是四川省药品监管局积极推进药品安全信用体系建设产生的效果。m-zo%, 百拇医药

    为建立长效药品监管机制,达到标本兼治的目标,从今年初开始,四川省药品监管系统积极构筑药品安全信用体系。m-zo%, 百拇医药

    ——建立监督考核机制,提高行政相对人的自律意识。今年初,广安市药品监管局建立了涉药单位诚信考核和通报制度,对涉药单位的每次检查结果均记录在档,并将考评结果在自办的《药监信息》上发布。甘孜州药监局乡城分局出台了《药品经营企业、医疗机构实行扣分累积制管理办法》,规定了不良行为扣分标准和扣分细则,每年底,对全年药品经营、使用单位的扣分情况进行一次通报,评选优秀的授予“药品质量诚信单位”,并优先推荐给劳动保障部门作为“定点医疗机构”、“定点零售药店”;扣分累积达到规定分值的,不仅在新闻媒体曝光,还向劳动保障部门建议取消其定点医疗机构、定点零售药店的资格。m-zo%, 百拇医药

    ——开展双向互动考评,共建药品安全信用体系。要求行政相对人诚信经营,自己必须带头诚信,这是四川省药品监管局注册处对全体公务员提出的要求。该处与药品注册申报企业建立了双向互动诚信考评机制,对每一次申报,双方互相发放工作质量考评监督表。政府部门对企业申报材料的真实性、填报质量进行评价打分,企业对政府部门的工作态度、办理时限、办理质量和党风廉政情况进行监督打分。m-zo%, 百拇医药

    本报重庆讯 记者龚毅报道 不久前,曾有过两次药品经营不良纪录的重庆全发泰鑫药店,因在防治非典期间再次违规,被重庆市药监局依法吊销《药品经营许可证》。重庆市药监局负责人说,这是该市强化信用体系建设,对药品经营企业规范管理的实际举措。m-zo%, 百拇医药

    据介绍,为规范医药企业的经营行为,该局建立了药品经营企业质量管理信用评价体系,并完善市场退出机制。该制度将销售假药,出租转让《药品经营许可证》,从无证企业购进药品等行为纳入企业不良行为记录管理的项目,并作出相应处罚规定。违规行为超过三次的依法取消其药品经营资格;对有不良行为记录的药品经营企业,药品监管部门将不受理其放心药店认定、定点药店推荐药品连锁经营等方面的申请。m-zo%, 百拇医药

    要求行政相对人诚信,自己必须是诚实守信的模范。为此,重庆市药监局提出了“打造诚信药监”的口号,逐步建立起药品审评、审批、认证、检查的公务员与专家的“信誉档案”,对公务员依法行政情况记录存档,并与个人晋职、降职挂钩。m-zo%, 百拇医药

    本报上海讯 记者王银华 通讯员陈以桢 林森勇报道 不久前,上海医疗器械工业(集团)公司医用吸引器厂等63家企业,因为平时有良好的信用纪录在案,被免于年检,并在网站上公布,这在上海医疗器械行业中引起了强烈反响。馐?br>上海市药监局积极推进信用体系建设的结果。m-zo%, 百拇医药

    在对医疗器械生产企业的监管中,该局以产品质量抽验、生产场地的环境监测和现场检查为内容,按A、B、C三档划分企业质量管理的程度。对于质量管理优良的企业,在年度验证中,不仅豁免现场检查,而且大大简化年检手续,只要提交年检申请,当场予以通过。相反,对于质量管理差的企业,列为C级的,或有违规违法行为的,则列入“黑名单”。对这些企业不仅增加监督检查的次数,遇年度验证时,必须经过现场检查,合格后方能通过。对群众有举报、列入被审查程序,或在检查中发现有违法违规行为的企业,审查期间中止一切市场准入,待审定后再作定论。(陈锦;於红焰;龚毅;王银华;陈以桢;林森勇 )