应加快实施中药饮片文号管理
长期以来，中药材专业市场是一整顿就萎缩，一放开就混乱；由于中药饮片利润空间大，易于掺假掺杂，因此，药品流通领域中中药饮片的掺假掺杂等各种违法违规行为大量存在。作为中药材、中药饮片流通的主渠道幸┎淖ㄒ凳?br>场，也成为违规经营中药材、中药饮片的集散地。国家虽然已多次组织整治，但仍未从根本上解决问题，究其原因，主要是对中药饮片的加工生产和销售未实行统一规范化的管理。《药品管理法》虽然已将中药材、中药饮片纳入了药品的定义之中，但是对中药材、中药饮片的生产经营管理仍缺乏完整的法规体系。人们总是认为，中药饮片成分复杂，受阳光、空气、温度、湿度等影响较大，质量难于控制，难以形成规模化的生产和实施文号管理，在立法上只是象征性地将其纳入法律约束的范畴，而未加以细化，从而导致流通、使用领域中中药饮片质量的千差万别。e@rg, 百拇医药
笔者认为应加快推进中药饮片的文号管理，它既是全面贯彻实施新修订的《药品管理法》，确保中药饮片质量，促进中医药逐渐向法制化、科学化、规范化方向迈进的需要，也是规范中药材专业市场经营秩序的治本之策。要实现中药饮片的文号管理，应解决好以下几个问题：e@rg, 百拇医药
◆提高对中药饮片实施文号化管理必要性的认识。e@rg, 百拇医药
随着中药材专业市场整治工作的不断深入，中药材专业市场将不允许销售中药饮片，庞大的中药饮片需求市场必将寻求新的、规范化的中药饮片生产、销售市场。在市场不能满足其供应时，一方面，医疗机构和药品经营企业自行加工炮制中药饮片的行为将会存在；另一方面，非法中药饮片生产销售，将更加分散、隐蔽。这就造成中药饮片加工生产环境、设施和质量的千差万别，将导致中药饮片质量标准形同虚设，对中药饮片质量监管的难度将更大。因此，对中药饮片全面实行文号管理，将有利于中药饮片质量标准的统一，有利于规范中药饮片生产、经营、使用行为，将从根本上解决中药饮片加工生产和经营、使用的无序状?br> ◆为迅速推进中药饮片的文号化管理，应全面启动那些需求量大、质量稳定可控的中药饮片文号管理工作。e@rg, 百拇医药
在中药材专业市场，掺假掺杂最多的是那些销售量大或价格贵的中药材、中药饮片，主要原因是对中药材、中药饮片没有实行统一的文号管理和实行规范化的包装。所以，应首先对那些需求量大、质量稳定可控的中药饮片(如白术、黄芪、三七、山药等)实施规范化的生产和统一文号管理，并培植出大批规范化的中药饮片生产企业。同时，在实施文号管理的过程中不断总结经验，逐步规范。对不易实施文号管理的，也应明确具体品种，实行特殊的管理办法。对因诊疗需要，确实需要自行加工炮制中药饮片的医疗够蛞┢肪笠担灿Σ握斩晕?br>药制剂室的管理办法，确定中药饮片加工炮制的设施、设备、人员和环境标准，严格准入条件，对不具备加工炮制中药饮片条件的一律不允许其加工炮制中药饮片。(石绍武 )
笔者认为应加快推进中药饮片的文号管理，它既是全面贯彻实施新修订的《药品管理法》，确保中药饮片质量，促进中医药逐渐向法制化、科学化、规范化方向迈进的需要，也是规范中药材专业市场经营秩序的治本之策。要实现中药饮片的文号管理，应解决好以下几个问题：e@rg, 百拇医药
◆提高对中药饮片实施文号化管理必要性的认识。e@rg, 百拇医药
随着中药材专业市场整治工作的不断深入，中药材专业市场将不允许销售中药饮片，庞大的中药饮片需求市场必将寻求新的、规范化的中药饮片生产、销售市场。在市场不能满足其供应时，一方面，医疗机构和药品经营企业自行加工炮制中药饮片的行为将会存在；另一方面，非法中药饮片生产销售，将更加分散、隐蔽。这就造成中药饮片加工生产环境、设施和质量的千差万别，将导致中药饮片质量标准形同虚设，对中药饮片质量监管的难度将更大。因此，对中药饮片全面实行文号管理，将有利于中药饮片质量标准的统一，有利于规范中药饮片生产、经营、使用行为，将从根本上解决中药饮片加工生产和经营、使用的无序状?br> ◆为迅速推进中药饮片的文号化管理，应全面启动那些需求量大、质量稳定可控的中药饮片文号管理工作。e@rg, 百拇医药
在中药材专业市场，掺假掺杂最多的是那些销售量大或价格贵的中药材、中药饮片，主要原因是对中药材、中药饮片没有实行统一的文号管理和实行规范化的包装。所以，应首先对那些需求量大、质量稳定可控的中药饮片(如白术、黄芪、三七、山药等)实施规范化的生产和统一文号管理，并培植出大批规范化的中药饮片生产企业。同时，在实施文号管理的过程中不断总结经验，逐步规范。对不易实施文号管理的，也应明确具体品种，实行特殊的管理办法。对因诊疗需要，确实需要自行加工炮制中药饮片的医疗够蛞┢肪笠担灿Σ握斩晕?br>药制剂室的管理办法，确定中药饮片加工炮制的设施、设备、人员和环境标准，严格准入条件，对不具备加工炮制中药饮片条件的一律不允许其加工炮制中药饮片。(石绍武 )