SMBC可提高银杏黄酮纯度
本报北京讯 记者侯玉岭报道 全国药品制剂和原料药全部实现在GMP条件下生产一个多月以来的情况充分表明，我国的药品生产管理已经从总体上发生五大变化。3r, http://www.100md.com
这五大变化分别是：一、药品质量控制由只注重事后把关转变为更注重事中事前把关。二、药品生产管理由粗放式、经验型转变为全方位、科学化。三、药品生产操作由凭经验、凭感觉转变为凭标准、凭规程。四、药品生产条件由环境差、设备旧转变为环境大改变设备大更新。五、药品生产领域开始由GMP企业、未通过GMP企业“两并存”转变为GMP企业、GMP药品一统天下。3r, http://www.100md.com
以上五大变化，使我国在药品生产环节的药品质量保障能力大大增强。还应看到，全面监督实施GMP几年来，我国制药企业中变化最大、进步最快的当数过去原有的一大批国有和集体所有制药厂(不包括那些未能通过GMP认证的企业)，由于这类企业生产的大都是价格低廉的普通仿制药品，因而这类企业药品质量保障能力的大大提高，使使用普通仿制药品最多的普通百姓用药更安全、更有效。3r, http://www.100md.com
(详见今日A4版)3r, http://www.100md.com
目前，国内厂家主要使用树脂柱层析法进行银杏黄酮类药品的提纯，其提纯银杏黄酮含量最高为44%。在此次研只嵘希吧娇萍即笱Щぱг旱母呃鼍杲樯?br>的生产银杏黄酮的新工艺——模拟移动床色谱(SMBC)技术，可使银杏黄酮纯度达90%以上。3r, http://www.100md.com
高丽娟及其实验室工作人员自行设计的模拟移动床系统包括洗脱泵、进样泵、制备柱、电子流量计、流量调节阀、PLC自控系统和电磁阀七部分。该技术的核心是通过改变SMBC分离参数，达到提高银杏黄酮纯度的目的。研究人员将使用该技术得到的产品进行检测，发现其银杏黄酮含量≥90%。3r, http://www.100md.com
高丽娟认为，用SMBC纯化银杏黄酮从理论到实践都是完全可行的，而且在产品质量、产量及收率等方面均优于现行工艺。(徐亚静 )
这五大变化分别是：一、药品质量控制由只注重事后把关转变为更注重事中事前把关。二、药品生产管理由粗放式、经验型转变为全方位、科学化。三、药品生产操作由凭经验、凭感觉转变为凭标准、凭规程。四、药品生产条件由环境差、设备旧转变为环境大改变设备大更新。五、药品生产领域开始由GMP企业、未通过GMP企业“两并存”转变为GMP企业、GMP药品一统天下。3r, http://www.100md.com
以上五大变化，使我国在药品生产环节的药品质量保障能力大大增强。还应看到，全面监督实施GMP几年来，我国制药企业中变化最大、进步最快的当数过去原有的一大批国有和集体所有制药厂(不包括那些未能通过GMP认证的企业)，由于这类企业生产的大都是价格低廉的普通仿制药品，因而这类企业药品质量保障能力的大大提高，使使用普通仿制药品最多的普通百姓用药更安全、更有效。3r, http://www.100md.com
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目前，国内厂家主要使用树脂柱层析法进行银杏黄酮类药品的提纯，其提纯银杏黄酮含量最高为44%。在此次研只嵘希吧娇萍即笱Щぱг旱母呃鼍杲樯?br>的生产银杏黄酮的新工艺——模拟移动床色谱(SMBC)技术，可使银杏黄酮纯度达90%以上。3r, http://www.100md.com
高丽娟及其实验室工作人员自行设计的模拟移动床系统包括洗脱泵、进样泵、制备柱、电子流量计、流量调节阀、PLC自控系统和电磁阀七部分。该技术的核心是通过改变SMBC分离参数，达到提高银杏黄酮纯度的目的。研究人员将使用该技术得到的产品进行检测，发现其银杏黄酮含量≥90%。3r, http://www.100md.com
高丽娟认为，用SMBC纯化银杏黄酮从理论到实践都是完全可行的，而且在产品质量、产量及收率等方面均优于现行工艺。(徐亚静 )