帮促拉近企业“心”——长沙医用离心机生产企业东山再起
本报湖南讯 记者唐毅 通讯员王余友 谭猛报道 近年来举步维艰的长沙医用离心机生产企业，今年打了个“翻身仗”，年产值预计达到800万元，约占全国医用离心机市场份额的1/8，正向全国离心机生产的龙头企业靠近。谈起这一喜人变化的原因时，企业老总们都说：“企业的发展，离不开药监部门的监督和帮促。”ayo, http://www.100md.com
据了解，90年代中期，长沙地区医用离心机生产企业通过与国外公司合作，其生产技术、工艺、能力达到鼎盛时期，1995年和1996年的年产值达到1500多万元，约占全国医用离心机市场份额的1/4。后来，由于缺乏依法生产、经营意识，且管理机制落后，导致发展后劲不足，企业效益每况愈下，到1998年，不少企业彻底停产。2000年长沙市药监局组建后，该局一方面积极向政府汇报，建议将医用离心机生产行业作为长沙的一大传统产业来扶持，得到了市政府的采纳；另一方面切实履行职能，鼓励、支持医用离心机生产企业进行改造，使长沙地区医用离心机企业迅速恢复生产，到2002年已发展到11家离心机生产企业，其中6家企业形成了一定的规模。但由于种种原因，这些企业一直未取得《医疗器械生产企业许可证》及《医疗器械产品注册证》。长沙市药监局的同志深肫笠担谌?br>掌握各企业的技术水平、人员状况、生产设施、仪器设备等情况后，制定了长沙市地区医用离心机产品注册通用标准，并经验收审核后，为5家生产规模较大、达到标准的企业发放《医疗器械生产企业备案表》，办理产品注册证20个，使这几个企业的产品取得了合法进入医疗机构的“通行证”。同时，他们还深入企业宣传药品管理法律法规，督促企业按照《湖南省医疗器械生产企业资格认可实施细则》进行整改，完善企业质量保证体系，提高质量管理水平。如今，长沙医用离心机生产企业已走上正轨，各企业产品销售量节节攀升。(唐毅；王余；友谭猛 )
据了解，90年代中期，长沙地区医用离心机生产企业通过与国外公司合作，其生产技术、工艺、能力达到鼎盛时期，1995年和1996年的年产值达到1500多万元，约占全国医用离心机市场份额的1/4。后来，由于缺乏依法生产、经营意识，且管理机制落后，导致发展后劲不足，企业效益每况愈下，到1998年，不少企业彻底停产。2000年长沙市药监局组建后，该局一方面积极向政府汇报，建议将医用离心机生产行业作为长沙的一大传统产业来扶持，得到了市政府的采纳；另一方面切实履行职能，鼓励、支持医用离心机生产企业进行改造，使长沙地区医用离心机企业迅速恢复生产，到2002年已发展到11家离心机生产企业，其中6家企业形成了一定的规模。但由于种种原因，这些企业一直未取得《医疗器械生产企业许可证》及《医疗器械产品注册证》。长沙市药监局的同志深肫笠担谌?br>掌握各企业的技术水平、人员状况、生产设施、仪器设备等情况后，制定了长沙市地区医用离心机产品注册通用标准，并经验收审核后，为5家生产规模较大、达到标准的企业发放《医疗器械生产企业备案表》，办理产品注册证20个，使这几个企业的产品取得了合法进入医疗机构的“通行证”。同时，他们还深入企业宣传药品管理法律法规，督促企业按照《湖南省医疗器械生产企业资格认可实施细则》进行整改，完善企业质量保证体系，提高质量管理水平。如今，长沙医用离心机生产企业已走上正轨，各企业产品销售量节节攀升。(唐毅；王余；友谭猛 )