中西“标准”需要“磨合”
以前，一个药品想要打开FDA(美国食品及药物管理局)的大门，要坚持两个“凡是”：凡是写不清化学结构式的不予批准；凡是讲不出现代药理作用的不要来叩门。中药以药品身份进入美国的大门被把得死死的。
2001年美国FDA在网上颁布了《植物药研制指导原则》，并在全世界范围内征求意见，其中的植物药实际上包括我国的中药。这标志着经过多年的徘徊，终于承认植物药是药品，为我国中药堂堂正正进入美国市场创造了良好的机遇。
日本从1960年起大约用了15年，完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程，结果大大提高了汉方药制剂的质量。欧洲在中药及天然药物中研究开发创新药物的经验是，既尊重传统经验，又不拘泥于传统经验；既注意用现代科学方法研究，又不受创新药只限于纯化合物概念的限制，而是提出了植物疗法与药物疗法的概念。其植物疗法的代表性产品有银杏制剂、大蒜制剂等。而这些都是中国企业可以借鉴的，中国的中药企业迫切需要在借鉴西学和以我为主之间找到平衡。
对于中药的标准如何更好地与国际接轨，几乎所有的专家都认为，可以借鉴洋中药好的作法，但不能以西方为标准，不能完全用西药的标准要求中药，而应当以我为主建立标准，向世界推广，让世界中药与我国接轨，或者说，与国际标准实行双向接轨。
对于标准问题，一方面我们应该与国际接轨，但中药不能盲从西药的标准。这种接轨应该是双向的，我们要有我们中药自己的标准，也就是中药的国家标准。这既是我国中药业要共同遵守的，也应该是洋中药进入中国的门槛。在标准这个问题上，韩国和日本的经验值得我们借鉴。日本企业用了大约15年的时间打开了局面，他们的汉方药处方都来自中国，但他们借鉴西药做了改进，使其有效成分不再有模糊不清的感觉，也就使其容易被西方人接受。
国家“十五”重点攻关项目“中药指纹图谱示范研究”，正在努力为我国的中药材原料及制剂生产制定严格的质量标准体系。对此，江苏先声药业有限公司总经理任晋生分析指出，“指纹图谱”的推广应用，为中药走向世界提供了一种可能，但这种“标准”不应该是惟一的，“标准”也应提倡“百花齐放”。对于我国一些中药以保健品、食品的身份进入美国等市场的现实，应该先接受、然后再去考虑如何商业化的问题，逐步扩大中药在西方社会的接受程度。
为了突破标准路障，天士力首先从中药的源头种植入手。1996年，天士力在国内第一个建立符合国际GAP标准的丹参药源基地，之后GAP天然冰片基地、GAP金不换三七基地相继建立，目前天士力还承担了国家丹参GAP标准的起草工作。因此，天士力提出建立中药业GEP标准，以区别于西药标准。在GEP规则中既体现了中药整体和平衡的特征，又借鉴了西药重视个性和在制造过程中每个环节操作都有明确的数字化标准。
GEP标准完全覆盖中药制药的全部过程，使中药提取的环节有了可控性的标准，而中药提取的环节西方标准是不可能了解，也就没有制定标准的能力和权力。, 百拇医药
2001年美国FDA在网上颁布了《植物药研制指导原则》，并在全世界范围内征求意见，其中的植物药实际上包括我国的中药。这标志着经过多年的徘徊，终于承认植物药是药品，为我国中药堂堂正正进入美国市场创造了良好的机遇。
日本从1960年起大约用了15年，完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程，结果大大提高了汉方药制剂的质量。欧洲在中药及天然药物中研究开发创新药物的经验是，既尊重传统经验，又不拘泥于传统经验；既注意用现代科学方法研究，又不受创新药只限于纯化合物概念的限制，而是提出了植物疗法与药物疗法的概念。其植物疗法的代表性产品有银杏制剂、大蒜制剂等。而这些都是中国企业可以借鉴的，中国的中药企业迫切需要在借鉴西学和以我为主之间找到平衡。
对于中药的标准如何更好地与国际接轨，几乎所有的专家都认为，可以借鉴洋中药好的作法，但不能以西方为标准，不能完全用西药的标准要求中药，而应当以我为主建立标准，向世界推广，让世界中药与我国接轨，或者说，与国际标准实行双向接轨。
对于标准问题，一方面我们应该与国际接轨，但中药不能盲从西药的标准。这种接轨应该是双向的，我们要有我们中药自己的标准，也就是中药的国家标准。这既是我国中药业要共同遵守的，也应该是洋中药进入中国的门槛。在标准这个问题上，韩国和日本的经验值得我们借鉴。日本企业用了大约15年的时间打开了局面，他们的汉方药处方都来自中国，但他们借鉴西药做了改进，使其有效成分不再有模糊不清的感觉，也就使其容易被西方人接受。
国家“十五”重点攻关项目“中药指纹图谱示范研究”，正在努力为我国的中药材原料及制剂生产制定严格的质量标准体系。对此，江苏先声药业有限公司总经理任晋生分析指出，“指纹图谱”的推广应用，为中药走向世界提供了一种可能，但这种“标准”不应该是惟一的，“标准”也应提倡“百花齐放”。对于我国一些中药以保健品、食品的身份进入美国等市场的现实，应该先接受、然后再去考虑如何商业化的问题，逐步扩大中药在西方社会的接受程度。
为了突破标准路障，天士力首先从中药的源头种植入手。1996年，天士力在国内第一个建立符合国际GAP标准的丹参药源基地，之后GAP天然冰片基地、GAP金不换三七基地相继建立，目前天士力还承担了国家丹参GAP标准的起草工作。因此，天士力提出建立中药业GEP标准，以区别于西药标准。在GEP规则中既体现了中药整体和平衡的特征，又借鉴了西药重视个性和在制造过程中每个环节操作都有明确的数字化标准。
GEP标准完全覆盖中药制药的全部过程，使中药提取的环节有了可控性的标准，而中药提取的环节西方标准是不可能了解，也就没有制定标准的能力和权力。, 百拇医药