填写药品抽样记录及凭证应如实完整
《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》中要求抽样人员应当核实被抽取药品的库存量，抽样结束后，抽样人员应当用药品封签将抽样药品签封，据实填写药品抽样记录及凭证。但在实践中，我们发现有部分抽样人员没有如实、完整地填写《药品抽样记录及凭证》，有的是未按要求把关键栏目填全，有的是虽然把栏目填完整了，但内容未经核实。如果该批药品经检验为不合格药品，上述行为将严重影响药品监管部门对当事人的处罚和药品的追踪查处。#1\%'7, 百拇医药
浙江省金华市药监局曾查处了这样一个案件：某乡镇卫生院使用的川贝母饮片被金华市药检所检验为不合格产品。随后，该卫生院向金华市药监局提交了两袋用不同塑料袋包装的川贝母饮片，数量为1.8公斤，并声称这是该批川贝母饮片的库存。执法人员顿时产生了怀疑，因为《药品抽样记录及凭证》和购进票据上都显示该批川贝母饮片为两公斤，但该卫生院是2003年1月6日购进的，时隔数月，怎么还会有这么多库存？经检验，数量为一公斤的那袋川贝母与被抽验不合格的不是同一批货。在事实面前，中药采购人员如实供述了情况：0.8公斤才是该饮片真正的库存量。因为抽样人员填写的《药品抽样记录及凭证》中库存量和使用量两栏空缺，所以卫生院把另外购进的一公斤饮片也作为库存量报给了执法人员。最后，金华市药监局依法没收了该卫生院库存的0.8公斤川贝母饮片以及使用1.2公斤川贝母饮片的违法所得，并处两倍罚款。#1\%'7, 百拇医药
因此，笔者建议：药品抽样人员进行抽样时，应当在认真查阅原始资料、核实当事人提供的有关情况后，据实填写好《药品抽样记录及凭证》；若有迹象表明被抽样的药品质量可疑或涉嫌违法行为的，应当积极索取反映该药品的生产、销售、库存等情况的原始凭证资料。#1\%'7, 百拇医药
浙江省金华市药品监督管理局 戴伟忠(戴伟忠 )
浙江省金华市药监局曾查处了这样一个案件：某乡镇卫生院使用的川贝母饮片被金华市药检所检验为不合格产品。随后，该卫生院向金华市药监局提交了两袋用不同塑料袋包装的川贝母饮片，数量为1.8公斤，并声称这是该批川贝母饮片的库存。执法人员顿时产生了怀疑，因为《药品抽样记录及凭证》和购进票据上都显示该批川贝母饮片为两公斤，但该卫生院是2003年1月6日购进的，时隔数月，怎么还会有这么多库存？经检验，数量为一公斤的那袋川贝母与被抽验不合格的不是同一批货。在事实面前，中药采购人员如实供述了情况：0.8公斤才是该饮片真正的库存量。因为抽样人员填写的《药品抽样记录及凭证》中库存量和使用量两栏空缺，所以卫生院把另外购进的一公斤饮片也作为库存量报给了执法人员。最后，金华市药监局依法没收了该卫生院库存的0.8公斤川贝母饮片以及使用1.2公斤川贝母饮片的违法所得，并处两倍罚款。#1\%'7, 百拇医药
因此，笔者建议：药品抽样人员进行抽样时，应当在认真查阅原始资料、核实当事人提供的有关情况后，据实填写好《药品抽样记录及凭证》；若有迹象表明被抽样的药品质量可疑或涉嫌违法行为的，应当积极索取反映该药品的生产、销售、库存等情况的原始凭证资料。#1\%'7, 百拇医药
浙江省金华市药品监督管理局 戴伟忠(戴伟忠 )