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编号:10640389
东台:严格清查产品注册证
http://www.100md.com 2003年9月18日 《中国医药报》2003.09.18
     本报江苏讯 为保证老百姓用械安全、有效,江苏省东台市药监局认真贯彻落实“食品药品放心工程”实施方案,在近期开展了一次“医疗器械产品注册证”专项检查,从管好“一张纸”入手净化医疗器械市场。3r, http://www.100md.com

    该局在检查中发现,目前市场上销售无产品注册证的医疗器械情况比较严重。突出表现为个别医疗器械经营企业借用联销单位的名义,暗地里生产加工二类器械,以次充好,鱼目混珠;部分生产保健康复型医疗器械的生产企业为提高其市场竞争力,通过广告大肆宣传,且在未经审批的情况下,擅自在使用说明书中扩大“适用范围”、增加“主治功能”,误导消费者;同时一些生产企业未经重新注册,就将新的产品名称与注册产品名称混用,扰乱市场流通。3r, http://www.100md.com

    针对这些现象,该局采取两项措施进行监管:一是对存在问题的医疗器械一律查封、扣押,并对涉案单位进行立案查处,二是将发现的违法医疗器械广告移送至工商部门,联合制裁。通过全面检查,共查获无产品注册证的医疗器械五个品种,涉案金额3万多元。(丁桂蓉 )