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构筑通向国际市场的绿色通道——首家绿色中药出口示范企业挂牌
http://www.100md.com 2003年9月23日 《中国医药报》2003.09.23
     本报讯 (记者胡波)在我国中药行业推广了两年多的绿色中药认证工作又有了新进展,9月18日,全国首家绿色中药出口示范企业授牌仪式在中新药业天津第六中药厂隆重举行,商务部酝饷骋追⒄咕志殖し牒檎虑资纸曝医坏礁贸?br>领导手中,至此,天津中药六厂成为我国“绿色中药第一厂”。6uj, http://www.100md.com

    多年来,我国中药出口徘徊不前,始终无法进入国际主流市场,各国设置的“绿色壁垒”是阻挠中药出口的重要障碍之一。为此,原国家对外经济贸易合作部制定了《药用植物及制剂进出口绿色标准》,并于2001年7月1日起实施。该标准力图与国际标准接轨,对中药重金属以及砷盐、黄曲霉素、农药残留量和微生物限度作了强制性要求,因此得到一些国家的认可。许多国家进口商纷纷要求供货商提供产品绿色证书。据悉,两年多来,绿色中药认证工作在中药行业广泛展开,截止到目前,已有43个企业的100多个品种或批次通过绿色标准认证。在此基础上,有关部门又制定了《绿色中药出口生产企业行业标准》,对中药生产企业提出了更高的要求。6uj, http://www.100md.com

    《绿色中药出口生产企业行业标准》明确规定:生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,全部中药剂型均应通过药品GMP认证;必须建立完善的质量控制体系,产品连续三年药监部门抽检合格率必须达到100%,无任何质量投诉事件;所生产的植物类中成药质量除应符合《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局核定的标准外,还必须符合《药用植物及制剂进出口绿色标准》的要求,植物类中药产品必须有70%通过该标准的认证,取得绿色中药的授牌;出口药品生产企业必须通过ISO14001环境管理体系认证,制定自身的环境管理体系,并严格执行。符合上述条件的企业可申请绿色中药出口生产示范企业的称号。6uj, http://www.100md.com

    天津第六中药厂是在新加坡和上海两地上市的天津中新药业集团股份有限公司的核心企业,以开发生产中药滴丸系列产品为主,享有“现代中药,滴丸专家”的美誉,其拳头产品速效救心丸二十年畅销不衰。作为国内第一家实现中药滴丸制剂技术产业化和第一家通过国家GMP认证的中药企业,该厂坚持以用户和市场为中心,努力向国际标准看齐,从原料到产品的整个生产过程注重完善提高工艺、质量标准和管理水平,生产的滴丸产品全部符合《药用植物及制剂进出口绿色标准》要求,因此成为我国首家绿色中药出口示范企业。该厂厂长李家胜表示,获得这一殊荣将对企业拓展国际市场起到积极的推动作用。(胡波 )