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让老医药基地焕发青春——上海扎实推进GMP认证
http://www.100md.com 2003年11月15日 《中国医药报》2003.11.15
     本报上海讯 记者王银华报道 上海市有计划、有步骤、扎扎实实地推进GMP认证工作,已经取得明显成效。到目前为止,全市已有90家企业通过GMP认证,占药品生产企业总数的54.2%,〉肎MP证书148张。这些企业(车间)的产值占了整个上海市药品生产总值的85%以上。}l, http://www.100md.com

    上海是我国老医药工业生产基地之一,面临GMP改造的任务十分繁重。上海市药监部门在推进GMP认证中,注意突出重点,竭力推进药品生产主体企业的GMP认证。上药集团是目前国内医药行业规模最大的制药集团,下属药品生产企业是全市的“主力军”。上海市食品药品监管局从培训、服务等方面,对其进行全方位的帮助、指导实施GMP认证。去年8月,中国华源集团通过控股重组上药集团后,加快了集团内部企业结构调整和资产重组步伐。上海市药监部门抓住契机,采取多种措施,引导他们全面提升管理水平,使GMP改造步伐加快。目前,该集团下属的主要药品生产企业(车间)都已通过了GMP认证,从而为全市药品生产企业实施GMP打下了坚实的基础。上海市药监部门还与上海市医药行业协会、上海市中药行业协会一起,组织了全市小容量注射剂、固体口服剂生产企业实施GMP的互助组,通过企业间的相互经验传授、互帮互学,促进提高,加快认证步伐,尤其在不同类型药品生产分阶段限期认证中,上海的大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂血液制品、生物制品,基本按期百分之百通过了认证。}l, http://www.100md.com

    目前,上海市的GMP认证工作已进入最后的攻坚阶段。据分析,在余下尚需限期认证的76家企业中,约有10%的企业存在基础薄弱、产品结构单一的问题,有个别企业无力进行整改。针对这一状况,上海市食品药品监督管理局要求这些企业清醒认识自己所处的生存空间,找准位置,按市场需求,加快联合、重组步伐,无路可走者则予以淘汰。对正在抓紧改造、整改的企业,该局将继续加大督促力度,逐月检查工作进度,及时研究存在问题,采取切涤行У拇胧诠娑?br>的认证期限内完成全市的GMP认证工作。(王银华 )