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用药求“地道”制药讲安全
http://www.100md.com 2003年11月3日 《中国医药报》2003.11.03
     在被誉为“人间天堂”的杭州市,有一座海拔300多米的山峰——桃源岭。桃源岭下,有一片花园式的建筑群:宽阔的草坪,气派的高楼,美丽的喷泉……这不是宾馆饭店,也不是旅游度假村,而是一家驰名中外的中药企业——中国青春宝集团。g$si, 百拇医药

    ◆优良的设备是质量保证g$si, 百拇医药

    在青春宝集团生产车间里,记者看到的是一套又一套的现代化生产线:片剂灌装流水线、高速压片机、胶囊灌装流水线……。g$si, 百拇医药

    “工欲善其事,必先利其器”。集团董事长冯根生介绍说,多年来,为保证产品的优质高效,集团自行设计和进口了一大批制药设备。g$si, 百拇医药

    由于市场上没有专门为中药制药设计的设备,因此,青春宝集团根据几十年的制药经验,自己设计图纸,委托机械制造厂家生产了专门用于中药生产的制药设备,七八十个品种都可以用这套设备生产。青春宝不仅具有自行设计的能力,而且具有很强的设备消化能力。g$si, 百拇医药

    多年来,青春宝出巨资从国外引进了一大批现代化的制药设备,现有意大利和德国进口的直插式胶囊填充机等大型制药设备十几台(套)。由于进口设备都是为制造西药设计的,与中药的生产要求存在差异,国外设备用于中药生产存在很多困难。比如,公司引进了国外的高速压片机,但是,与西药相比,中药制作片剂的难度本身就比较大,而机器也不是为制作中药设计的,因此,用外国进口的机器设备制作中药面临双重难度。青春宝集团对进口设备进行了改造,使这些设备能够适应中药生产的要求。此外,原材料的品质特性也影响进口设备的使用。比如,德国进口的拉丝灌封机(用来拉玻璃丝,给药瓶封口),由于国内的玻璃原料比德国的玻璃原料硬,因此要提高燃烧温度,德国专家来了解决不了,青春宝集团自己进行了研究和改装,问题解决了,德国专家感到很惊奇。g$si, 百拇医药

    青春宝集团副总裁王治说,作为中药生产企业,把进口设备成功地用于中药生产,是我们的强项。g$si, 百拇医药

    一流的设备只是物质基础,而要生产出高质量的产品,还需要人来严格把关。g$si, 百拇医药

    青春宝集团现有质检人员130多名,几乎是公司员工总数的1/10。每一道工序,都有专职检测员,他们的任务是对上一道工序的产品进行检测,稍有不合格便不能放过关。为了保证各道工序检测的准确性,公司不惜巨资,引进了一大批质检设备,使检测标准达到甚至超过了国家标准。

    记者在公司的质检中心,还见到了一个很有规模的留样室,这里储存着各个时期生产的产品。据了解,质检人员会定期对保存的样品进行稳定性指标的检测,以掌握产品的质量变化情况。pa., 百拇医药

    ◆把好生产环节关pa., 百拇医药

    在生产车间,记者更能够强烈地感受到药品生产的特殊和严格。以上班前的更衣为例,工人们要经过几个相连的更衣室,室诘目掌侵鸺毒换模丛浇?br>近车间空气洁净度越高,而员工们的更衣程序则与非典期间医护人员进入隔离区的更衣程序很相似:工人进入更衣室要先脱鞋,然后再进一道门,脱掉外衣,并洗净双手,然后再进一道门,穿上工作服,再进一道门,对手进行消毒,然后才能进入工作间。pa., 百拇医药

    中药的生产历来讲究使用“地道药材”,为了保证药材的“地道”,集团公司严格实行定点采购制度,每一种药材必须先经过严格的考察,全部指标都符合规定的标准,这种药材的产地才能被确定为“地道”产地,才可以进货。比如丹参,公司通过全面的衡量,确定山东某县某乡产的丹参符合公司生产的要求,供应部门就必须在这个乡进货,没有任何商量余地。青春宝讲究“地道药材”,却又不机械地拘泥于传统认识的局限,一切以质量为最终标准。比如黄芪,传统认为其“地道”产地是在山西和内蒙古,但是,公司经过比较和研究,发现河北某县产的黄芪各方面指标更符合要求,质量更稳定,于是决定只从这个县购进黄芪。pa., 百拇医药

    中成药的生产,有效成分的提取,需要经过煎煮的工序,如果使用普通水煎煮中药,水中的一些金属离子与中草药中的有机酸结合,会形成结晶、络合物,使药液浑浊,从而影响质量。如果煎煮用水不经过特别的处理,水中含有的各种杂质甚至会和药物成分产生化学反应,影响药效。所以,青春宝的生产用水一律进行反渗透处理,使之达到去离子水的标准(即纯净水)。pa., 百拇医药

    为了提高产品质量,青春宝集团可以说是不惜一切代价,那么,万一产品质量出了问题,他们又会怎么处理呢?pa., 百拇医药

    1985年,杭州第二中药厂(即现在的青春宝集团)发生过一次“追药事件”。事情是这样的,冯根生接到一封消费者来信,反映该厂生产的生脉饮口服液的瓶子发生了爆裂。而就在冯根生看到这封信的时候,质检科也已经发现,有四批生脉饮口服液的酸碱度偏高,导致酵母菌大量繁殖,这样就使瓶内压力增加。事情的原因查清了,杭州中药二厂立即组织人兵分三路,到北京、上海等产品的主要销售地区登报、发广告、寻找购买者,为消费者退货,或更换质量没有问题的生脉饮。冯根生对准备出发去各地追药的干部职工们说:“这四批生脉饮,要不惜代价一瓶不少地追回来!”pa., 百拇医药

    青春宝不仅重视生产,而且很重视科研,该公司拥有一个中成药研究所,对老的产品和工艺进行研究改进和提高,并负责开发新品种,每年都开发出两三个新品种。有了以上各方面的基础和保障,最终才能让老百姓买到和吃到安全、放心的保健产品。(张建国 )