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江苏将计生药具纳入药械监管
http://www.100md.com 2003年11月29日 《中国医药报》2003.11.29
     本报江苏讯 记者侯玉岭报道 经过近一年的整顿规范,江苏省计划生育药品和器具的零售经营,目前已完全按照药品和医疗器械纳入药品监管部门统一监管,较好地解决了过去严重存在的网点随意设置、进货渠道混乱、经营场所嗦摇⑽?br>证经营普遍等问题。u.*w|0, 百拇医药

    过去,江苏省的计生药具零售门店均凭计划生育管理部门颁发的许可证开设,大多数门店狭小、脏、乱,经营品种很少;还有许多门店纯属无证经营或大量经营非法企业生产的性保健药具;另有一些门店开在中小学校附近或繁华街市,受到不少人大代表、政协委员和各界群众的尖锐批评。u.*w|0, 百拇医药

    去年年底,江苏省药监局、工商局和计生委联合发文,要求限期整顿计生药具零售门店并将计生药具正式列为药品和医疗器械监管,明确要求开办计生药具门店必须具有与经营规模相适应的经营场所、整洁的卫生环境、经过统一培训并取得药品监管部门核发的医疗器械零售经营许可证。由于从事计生药具零售经营的相当一部分业主是下岗职工或无业人员,因此,不少人将此作为生活的重要经济来源。为了既严格整顿规范又尽量顾及弱势群体的利益,江苏省各地基层药监部门一方面坚持按统一标准严格整顿和坚决取缔无证经营,一方面耐心细致地对有关人员教育引导,有的地方还允许经营面积较大、业主文化素质较高又经过药监部门专门培训的计生药具门店经营乙类非处方药品(但需领取乙类非处方药品经营许可证)。现在,全省现存的计生药具零售门店都是经过药监部门整顿验收、持有药监部门核发的医疗器械经营许可证的单位,这些门店大都店面整洁、陈列有序、台账齐全,经营人员守法意识和专业素质明显增强,且门店总量减少30%以上。计生部门则不再承担开设计生药具零售门店的审批。(侯玉岭 )